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Bewertung der Auswirkungen der Zugangszählung bei der perkutanen Nephrolithotomie auf die Nierenfunktion durch Technetium-99M-Dimercaptosuccinsäure-Szintigraphie

27. März 2013 aktualisiert von: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
In diese Studie wurden 37 Patienten eingeschlossen, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterzogen hatten. Präoperative DMSA-Scans wurden einen Tag vor der Operation durchgeführt, während postoperative Scans randomisiert wurden, indem sie vor (n = 25) und nach (n = 12) dem 6. postoperativen Monat ausgewertet wurden. Ein DMSA-Scan wurde unter Verwendung einer Technik gelesen, die beide Nieren in drei gepaarte Pole unterteilt. Auf diese Weise wurden funktionelle Veränderungen in den Niereneinheiten untersucht. Sechsundzwanzig von 37 Fällen wurden einer perkutanen Nephrolithotomie mit einem einzelnen Zugang und 11 mit mehreren Zugangsstellen unterzogen. Als jeder Nierenpol einzeln als chirurgische Einheit aufgenommen wurde, waren es 51 Einheiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 37 Patienten, die sich einer PCNL unterzogen hatten, wurden zwischen Juni 2007 und Juni 2009 eingeschlossen. Alle Patienten wurden routinemäßig mit körperlicher Untersuchung, vollständigem Blutbild (CBC), Blut-Urin-Stickstoff (BUN), Kreatininspiegel und Urinanalyse untersucht. Keiner der Patienten hatte eine Pyelonephritis erlitten, und keiner hatte eine Einzelniere, eine Nierenektopie oder eine Vorgeschichte mit anderen Harnanomalien. Mindestens eine der folgenden Techniken; nämlich Computertomographie (CT), intravenöse Urographie oder Ultraschall, wurde routinemäßig vor der Operation bevorzugt, um das Harnsystem sichtbar zu machen. Einseitige PCNL wurde bei allen Patienten durchgeführt. Postoperative CBC- und BUN-Kreatinspiegel wurden wiederholt.

Präoperative DMSA-Scans wurden einen Tag vor der Operation durchgeführt, während postoperative Scans randomisiert wurden, um Früh- und Spättermin anzuzeigen. Ziel der Randomisierung war es, einen optimalen Zeitpunkt für die Beurteilung der Patienten zu bestimmen. Ein DMSA-Scan wurde unter Verwendung einer Technik gelesen, die beide Nieren in drei gepaarte Pole unterteilt. Zusätzlich wurde die Aufnahme aller gegenüberliegenden Pole zusammen gemessen und separat als Prozentwert berechnet (Abbildung-1), z. B. wurde die Aufnahme der beiden oberen Pole zusammen gemessen, als wären sie Niereneinheiten, und jeder Pol hat seinen eigenen Anteil an dieser Summe Die Aufnahme wurde separat in Prozent angegeben. Wie sich die Differentialfunktionen zwischen den Seiten, die sich einer PCNL unterziehen, und den gegenüberliegenden Seiten verändert haben, sowie die Veränderungen vor und 6 Monate nach der Operation werden anhand dieser Parameter manifestiert.

Sechsundzwanzig von 37 Fällen unterzogen sich einer PCNL mit einer einzelnen Zugangsstelle (70,3 %) und 11 separat mit mehreren Zugängen (29,7 %). Wenn jeder der Pole einer Niere als chirurgische Einheit betrachtet wurde, gab es 51 Einheiten. Auf diese Weise würde die Funktionsänderung einer Einheit das chirurgische Trauma zeigen, das den Polen durch den PCNL-Zugang zugefügt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes University Faculty of Medicine.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Nierensteinen, die größer als 2 cm waren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Harnwegsinfekt,
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörungen,
  • Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz,
  • Patienten mit Einzelniere, renaler Ektopie oder Vorgeschichte anderer Harnanomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Einzelzugriff
Es wurde in dieser Gruppe nur Single Access Standard PCNL durchgeführt.
Der Eingriff wird unter Vollnarkose in Rückenlage durchgeführt. Ein retrogrades Pyelogramm wird durchgeführt, um den Stein in der Niere zu lokalisieren. Mit einem kleinen Schnitt in der Flanke wird die perkutane Nephrolithotomie (PCN)-Nadel in das Nierenbecken eingeführt. Die Position der Nadel wird durch Fluoroskopie bestätigt. Durch die Nadel wird ein Führungsdraht in das Becken geführt. Die Nadel wird dann zurückgezogen, wobei sich der Führungsdraht noch im Becken befindet. Über den Führungsdraht werden die Dilatatoren geführt und eine Arbeitsschleuse eingeführt. Anschließend wird ein Nephroskop eingeführt und Steine ​​entnommen.
ACTIVE_COMPARATOR: Mehrfacher Zugang
Es wurde in dieser Gruppe der Mehrfachzugriffsstandard PCNL durchgeführt
Der Eingriff wird unter Vollnarkose in Rückenlage durchgeführt. Ein retrogrades Pyelogramm wird durchgeführt, um den Stein in der Niere zu lokalisieren. Mit einem kleinen Schnitt in der Flanke wird die perkutane Nephrolithotomie (PCN)-Nadel in das Nierenbecken eingeführt. Die Position der Nadel wird durch Fluoroskopie bestätigt. Durch die Nadel wird ein Führungsdraht in das Becken geführt. Die Nadel wird dann zurückgezogen, wobei sich der Führungsdraht noch im Becken befindet. Über den Führungsdraht werden die Dilatatoren geführt und eine Arbeitsschleuse eingeführt. Anschließend wird ein Nephroskop eingeführt und Steine ​​entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenparenchymfunktion auf DMSA vor und nach perkutaner Nephrolithotomie.
Zeitfenster: sechs Monate
Präoperative DMSA-Scans wurden einen Tag vor der perkutanen Nephrolithotomie durchgeführt. Wie sich die Differentialfunktionen mit DMSA-Scans zwischen den Seiten, die sich einer PCNL unterziehen, und den gegenüberliegenden Seiten verändert haben, sowie die Veränderungen vor und 6 Monate nach der Operation werden anhand dieser Parameter manifestiert.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Abdullah Demirtaş, Assistant Prof., MD, Department of Urology, Erciyes University Faculty of Medicine, Kayseri, Turkey.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMSAPCNL

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