Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af adgangstal i perkutan nefrolitotomi på nyrefunktioner ved Technetium-99M-Dimercaptosuccinic Acid Scintigrafi

27. marts 2013 opdateret af: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
I denne undersøgelse blev 37 patienter, som havde gennemgået perkutan nefrolitotomi, inkluderet. Preoperative DMSA-scanninger blev udført en dag før operationen, hvorimod postoperative scanninger blev randomiseret ved at evaluere dem før (n=25) og efter (n=12) den 6. postoperative måned. En DMSA-scanning blev aflæst ved at bruge en teknik, der deler begge nyrer i tre parrede poler. På denne måde blev funktionelle ændringer i nyreenhederne undersøgt. Seksogtyve af 37 tilfælde gennemgik perkutan nefrolitotomi med et enkelt adgangssted og 11 med flere adgangssteder. Når hver af polerne i en nyre blev indlagt som en kirurgisk enhed separat, var der 51 enheder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 37 patienter, der havde gennemgået PCNL, blev inkluderet mellem juni 2007-juni 2009. Alle patienter blev evalueret rutinemæssigt med fysisk undersøgelse, fuldstændig blodtælling (CBC), blodurin nitrogen (BUN), kreatininniveauer og urinanalyse. Ingen af ​​patienterne havde oplevet pyelonefritis, og ingen havde en solitær nyre, renal ektopi eller historie med nogen anden urinabnormitet. Mindst én af følgende teknikker; nemlig computertomografi (CT), intravenøs urografi eller ultralyd, blev rutinemæssigt foretrukket før operation for at visualisere urinsystemet. Unilateral PCNL blev udført hos alle patienter. Postoperative CBC- og BUN-kreatinniveauer blev gentaget.

Preoperative DMSA-scanninger blev udført en dag før operationen, hvorimod postoperative scanninger blev randomiseret for at indikere tidlig og sen termin. Målet med randomiseringen var at bestemme et optimalt tidspunkt for vurdering af patienter. En DMSA-scanning blev aflæst ved at bruge en teknik, der deler begge nyrer i tre parrede poler. Derudover blev optagelsen af ​​alle modsatte poler målt sammen og beregnet som en procentværdi hver for sig (Figur-1), f.eks. blev de to øverste polers optagelse målt sammen, som om de var nyreenheder og hver pols egen del i denne total optagelse blev deklareret separat som en procentdel. Hvordan differentialfunktionerne blev ændret mellem de sider, der gennemgår PCNL, og de modsatte sider, såvel som ændringerne før og 6 måneder efter operationen, kommer til udtryk ved at bruge disse parametre.

Seksogtyve af 37 sager gennemgik PCNL med et enkelt adgangssted (70,3 %) og 11 separat med flere adgange (29,7 %). Når hver af polerne i en nyre blev betragtet som en kirurgisk enhed, var der 51 enheder. På denne måde vil den funktionelle ændring af en enhed vise det kirurgiske traume påført polerne af PCNL-adgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University Faculty of Medicine.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med nyresten, der var større end 2 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut urinvejsinfektion,
  • Patienter med blødningsforstyrrelser,
  • Patienter med kronisk nyresvigt,
  • Patienter med solitær nyre-, renal ektopi eller anamnese med enhver anden urinabnormitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Enkel adgang
Det blev udført kun enkelt adgang standard PCNL i denne gruppe.
Indgrebet udføres under generel anæstesi i liggende stilling. Et retrograd pyelogram udføres for at lokalisere stenen i nyren. Med et lille snit i flanken føres den perkutane nefrolitotomi (PCN) nål ind i nyrernes bækken. Nålens position bekræftes ved fluoroskopi. En guidetråd føres gennem nålen ind i bækkenet. Nålen trækkes derefter tilbage med guidetråden stadig inde i bækkenet. Over guidetråden føres dilatatorerne, og en arbejdskappe indføres. Derefter føres et nefroskop ind, og stenene tages ud.
ACTIVE_COMPARATOR: Multiple adgang
Det blev udført multiple access standard PCNL i denne gruppe
Indgrebet udføres under generel anæstesi i liggende stilling. Et retrograd pyelogram udføres for at lokalisere stenen i nyren. Med et lille snit i flanken føres den perkutane nefrolitotomi (PCN) nål ind i nyrernes bækken. Nålens position bekræftes ved fluoroskopi. En guidetråd føres gennem nålen ind i bækkenet. Nålen trækkes derefter tilbage med guidetråden stadig inde i bækkenet. Over guidetråden føres dilatatorerne, og en arbejdskappe indføres. Derefter føres et nefroskop ind, og stenene tages ud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal parenkymfunktion på DMSA før og efter perkutan nefrolitotomi.
Tidsramme: seks måneder
Præoperative DMSA-scanninger blev udført en dag før perkutan nefrolitotomi. Hvordan differentialfunktionerne med DMSA-scanninger blev ændret mellem de sider, der gennemgår PCNL, og de modsatte sider, såvel som ændringerne før og 6 måneder efter operationen manifesteres ved at bruge disse parametre.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Abdullah Demirtaş, Assistant Prof., MD, Department of Urology, Erciyes University Faculty of Medicine, Kayseri, Turkey.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2013

Først opslået (SKØN)

28. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMSAPCNL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan nefrolitotomi

3
Abonner