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Avaliação dos efeitos da contagem de acessos em nefrolitotomia percutânea nas funções renais por tecnécio-99M-cintilografia com ácido dimercaptosuccínico

27 de março de 2013 atualizado por: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Neste estudo foram incluídos 37 pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea. Os exames DMSA pré-operatórios foram realizados um dia antes da cirurgia, enquanto os exames pós-operatórios foram randomizados avaliando-os antes (n=25) e após (n=12) o 6º mês de pós-operatório. Uma varredura DMSA foi lida usando uma técnica que divide ambos os rins em três pólos emparelhados. Dessa forma, as alterações funcionais foram investigadas nas unidades renais. Vinte e seis dos 37 casos foram submetidos a nefrolitotomia percutânea com acesso único e 11 com múltiplos acessos. Quando cada um dos pólos de um rim era admitido como unidade cirúrgica separadamente, havia 51 unidades.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 37 pacientes submetidos a PCNL foram incluídos entre junho de 2007 a junho de 2009. Todos os pacientes foram avaliados rotineiramente com exame físico, hemograma completo (CBC), nitrogênio urinário no sangue (BUN), níveis de creatinina e urinálise. Nenhum dos pacientes apresentou pielonefrite e nenhum apresentou rim único, ectopia renal ou história de qualquer outra anormalidade urinária. Pelo menos uma das seguintes técnicas; ou seja, tomografia computadorizada (TC), urografia intravenosa ou ultrassonografia, foi preferido rotineiramente antes da cirurgia para visualizar o sistema urinário. PCNL unilateral foi realizada em todos os pacientes. Os níveis de creatina CBC e BUN pós-operatórios foram repetidos.

As varreduras de DMSA pré-operatórias foram realizadas um dia antes da cirurgia, enquanto as varreduras pós-operatórias foram randomizadas para indicar o termo precoce e tardio. O objetivo da randomização foi determinar um momento ideal para avaliar os pacientes. Uma varredura DMSA foi lida usando uma técnica que divide ambos os rins em três pólos emparelhados. Além disso, a captação de todos os polos opostos foi medida em conjunto e calculada como um valor percentual separadamente (Figura-1), por exemplo, a captação dos dois polos superiores foi medida em conjunto como se fossem unidades renais e cada porção dos polos neste total a absorção foi declarada separadamente como uma porcentagem. Como as funções diferenciais foram alteradas entre os lados submetidos a PCNL e os lados opostos, bem como as alterações antes e 6 meses após a cirurgia se manifestam usando esses parâmetros.

Vinte e seis dos 37 casos foram submetidos a PCNL com acesso único (70,3%) e 11 separadamente com acessos múltiplos (29,7%). Quando cada um dos pólos de um rim foi considerado como uma unidade cirúrgica, foram 51 unidades. Dessa forma, a mudança funcional de uma unidade evidenciaria o trauma cirúrgico infligido nos polos pelo acesso PCNL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru, 38039
        • Erciyes University Faculty of Medicine.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com cálculos renais maiores que 2cm.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecção urinária aguda,
  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos,
  • Pacientes com insuficiência renal crônica,
  • Pacientes com rim único, ectopia renal ou história de qualquer outra anormalidade urinária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Acesso único
Foi realizado apenas acesso único padrão PCNL neste grupo.
O procedimento é feito sob anestesia geral na posição supina. Um pielograma retrógrado é feito para localizar a pedra no rim. Com uma pequena incisão no flanco, a agulha de nefrolitotomia percutânea (PCN) é introduzida na pelve do rim. A posição da agulha é confirmada por fluoroscopia. Um fio-guia é passado através da agulha até a pelve. A agulha é então retirada com o fio-guia ainda dentro da pelve. Sobre o fio-guia passam-se os dilatadores e introduz-se uma bainha de trabalho. Um nefroscópio é então passado para dentro e as pedras são retiradas.
ACTIVE_COMPARATOR: Acesso múltiplo
Foi realizado padrão de acesso múltiplo PCNL neste grupo
O procedimento é feito sob anestesia geral na posição supina. Um pielograma retrógrado é feito para localizar a pedra no rim. Com uma pequena incisão no flanco, a agulha de nefrolitotomia percutânea (PCN) é introduzida na pelve do rim. A posição da agulha é confirmada por fluoroscopia. Um fio-guia é passado através da agulha até a pelve. A agulha é então retirada com o fio-guia ainda dentro da pelve. Sobre o fio-guia passam-se os dilatadores e introduz-se uma bainha de trabalho. Um nefroscópio é então passado para dentro e as pedras são retiradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do parênquima renal em DMSA antes e após nefrolitotomia percutânea.
Prazo: seis meses
Os exames de DMSA pré-operatórios foram realizados um dia antes da nefrolitotomia percutânea. Como as funções diferenciais com exames de DMSA foram alteradas entre os lados submetidos a PCNL e os lados opostos, bem como as mudanças antes e 6 meses após a cirurgia são manifestadas usando esses parâmetros.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Abdullah Demirtaş, Assistant Prof., MD, Department of Urology, Erciyes University Faculty of Medicine, Kayseri, Turkey.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DMSAPCNL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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