- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01819753
Technetium-99M-Dimercaptosuccinic Acid Scintigraphy에 의한 경피적 신장절개술의 접근 횟수가 신기능에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
2007년 6월부터 2009년 6월까지 PCNL을 받은 총 37명의 환자가 포함되었습니다. 모든 환자는 신체 검사, 전체 혈구 수(CBC), 혈뇨 질소(BUN), 크레아티닌 수치 및 요검사로 일상적으로 평가되었습니다. 환자 중 누구도 신우신염을 경험하지 않았으며 단일 신장, 신장 외배엽 또는 다른 비뇨기 이상 병력이 없었습니다. 다음 기술 중 하나 이상 즉 컴퓨터 단층촬영(CT), 정맥 요로조영술 또는 초음파촬영이 비뇨계를 시각화하기 위해 수술 전에 일상적으로 선호되었습니다. 모든 환자에서 일방적인 PCNL을 시행하였다. 수술 후 CBC 및 BUN 크레아틴 수치가 반복되었습니다.
수술 전 DMSA 스캔은 수술 하루 전에 수행되었지만 수술 후 스캔은 조기 및 후기를 나타내기 위해 무작위로 배정되었습니다. 무작위화의 목적은 환자 평가를 위한 최적의 시간을 결정하는 것이었습니다. DMSA 스캔은 양쪽 신장을 세 쌍의 기둥으로 나누는 기술을 사용하여 판독되었습니다. 또한 모든 반대 극의 흡수를 함께 측정하고 별도로 백분율 값으로 계산했습니다(그림-1). 섭취량은 백분율로 별도로 선언되었습니다. PCNL을 시행한 쪽과 반대쪽의 기능차이가 어떻게 변했는지, 수술 전과 수술 6개월 후의 변화를 이 변수들을 통해 나타냅니다.
37건 중 26건은 단일 액세스 사이트(70.3%)와 11건(29.7%)에서 다중 액세스로 PCNL을 받았습니다. 신장의 각 극을 수술단위로 생각했을 때 51단위였다. 이러한 방식으로 장치의 기능적 변화는 PCNL 접근에 의해 폴에 가해진 외과적 외상을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University Faculty of Medicine.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신장 결석이 2cm 이상인 환자.
제외 기준:
- 급성 요로 감염 환자,
- 출혈 장애가 있는 환자,
- 만성 신부전 환자,
- 단일 신장, 신장 ectopy 또는 다른 비뇨 기형의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 단일 액세스
이 그룹에서는 단일 액세스 표준 PCNL만 수행되었습니다.
|
절차는 앙와위 자세에서 전신 마취하에 수행됩니다.
신장에서 결석을 찾기 위해 역행 신우 조영술을 실시합니다.
옆구리를 작게 절개하여 경피적 신장절개술(PCN) 바늘을 신장의 골반으로 통과시킵니다.
바늘의 위치는 형광투시법으로 확인됩니다.
가이드 와이어가 바늘을 통해 골반으로 전달됩니다.
그런 다음 가이드 와이어가 여전히 골반 내부에 있는 상태로 바늘을 빼냅니다.
가이드 와이어를 통해 확장기가 통과되고 작업 덮개가 도입됩니다.
그런 다음 신장경을 내부로 통과시키고 결석을 꺼냅니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 다중 액세스
이 그룹에서는 다중 액세스 표준 PCNL을 수행했습니다.
|
절차는 앙와위 자세에서 전신 마취하에 수행됩니다.
신장에서 결석을 찾기 위해 역행 신우 조영술을 실시합니다.
옆구리를 작게 절개하여 경피적 신장절개술(PCN) 바늘을 신장의 골반으로 통과시킵니다.
바늘의 위치는 형광투시법으로 확인됩니다.
가이드 와이어가 바늘을 통해 골반으로 전달됩니다.
그런 다음 가이드 와이어가 여전히 골반 내부에 있는 상태로 바늘을 빼냅니다.
가이드 와이어를 통해 확장기가 통과되고 작업 덮개가 도입됩니다.
그런 다음 신장경을 내부로 통과시키고 결석을 꺼냅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경피 신절개술 전후의 DMSA에 대한 신장 실질 기능.
기간: 6개월
|
수술 전 DMSA 스캔은 경피 신절개술 하루 전에 시행하였다. DMSA 스캔으로 PCNL을 시행한 쪽과 반대쪽의 기능차이가 어떻게 변화하였는지, 그리고 수술 전과 수술 6개월 후의 변화를 이 매개변수를 통해 나타내었다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abdullah Demirtaş, Assistant Prof., MD, Department of Urology, Erciyes University Faculty of Medicine, Kayseri, Turkey.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DMSAPCNL
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .