血糖コントロールを達成するために野菜の摂取を強化するための2型糖尿病の成人へのエンパワーメントモデル (EDMID)
2015年6月30日 更新者：Tan Shot Yen、SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
ライフスタイルの変化、特に食事パターンの変化は、2 型糖尿病の発生率とリスクに大きく貢献しています。 野菜や果物の摂取量が減少し、加工前食品、添加された砂糖、動物由来のものに置き換わると、成人発症型糖尿病が急速に増加します。
人々は野菜や果物を摂取することの利点を知り、十分な情報を得ているにもかかわらず、行動を実行し、これらの意図を実行することにコミットする必要があります. 行動アプローチ法は、ライフ スタイルの変化に伴う健康教育の順守に成功したことを示しています。
目的: 2 型糖尿病の成人が血糖コントロールを達成する際の野菜摂取を強化するためのエンパワーメント モデルの影響を特定すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta、インドネシア
- Telecommunication Company
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血糖≧126mg/dL
- HbA1C >8%
除外基準:
- 深刻で不安定な病状を持っている人、または代謝障害に関連している人（すなわち、 甲状腺疾患）
- 肝臓病、腎臓病、癌、腸疾患/機能不全、妊娠中または授乳中の母親などの重大な併存疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病へのエンパワメントモデル
食事摂取を改善するエンパワメントモデル
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食事摂取量を改善するための特定のガイドラインを使用したエンパワーメント モデル
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ACTIVE_COMPARATOR：従来のアプローチに従う対照群
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従来のアプローチに従う対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1C
時間枠：ベースライン (0 週)、エンドライン (12 週)
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ベースライン (0 週)、エンドライン (12 週)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食後血糖値
時間枠：12週間毎日
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12週間毎日
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空腹時血糖
時間枠：12週間毎日
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12週間毎日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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鉄の状態
時間枠：ベースライン (0 週)、エンドライン (12 週)
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ベースライン (0 週)、エンドライン (12 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tan S Yen, MSc、SEAMEO-RECFON, University of Indonesia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
- Villegas R, Shu XO, Gao YT, Yang G, Elasy T, Li H, Zheng W. Vegetable but not fruit consumption reduces the risk of type 2 diabetes in Chinese women. J Nutr. 2008 Mar;138(3):574-80. doi: 10.1093/jn/138.3.574.
- Sargeant LA, Khaw KT, Bingham S, Day NE, Luben RN, Oakes S, Welch A, Wareham NJ. Fruit and vegetable intake and population glycosylated haemoglobin levels: the EPIC-Norfolk Study. Eur J Clin Nutr. 2001 May;55(5):342-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601162.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Riccardi G, Rivellese AA, Giacco R. Role of glycemic index and glycemic load in the healthy state, in prediabetes, and in diabetes. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):269S-274S. doi: 10.1093/ajcn/87.1.269S.
- Bell SJ, Sears B. Low-glycemic-load diets: impact on obesity and chronic diseases. Crit Rev Food Sci Nutr. 2003;43(4):357-77. doi: 10.1080/10408690390826554.
- Liu S, Chou EL. Dietary glycemic load and type 2 diabetes: modeling the glucose-raising potential of carbohydrates for prevention. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):675-7. doi: 10.3945/ajcn.2010.30187. Epub 2010 Sep 1. No abstract available.
- Jimenez-Monreal AM, Garcia-Diz L, Martinez-Tome M, Mariscal M, Murcia MA. Influence of cooking methods on antioxidant activity of vegetables. J Food Sci. 2009 Apr;74(3):H97-H103. doi: 10.1111/j.1750-3841.2009.01091.x.
- Salinero-Fort MA, Carrillo-de Santa Pau E, Arrieta-Blanco FJ, Abanades-Herranz JC, Martin-Madrazo C, Rodes-Soldevila B, de Burgos-Lunar C. Effectiveness of PRECEDE model for health education on changes and level of control of HbA1c, blood pressure, lipids, and body mass index in patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2011 Apr 28;11:267. doi: 10.1186/1471-2458-11-267.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月30日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Empowerment for DM
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