El modelo de empoderamiento hacia adultos con diabetes tipo 2 para mejorar la ingesta de vegetales para lograr el control glucémico (EDMID)
30 de junio de 2015 actualizado por: Tan Shot Yen, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Los cambios en el estilo de vida, particularmente en los patrones dietéticos, han contribuido en gran medida a la incidencia y los riesgos de la diabetes tipo 2. La disminución de la ingesta de verduras y frutas sustituidas por alimentos preprocesados, azúcares añadidos y de origen animal conducen a un rápido aumento de la diabetes del adulto.
A pesar del conocimiento de los beneficios de consumir verduras y frutas, y de que las personas están bien informadas, todavía necesitan comprometerse a realizar un comportamiento e implementar estas intenciones. Los métodos de enfoque conductual han demostrado una adherencia exitosa en la educación para la salud con cambios en el estilo de vida.
Objetivo: Identificar el impacto del Modelo de Empoderamiento para mejorar la ingesta de vegetales en adultos con Diabetes Mellitus Tipo 2 para lograr el control glucémico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Jakarta, Indonesia
- Telecommunication Company
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- glucosa en sangre en ayunas ≥126 mg/dL
- HbA1C >8 %
Criterio de exclusión:
- aquellos que tienen condiciones médicas graves e inestables, o relacionadas con trastornos metabólicos (es decir, enfermedades de la tiroides)
- enfermedades comórbidas significativas como enfermedad hepática, enfermedad renal, cáncer, enfermedades/mal funcionamiento intestinal, embarazo o madres lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Modelo de empoderamiento para la Diabetes
Modelo de empoderamiento para mejorar la ingesta dietética
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Modelo de empoderamiento utilizando pautas específicas para mejorar la ingesta dietética
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control siguiendo el enfoque convencional
|
Grupo de control siguiendo el enfoque convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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HbA1C
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0), Línea final (semana 12)
|
Línea base (semana 0), Línea final (semana 12)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucemia posprandial
Periodo de tiempo: Diariamente durante 12 semanas
|
Diariamente durante 12 semanas
|
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Diariamente durante 12 semanas
|
Diariamente durante 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estado del hierro
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0), Línea final (semana 12)
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Línea base (semana 0), Línea final (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tan S Yen, MSc, SEAMEO-RECFON, University of Indonesia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
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- Liu S, Chou EL. Dietary glycemic load and type 2 diabetes: modeling the glucose-raising potential of carbohydrates for prevention. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):675-7. doi: 10.3945/ajcn.2010.30187. Epub 2010 Sep 1. No abstract available.
- Jimenez-Monreal AM, Garcia-Diz L, Martinez-Tome M, Mariscal M, Murcia MA. Influence of cooking methods on antioxidant activity of vegetables. J Food Sci. 2009 Apr;74(3):H97-H103. doi: 10.1111/j.1750-3841.2009.01091.x.
- Salinero-Fort MA, Carrillo-de Santa Pau E, Arrieta-Blanco FJ, Abanades-Herranz JC, Martin-Madrazo C, Rodes-Soldevila B, de Burgos-Lunar C. Effectiveness of PRECEDE model for health education on changes and level of control of HbA1c, blood pressure, lipids, and body mass index in patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2011 Apr 28;11:267. doi: 10.1186/1471-2458-11-267.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Empowerment for DM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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