Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het empowermentmodel voor volwassenen met diabetes type 2 om de inname van groenten te verbeteren om glykemische controle te bereiken (EDMID)

30 juni 2015 bijgewerkt door: Tan Shot Yen, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Veranderingen in levensstijl, met name in voedingspatronen, hebben in hoge mate bijgedragen aan de incidentie en risico's van diabetes type 2. Een verminderde inname van groenten en fruit, vervangen door voorbewerkt voedsel, toegevoegde suikers en voedsel van dierlijke oorsprong, leidt tot een snelle toename van diabetes bij volwassenen.

Ondanks de kennis van het voordeel van het consumeren van groente en fruit, en mensen goed geïnformeerd zijn, moeten ze nog steeds toegewijd zijn om een ​​bepaald gedrag uit te voeren en deze intentie uit te voeren. Methoden voor gedragsbenadering hebben succesvolle therapietrouw aangetoond in gezondheidseducatie met veranderingen in levensstijl.

Doelstelling: Identificatie van de impact van het Empowerment-model om de inname van groenten bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 te verbeteren bij het bereiken van glykemische controle.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
      • Jakarta, Indonesië
        • Telecommunication Company

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nuchtere bloedglucose ≥126 mg/dL
  • HbA1C >8%

Uitsluitingscriteria:

  • degenen die ernstige, onstabiele medische aandoeningen hebben, of die verband houden met stofwisselingsstoornissen (d.w.z. schildklier ziekten)
  • significante comorbide ziekten zoals leverziekte, nierziekte, kanker, darmaandoeningen/storingen, zwangerschap of moeders die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Empowerment-model voor diabetes
Empowerment-model om de inname via de voeding te verbeteren
Gedragsmatig: Empowerment-model om de inname via de voeding te verbeteren
Empowerment-model met behulp van specifieke richtlijnen om de inname via de voeding te verbeteren
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep volgens conventionele aanpak
Ander: Controlegroep volgens conventionele aanpak
Controlegroep volgens conventionele aanpak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1C
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Eindlijn (week 12)
Basislijn (week 0), Eindlijn (week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 12 weken
Dagelijks gedurende 12 weken
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 12 weken
Dagelijks gedurende 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IJzeren status
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Eindlijn (week 12)
Basislijn (week 0), Eindlijn (week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tan S Yen, MSc, SEAMEO-RECFON, University of Indonesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Empowerment for DM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren