Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model posílení k dospělým diabetikům typu 2 ke zvýšení příjmu zeleniny při dosahování kontroly glykémie (EDMID)

30. června 2015 aktualizováno: Tan Shot Yen, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Změny životního stylu, zejména ve stravovacích zvyklostech, přispěly velkou měrou k výskytu a rizikům diabetu 2. typu. Snížený příjem zeleniny a ovoce nahrazovaný předzpracovanými potravinami, přidaným cukrem a těmi živočišného původu vede k rychlému nárůstu diabetu u dospělých.

Navzdory tomu, že lidé vědí o výhodách konzumace zeleniny a ovoce a lidé jsou dobře informováni, stále potřebují být zavázáni k chování a realizaci tohoto záměru. Metody behaviorálního přístupu prokázaly úspěšnou adherenci ve výchově ke zdraví se změnami životního stylu.

Cíl: Identifikovat vliv modelu zmocnění na zvýšení příjmu zeleniny u dospělých s diabetem mellitus 2. typu na dosažení kontroly glykémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie
        • Telecommunication Company

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • glykémie nalačno ≥126 mg/dl
  • HbA1C >8 %

Kritéria vyloučení:

  • kteří mají vážné, nestabilní zdravotní stavy nebo související s metabolickými poruchami (tj. onemocnění štítné žlázy)
  • závažná přidružená onemocnění, jako jsou onemocnění jater, ledvin, rakovina, onemocnění střev/poruchy funkce, těhotenství nebo kojící matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Model posílení diabetu
Model posílení pro zlepšení příjmu potravy
Behaviorální: Model posílení pro zlepšení příjmu potravy
Model zmocnění využívající konkrétní pokyny ke zlepšení příjmu potravy
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina podle konvenčního přístupu
Jiný: Kontrolní skupina podle konvenčního přístupu
Kontrolní skupina podle konvenčního přístupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1C
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Konečný stav (12. týden)
Výchozí stav (0. týden), Konečný stav (12. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina glukózy v krvi po jídle
Časové okno: Denně po dobu 12 týdnů
Denně po dobu 12 týdnů
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Denně po dobu 12 týdnů
Denně po dobu 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav železa
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Konečný stav (12. týden)
Výchozí stav (0. týden), Konečný stav (12. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tan S Yen, MSc, SEAMEO-RECFON, University of Indonesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Empowerment for DM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit