Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Empowerment-modellen mod type 2-diabetes voksne for at øge grøntsagsindtaget for at opnå glykæmisk kontrol (EDMID)

30. juni 2015 opdateret af: Tan Shot Yen, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Ændringer i livsstil, især i kostmønstre, har bidraget meget til forekomsten og risiciene for type 2-diabetes. Nedsat indtag af grøntsager og frugter erstattet af færdigforarbejdede fødevarer, tilsat sukker og dem af animalsk oprindelse fører til en hurtig stigning i voksendiabetes.

På trods af viden om fordelene ved at indtage grøntsager og frugter, og folk er velinformerede, skal de stadig være forpligtet til at udføre en adfærd og implementere disse hensigter. Adfærdsmæssige tilgangsmetoder har vist vellykket overholdelse af sundhedsuddannelse med livsstilsændringer.

Formål: At identificere effekten af ​​Empowerment-modellen for at øge grøntsagsindtagelsen hos voksne med type 2-diabetes mellitus for at opnå glykæmisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • Telecommunication Company

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fastende blodsukker ≥126 mg/dL
  • HbA1C >8 %

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der har alvorlige, ustabile medicinske tilstande eller relateret til metaboliske lidelser (dvs. skjoldbruskkirtelsygdomme)
  • betydelige komorbide sygdomme såsom leversygdomme, nyresygdomme, kræft, tarmsygdomme/fejlfunktion, graviditet eller ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Empowerment model til diabetes
Empowerment model til at forbedre kostindtaget
Adfærdsmæssigt: Empowerment model til at forbedre kostindtaget
Empowerment-model ved hjælp af specifikke retningslinjer for at forbedre kostindtaget
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe efter konventionel tilgang
Andet: Kontrolgruppe efter konventionel tilgang
Kontrolgruppe efter konventionel tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1C
Tidsramme: Baseline (uge 0), slutlinje (uge 12)
Baseline (uge 0), slutlinje (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post Prandial blodsukker
Tidsramme: Dagligt i 12 uger
Dagligt i 12 uger
Fastende blodsukker
Tidsramme: Dagligt i 12 uger
Dagligt i 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Jernstatus
Tidsramme: Baseline (uge 0), slutlinje (uge 12)
Baseline (uge 0), slutlinje (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tan S Yen, MSc, SEAMEO-RECFON, University of Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2013

Først opslået (SKØN)

10. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Empowerment for DM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner