Il modello di potenziamento verso adulti diabetici di tipo 2 per migliorare l'assunzione di verdure nel raggiungimento del controllo glicemico (EDMID)
30 giugno 2015 aggiornato da: Tan Shot Yen, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
I cambiamenti nello stile di vita, in particolare nei modelli dietetici, hanno contribuito notevolmente all'incidenza e ai rischi del diabete di tipo 2. La diminuzione dell'assunzione di frutta e verdura sostituita da alimenti prelavorati, zuccheri aggiunti e quelli di origine animale portano a un rapido aumento del diabete dell'adulto.
Nonostante la conoscenza dei benefici del consumo di frutta e verdura e le persone siano ben informate, devono comunque impegnarsi a mettere in atto un comportamento e ad attuare queste intenzioni. I metodi di approccio comportamentale hanno dimostrato una buona adesione all'educazione alla salute con i cambiamenti dello stile di vita.
Obiettivo: identificare l'impatto di The Empowerment Model per migliorare l'assunzione di verdure negli adulti con diabete mellito di tipo 2 nel raggiungimento del controllo glicemico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Telecommunication Company
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- glicemia a digiuno ≥126 mg/dL
- HbA1C >8%
Criteri di esclusione:
- coloro che hanno condizioni mediche gravi e instabili o correlate a disturbi metabolici (ad es. malattie della tiroide)
- malattie co-morbose significative come malattie del fegato, malattie renali, cancro, malattie / malfunzionamenti intestinali, gravidanza o madri che allattano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Modello di empowerment per il diabete
Modello di empowerment per migliorare l'assunzione dietetica
|
Modello di empowerment che utilizza linee guida specifiche per migliorare l'assunzione dietetica
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo che segue l'approccio convenzionale
|
Gruppo di controllo che segue l'approccio convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HbA1C
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), Endline (settimana 12)
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Baseline (settimana 0), Endline (settimana 12)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Quotidianamente per 12 settimane
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Quotidianamente per 12 settimane
|
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Quotidianamente per 12 settimane
|
Quotidianamente per 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stato di ferro
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), Endline (settimana 12)
|
Baseline (settimana 0), Endline (settimana 12)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tan S Yen, MSc, SEAMEO-RECFON, University of Indonesia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
- Villegas R, Shu XO, Gao YT, Yang G, Elasy T, Li H, Zheng W. Vegetable but not fruit consumption reduces the risk of type 2 diabetes in Chinese women. J Nutr. 2008 Mar;138(3):574-80. doi: 10.1093/jn/138.3.574.
- Sargeant LA, Khaw KT, Bingham S, Day NE, Luben RN, Oakes S, Welch A, Wareham NJ. Fruit and vegetable intake and population glycosylated haemoglobin levels: the EPIC-Norfolk Study. Eur J Clin Nutr. 2001 May;55(5):342-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601162.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Riccardi G, Rivellese AA, Giacco R. Role of glycemic index and glycemic load in the healthy state, in prediabetes, and in diabetes. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):269S-274S. doi: 10.1093/ajcn/87.1.269S.
- Bell SJ, Sears B. Low-glycemic-load diets: impact on obesity and chronic diseases. Crit Rev Food Sci Nutr. 2003;43(4):357-77. doi: 10.1080/10408690390826554.
- Liu S, Chou EL. Dietary glycemic load and type 2 diabetes: modeling the glucose-raising potential of carbohydrates for prevention. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):675-7. doi: 10.3945/ajcn.2010.30187. Epub 2010 Sep 1. No abstract available.
- Jimenez-Monreal AM, Garcia-Diz L, Martinez-Tome M, Mariscal M, Murcia MA. Influence of cooking methods on antioxidant activity of vegetables. J Food Sci. 2009 Apr;74(3):H97-H103. doi: 10.1111/j.1750-3841.2009.01091.x.
- Salinero-Fort MA, Carrillo-de Santa Pau E, Arrieta-Blanco FJ, Abanades-Herranz JC, Martin-Madrazo C, Rodes-Soldevila B, de Burgos-Lunar C. Effectiveness of PRECEDE model for health education on changes and level of control of HbA1c, blood pressure, lipids, and body mass index in patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2011 Apr 28;11:267. doi: 10.1186/1471-2458-11-267.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
10 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Empowerment for DM
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