Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель расширения возможностей взрослых с диабетом 2 типа для увеличения потребления овощей для достижения гликемического контроля (EDMID)

30 июня 2015 г. обновлено: Tan Shot Yen, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Изменения в образе жизни, особенно в рационе питания, в значительной степени способствовали заболеваемости и рискам диабета 2 типа. Сокращение потребления овощей и фруктов, замененное полуфабрикатами, добавленным сахаром и продуктами животного происхождения, приводит к быстрому увеличению заболеваемости диабетом у взрослых.

Несмотря на то, что люди знают о пользе употребления овощей и фруктов, а люди хорошо информированы, им все равно нужно быть приверженными выполнению поведения и реализации этого намерения. Методы поведенческого подхода продемонстрировали успешную приверженность санитарному просвещению с изменением образа жизни.

Цель: определить влияние модели расширения возможностей на увеличение потребления овощей у взрослых с сахарным диабетом 2 типа для достижения гликемического контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Глюкоза крови натощак ≥126 мг/дл
  • HbA1C>8%

Критерий исключения:

  • те, у кого есть серьезные, нестабильные медицинские условия или связанные с нарушением обмена веществ (т.е. заболевания щитовидной железы)
  • тяжелые сопутствующие заболевания, такие как заболевания печени, почек, рак, заболевания/нарушения работы кишечника, беременность или кормящие матери.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модель расширения прав и возможностей при диабете
Модель расширения возможностей для улучшения рациона питания
Поведенческий: Модель расширения возможностей для улучшения рациона питания
Модель расширения прав и возможностей с использованием конкретных рекомендаций по улучшению рациона питания
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа после традиционного подхода
Другой: Контрольная группа после традиционного подхода
Контрольная группа после традиционного подхода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1C
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), конечный уровень (неделя 12)
Исходный уровень (неделя 0), конечный уровень (неделя 12)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза крови после приема пищи
Временное ограничение: Ежедневно в течение 12 недель
Ежедневно в течение 12 недель
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Ежедневно в течение 12 недель
Ежедневно в течение 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Железный статус
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), конечный уровень (неделя 12)
Исходный уровень (неделя 0), конечный уровень (неделя 12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Следователи

  • Главный следователь: Tan S Yen, MSc, SEAMEO-RECFON, University of Indonesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Empowerment for DM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться