Le modèle d'autonomisation vers les adultes diabétiques de type 2 pour améliorer l'apport de légumes dans la réalisation du contrôle glycémique (EDMID)
30 juin 2015 mis à jour par: Tan Shot Yen, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Les changements de style de vie, en particulier dans les habitudes alimentaires, ont beaucoup contribué à l'incidence et aux risques de diabète de type 2. La diminution de la consommation de légumes et de fruits remplacés par des aliments pré-transformés, des sucres ajoutés et ceux d'origine animale entraîne une augmentation rapide du diabète de l'adulte.
Malgré la connaissance des bienfaits de la consommation de légumes et de fruits, et que les gens soient bien informés, ils doivent encore s'engager à adopter un comportement et à mettre en œuvre ces intentions. Les méthodes d'approche comportementale ont démontré une adhésion réussie à l'éducation à la santé avec des changements de style de vie.
Objectif : Identifier l'impact du modèle d'autonomisation pour améliorer la consommation de légumes chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 dans la réalisation du contrôle glycémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta, Indonésie
- Telecommunication Company
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- glycémie à jeun ≥126 mg/dL
- HbA1C > 8 %
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont des conditions médicales graves et instables, ou liés à des troubles métaboliques (c.-à-d. maladies thyroïdiennes)
- les maladies comorbides importantes telles que les maladies du foie, les maladies rénales, le cancer, les maladies/dysfonctionnements intestinaux, la grossesse ou les mères allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Modèle d'autonomisation pour le diabète
Modèle d'autonomisation pour améliorer l'apport alimentaire
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Modèle d'autonomisation utilisant des directives spécifiques pour améliorer l'apport alimentaire
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle suivant l'approche conventionnelle
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Groupe de contrôle suivant l'approche conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HbA1C
Délai: Début (semaine 0), Fin (semaine 12)
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Début (semaine 0), Fin (semaine 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie post prandiale
Délai: Tous les jours pendant 12 semaines
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Tous les jours pendant 12 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: Tous les jours pendant 12 semaines
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Tous les jours pendant 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Statut du fer
Délai: Début (semaine 0), Fin (semaine 12)
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Début (semaine 0), Fin (semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tan S Yen, MSc, SEAMEO-RECFON, University of Indonesia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
- Villegas R, Shu XO, Gao YT, Yang G, Elasy T, Li H, Zheng W. Vegetable but not fruit consumption reduces the risk of type 2 diabetes in Chinese women. J Nutr. 2008 Mar;138(3):574-80. doi: 10.1093/jn/138.3.574.
- Sargeant LA, Khaw KT, Bingham S, Day NE, Luben RN, Oakes S, Welch A, Wareham NJ. Fruit and vegetable intake and population glycosylated haemoglobin levels: the EPIC-Norfolk Study. Eur J Clin Nutr. 2001 May;55(5):342-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601162.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Riccardi G, Rivellese AA, Giacco R. Role of glycemic index and glycemic load in the healthy state, in prediabetes, and in diabetes. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):269S-274S. doi: 10.1093/ajcn/87.1.269S.
- Bell SJ, Sears B. Low-glycemic-load diets: impact on obesity and chronic diseases. Crit Rev Food Sci Nutr. 2003;43(4):357-77. doi: 10.1080/10408690390826554.
- Liu S, Chou EL. Dietary glycemic load and type 2 diabetes: modeling the glucose-raising potential of carbohydrates for prevention. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):675-7. doi: 10.3945/ajcn.2010.30187. Epub 2010 Sep 1. No abstract available.
- Jimenez-Monreal AM, Garcia-Diz L, Martinez-Tome M, Mariscal M, Murcia MA. Influence of cooking methods on antioxidant activity of vegetables. J Food Sci. 2009 Apr;74(3):H97-H103. doi: 10.1111/j.1750-3841.2009.01091.x.
- Salinero-Fort MA, Carrillo-de Santa Pau E, Arrieta-Blanco FJ, Abanades-Herranz JC, Martin-Madrazo C, Rodes-Soldevila B, de Burgos-Lunar C. Effectiveness of PRECEDE model for health education on changes and level of control of HbA1c, blood pressure, lipids, and body mass index in patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2011 Apr 28;11:267. doi: 10.1186/1471-2458-11-267.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
10 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Empowerment for DM
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