O modelo de capacitação para adultos diabéticos tipo 2 para aumentar a ingestão de vegetais para alcançar o controle glicêmico (EDMID)
30 de junho de 2015 atualizado por: Tan Shot Yen, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
As mudanças no estilo de vida, particularmente nos padrões alimentares, contribuíram muito para a incidência e os riscos do diabetes tipo 2. A diminuição da ingestão de vegetais e frutas substituídas por alimentos pré-processados, adicionados de açúcar e de origem animal levam ao rápido aumento do diabetes adulto.
Apesar do conhecimento do benefício do consumo de hortaliças e frutas, e as pessoas estarem bem informadas, ainda precisam estar empenhadas em realizar um comportamento e concretizar essa intenção. Os métodos de abordagem comportamental têm demonstrado adesão bem-sucedida na educação em saúde com mudanças no estilo de vida.
Objetivo: Identificar o impacto do Modelo de Empoderamento para aumentar a ingestão de vegetais em adultos com Diabetes Mellitus tipo 2 no alcance do controle glicêmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia
- Telecommunication Company
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- glicemia de jejum ≥126 mg/dL
- HbA1C >8%
Critério de exclusão:
- aqueles que têm condições médicas graves e instáveis ou relacionadas a distúrbios metabólicos (ou seja, doenças da tireóide)
- doenças comórbidas significativas, como doença hepática, doença renal, câncer, doenças/mau funcionamento intestinal, gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Modelo de Empoderamento para o Diabetes
Modelo de empoderamento para melhorar a ingestão alimentar
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Modelo de empoderamento usando diretrizes específicas para melhorar a ingestão alimentar
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle seguindo abordagem convencional
|
Grupo de controle seguindo abordagem convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HbA1C
Prazo: Linha de base (semana 0), Linha final (semana 12)
|
Linha de base (semana 0), Linha final (semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicemia pós-prandial
Prazo: Diariamente por 12 semanas
|
Diariamente por 12 semanas
|
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Glicemia em Jejum
Prazo: Diariamente por 12 semanas
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Diariamente por 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Status de ferro
Prazo: Linha de base (semana 0), Linha final (semana 12)
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Linha de base (semana 0), Linha final (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tan S Yen, MSc, SEAMEO-RECFON, University of Indonesia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
- Villegas R, Shu XO, Gao YT, Yang G, Elasy T, Li H, Zheng W. Vegetable but not fruit consumption reduces the risk of type 2 diabetes in Chinese women. J Nutr. 2008 Mar;138(3):574-80. doi: 10.1093/jn/138.3.574.
- Sargeant LA, Khaw KT, Bingham S, Day NE, Luben RN, Oakes S, Welch A, Wareham NJ. Fruit and vegetable intake and population glycosylated haemoglobin levels: the EPIC-Norfolk Study. Eur J Clin Nutr. 2001 May;55(5):342-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601162.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Riccardi G, Rivellese AA, Giacco R. Role of glycemic index and glycemic load in the healthy state, in prediabetes, and in diabetes. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):269S-274S. doi: 10.1093/ajcn/87.1.269S.
- Bell SJ, Sears B. Low-glycemic-load diets: impact on obesity and chronic diseases. Crit Rev Food Sci Nutr. 2003;43(4):357-77. doi: 10.1080/10408690390826554.
- Liu S, Chou EL. Dietary glycemic load and type 2 diabetes: modeling the glucose-raising potential of carbohydrates for prevention. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):675-7. doi: 10.3945/ajcn.2010.30187. Epub 2010 Sep 1. No abstract available.
- Jimenez-Monreal AM, Garcia-Diz L, Martinez-Tome M, Mariscal M, Murcia MA. Influence of cooking methods on antioxidant activity of vegetables. J Food Sci. 2009 Apr;74(3):H97-H103. doi: 10.1111/j.1750-3841.2009.01091.x.
- Salinero-Fort MA, Carrillo-de Santa Pau E, Arrieta-Blanco FJ, Abanades-Herranz JC, Martin-Madrazo C, Rodes-Soldevila B, de Burgos-Lunar C. Effectiveness of PRECEDE model for health education on changes and level of control of HbA1c, blood pressure, lipids, and body mass index in patients with type 2 diabetes mellitus. BMC Public Health. 2011 Apr 28;11:267. doi: 10.1186/1471-2458-11-267.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Empowerment for DM
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