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Stenting for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China

2013年4月18日 更新者:Zhongrong Miao、Beijing Tiantan Hospital

Stenting for Symtomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China

Stenting for systematic Intracranial artery stenosis is challenged recently, especially for safety. This registry is aimed to explore the safety profile during peri-operation period in Stenting procedures for systematic Intracranial artery stenosis in Chinese population in real world.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beiing、Beijing、中国、100050
        • Beijing Tiantan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

patients with systematic Intracranial artery stenosis for stenting procedure

説明

Inclusion Criteria:

  • 18-80 year old
  • medical failure patient with systematic Intracranial artery stenosis
  • More than 3 weeks after most recent ischemic stroke
  • Digital Subtraction Angiography(DSA) showed ≥70% stenosis in target intracranial artery
  • Imaging test within 1 week showed bad collateral circulation in target vessel area
  • Diseased vessel diameter≥2mm, length <15mm, distal vessel is normal

Exclusion Criteria:

  • Diffused intracranial stenosis
  • Acute stroke or TIA within 3 weeks
  • Pure penetrating branch stenosis showed by cerebral imaging
  • Non-atherosclerosis pathology for the stenosis
  • Intracranial hemorrhage in target vessel area within 6 weeks; or potential cardiac thrombus source
  • Intracranial tumor, arterial aneurysm or intracranial arteriovenous malformation

    •>50% stenosis in extracranial carotid artery or vertebral artery in operation side; Known contradiction to heparin, aspirin, clopidogrel, anesthesia or contrast; hemoglobin <10g/dl,platelet count <100000

  • Modified Rankin score ≥3 related to target vessel;
  • INR(International Normalized Ratio)>1.5(irreversible),persist hemorrhage risk; life expectancy < 1year
  • Pregnant or beast-feeding
  • Not suitable for endovascular stenting judged by Indication Judgement Committee

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Stenting
cerebral artery stenting for systematic Intracranial artery stenosis

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Safety during peri-operation period
時間枠:30 days after operation
Stroke in target cerebral vessel or death within 30 days after stenting procedure for systematic Intracranial artery stenosis
30 days after operation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
時間枠:30days to 1 year after stenting
Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
30days to 1 year after stenting
Successful recanalization rate right after stenting
時間枠:right after stenting
right after stenting
Stent restenosis rate
時間枠:Within 1 year after stenting
Within 1 year after stenting
Ischemic stroke outside target vessel area
時間枠:30 days - 1 year after stenting
30 days - 1 year after stenting
Cerebral haemorrhage
時間枠:30 days - 1year after
30 days - 1year after
Myocardial infarction
時間枠:within 1 year
within 1 year
non-stroke haemorrhage
時間枠:within 1year
within 1year
Death in 30 days- 1 year after stenting
時間枠:30 days- 1 year after stenting
30 days- 1 year after stenting
disabled stroke
時間枠:within 1year
within 1year
Any stroke or death
時間枠:within 1 year
within 1 year
Serious adverse event
時間枠:within 1year
within 1year
National Institutes of Health Stroke Scale score(NIHSS score)
時間枠:at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
Modified Rankin score(mRS)
時間枠:at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
MoCA scale score
時間枠:at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
Life quality scale score
時間枠:at 1 year after stenting
at 1 year after stenting

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Zhongrong Miao, M.D.、Tiantan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月18日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • stent-2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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