Stenting for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China
18. April 2013 aktualisiert von: Zhongrong Miao, Beijing Tiantan Hospital
Stenting for Symtomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China
Stenting for systematic Intracranial artery stenosis is challenged recently, especially for safety.
This registry is aimed to explore the safety profile during peri-operation period in Stenting procedures for systematic Intracranial artery stenosis in Chinese population in real world.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beiing, Beijing, China, 100050
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients with systematic Intracranial artery stenosis for stenting procedure
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-80 year old
- medical failure patient with systematic Intracranial artery stenosis
- More than 3 weeks after most recent ischemic stroke
- Digital Subtraction Angiography(DSA) showed ≥70% stenosis in target intracranial artery
- Imaging test within 1 week showed bad collateral circulation in target vessel area
- Diseased vessel diameter≥2mm, length <15mm, distal vessel is normal
Exclusion Criteria:
- Diffused intracranial stenosis
- Acute stroke or TIA within 3 weeks
- Pure penetrating branch stenosis showed by cerebral imaging
- Non-atherosclerosis pathology for the stenosis
- Intracranial hemorrhage in target vessel area within 6 weeks; or potential cardiac thrombus source
Intracranial tumor, arterial aneurysm or intracranial arteriovenous malformation
•>50% stenosis in extracranial carotid artery or vertebral artery in operation side; Known contradiction to heparin, aspirin, clopidogrel, anesthesia or contrast; hemoglobin <10g/dl，platelet count <100000
- Modified Rankin score ≥3 related to target vessel;
- INR(International Normalized Ratio)>1.5(irreversible），persist hemorrhage risk; life expectancy < 1year
- Pregnant or beast-feeding
- Not suitable for endovascular stenting judged by Indication Judgement Committee
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Stenting
cerebral artery stenting for systematic Intracranial artery stenosis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Safety during peri-operation period
Zeitfenster: 30 days after operation
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Stroke in target cerebral vessel or death within 30 days after stenting procedure for systematic Intracranial artery stenosis
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30 days after operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
Zeitfenster: 30days to 1 year after stenting
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Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
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30days to 1 year after stenting
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Successful recanalization rate right after stenting
Zeitfenster: right after stenting
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right after stenting
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Stent restenosis rate
Zeitfenster: Within 1 year after stenting
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Within 1 year after stenting
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Ischemic stroke outside target vessel area
Zeitfenster: 30 days - 1 year after stenting
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30 days - 1 year after stenting
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Cerebral haemorrhage
Zeitfenster: 30 days - 1year after
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30 days - 1year after
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Myocardial infarction
Zeitfenster: within 1 year
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within 1 year
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non-stroke haemorrhage
Zeitfenster: within 1year
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within 1year
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Death in 30 days- 1 year after stenting
Zeitfenster: 30 days- 1 year after stenting
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30 days- 1 year after stenting
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disabled stroke
Zeitfenster: within 1year
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within 1year
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Any stroke or death
Zeitfenster: within 1 year
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within 1 year
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Serious adverse event
Zeitfenster: within 1year
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within 1year
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National Institutes of Health Stroke Scale score(NIHSS score)
Zeitfenster: at 30 days and 1 year after stenting
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at 30 days and 1 year after stenting
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Modified Rankin score(mRS)
Zeitfenster: at 30 days and 1 year after stenting
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at 30 days and 1 year after stenting
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MoCA scale score
Zeitfenster: at 30 days and 1 year after stenting
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at 30 days and 1 year after stenting
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Life quality scale score
Zeitfenster: at 1 year after stenting
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at 1 year after stenting
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zhongrong Miao, M.D., Tiantan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- stent-2013
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