Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stenting for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China

18. dubna 2013 aktualizováno: Zhongrong Miao, Beijing Tiantan Hospital

Stenting for Symtomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China

Stenting for systematic Intracranial artery stenosis is challenged recently, especially for safety. This registry is aimed to explore the safety profile during peri-operation period in Stenting procedures for systematic Intracranial artery stenosis in Chinese population in real world.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beiing, Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients with systematic Intracranial artery stenosis for stenting procedure

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18-80 year old
  • medical failure patient with systematic Intracranial artery stenosis
  • More than 3 weeks after most recent ischemic stroke
  • Digital Subtraction Angiography(DSA) showed ≥70% stenosis in target intracranial artery
  • Imaging test within 1 week showed bad collateral circulation in target vessel area
  • Diseased vessel diameter≥2mm, length <15mm, distal vessel is normal

Exclusion Criteria:

  • Diffused intracranial stenosis
  • Acute stroke or TIA within 3 weeks
  • Pure penetrating branch stenosis showed by cerebral imaging
  • Non-atherosclerosis pathology for the stenosis
  • Intracranial hemorrhage in target vessel area within 6 weeks; or potential cardiac thrombus source
  • Intracranial tumor, arterial aneurysm or intracranial arteriovenous malformation

    •>50% stenosis in extracranial carotid artery or vertebral artery in operation side; Known contradiction to heparin, aspirin, clopidogrel, anesthesia or contrast; hemoglobin <10g/dl,platelet count <100000

  • Modified Rankin score ≥3 related to target vessel;
  • INR(International Normalized Ratio)>1.5(irreversible),persist hemorrhage risk; life expectancy < 1year
  • Pregnant or beast-feeding
  • Not suitable for endovascular stenting judged by Indication Judgement Committee

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Stenting
cerebral artery stenting for systematic Intracranial artery stenosis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Safety during peri-operation period
Časové okno: 30 days after operation
Stroke in target cerebral vessel or death within 30 days after stenting procedure for systematic Intracranial artery stenosis
30 days after operation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
Časové okno: 30days to 1 year after stenting
Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
30days to 1 year after stenting
Successful recanalization rate right after stenting
Časové okno: right after stenting
right after stenting
Stent restenosis rate
Časové okno: Within 1 year after stenting
Within 1 year after stenting
Ischemic stroke outside target vessel area
Časové okno: 30 days - 1 year after stenting
30 days - 1 year after stenting
Cerebral haemorrhage
Časové okno: 30 days - 1year after
30 days - 1year after
Myocardial infarction
Časové okno: within 1 year
within 1 year
non-stroke haemorrhage
Časové okno: within 1year
within 1year
Death in 30 days- 1 year after stenting
Časové okno: 30 days- 1 year after stenting
30 days- 1 year after stenting
disabled stroke
Časové okno: within 1year
within 1year
Any stroke or death
Časové okno: within 1 year
within 1 year
Serious adverse event
Časové okno: within 1year
within 1year
National Institutes of Health Stroke Scale score(NIHSS score)
Časové okno: at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
Modified Rankin score(mRS)
Časové okno: at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
MoCA scale score
Časové okno: at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
Life quality scale score
Časové okno: at 1 year after stenting
at 1 year after stenting

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhongrong Miao, M.D., Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • stent-2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit