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Stenting for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China

18 de abril de 2013 actualizado por: Zhongrong Miao, Beijing Tiantan Hospital

Stenting for Symtomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China

Stenting for systematic Intracranial artery stenosis is challenged recently, especially for safety. This registry is aimed to explore the safety profile during peri-operation period in Stenting procedures for systematic Intracranial artery stenosis in Chinese population in real world.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yilong Wang, M.D.
  • Número de teléfono: 86-13911666571
  • Correo electrónico: yilong528@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beiing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • yilong wang, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients with systematic Intracranial artery stenosis for stenting procedure

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18-80 year old
  • medical failure patient with systematic Intracranial artery stenosis
  • More than 3 weeks after most recent ischemic stroke
  • Digital Subtraction Angiography(DSA) showed ≥70% stenosis in target intracranial artery
  • Imaging test within 1 week showed bad collateral circulation in target vessel area
  • Diseased vessel diameter≥2mm, length <15mm, distal vessel is normal

Exclusion Criteria:

  • Diffused intracranial stenosis
  • Acute stroke or TIA within 3 weeks
  • Pure penetrating branch stenosis showed by cerebral imaging
  • Non-atherosclerosis pathology for the stenosis
  • Intracranial hemorrhage in target vessel area within 6 weeks; or potential cardiac thrombus source
  • Intracranial tumor, arterial aneurysm or intracranial arteriovenous malformation

    •>50% stenosis in extracranial carotid artery or vertebral artery in operation side; Known contradiction to heparin, aspirin, clopidogrel, anesthesia or contrast; hemoglobin <10g/dl,platelet count <100000

  • Modified Rankin score ≥3 related to target vessel;
  • INR(International Normalized Ratio)>1.5(irreversible),persist hemorrhage risk; life expectancy < 1year
  • Pregnant or beast-feeding
  • Not suitable for endovascular stenting judged by Indication Judgement Committee

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Stenting
cerebral artery stenting for systematic Intracranial artery stenosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Safety during peri-operation period
Periodo de tiempo: 30 days after operation
Stroke in target cerebral vessel or death within 30 days after stenting procedure for systematic Intracranial artery stenosis
30 days after operation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
Periodo de tiempo: 30days to 1 year after stenting
Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
30days to 1 year after stenting
Successful recanalization rate right after stenting
Periodo de tiempo: right after stenting
right after stenting
Stent restenosis rate
Periodo de tiempo: Within 1 year after stenting
Within 1 year after stenting
Ischemic stroke outside target vessel area
Periodo de tiempo: 30 days - 1 year after stenting
30 days - 1 year after stenting
Cerebral haemorrhage
Periodo de tiempo: 30 days - 1year after
30 days - 1year after
Myocardial infarction
Periodo de tiempo: within 1 year
within 1 year
non-stroke haemorrhage
Periodo de tiempo: within 1year
within 1year
Death in 30 days- 1 year after stenting
Periodo de tiempo: 30 days- 1 year after stenting
30 days- 1 year after stenting
disabled stroke
Periodo de tiempo: within 1year
within 1year
Any stroke or death
Periodo de tiempo: within 1 year
within 1 year
Serious adverse event
Periodo de tiempo: within 1year
within 1year
National Institutes of Health Stroke Scale score(NIHSS score)
Periodo de tiempo: at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
Modified Rankin score(mRS)
Periodo de tiempo: at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
MoCA scale score
Periodo de tiempo: at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
Life quality scale score
Periodo de tiempo: at 1 year after stenting
at 1 year after stenting

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Zhongrong Miao, M.D., Tiantan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • stent-2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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