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Stenting for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China

18 de abril de 2013 atualizado por: Zhongrong Miao, Beijing Tiantan Hospital

Stenting for Symtomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China

Stenting for systematic Intracranial artery stenosis is challenged recently, especially for safety. This registry is aimed to explore the safety profile during peri-operation period in Stenting procedures for systematic Intracranial artery stenosis in Chinese population in real world.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beiing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients with systematic Intracranial artery stenosis for stenting procedure

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18-80 year old
  • medical failure patient with systematic Intracranial artery stenosis
  • More than 3 weeks after most recent ischemic stroke
  • Digital Subtraction Angiography(DSA) showed ≥70% stenosis in target intracranial artery
  • Imaging test within 1 week showed bad collateral circulation in target vessel area
  • Diseased vessel diameter≥2mm, length <15mm, distal vessel is normal

Exclusion Criteria:

  • Diffused intracranial stenosis
  • Acute stroke or TIA within 3 weeks
  • Pure penetrating branch stenosis showed by cerebral imaging
  • Non-atherosclerosis pathology for the stenosis
  • Intracranial hemorrhage in target vessel area within 6 weeks; or potential cardiac thrombus source
  • Intracranial tumor, arterial aneurysm or intracranial arteriovenous malformation

    •>50% stenosis in extracranial carotid artery or vertebral artery in operation side; Known contradiction to heparin, aspirin, clopidogrel, anesthesia or contrast; hemoglobin <10g/dl,platelet count <100000

  • Modified Rankin score ≥3 related to target vessel;
  • INR(International Normalized Ratio)>1.5(irreversible),persist hemorrhage risk; life expectancy < 1year
  • Pregnant or beast-feeding
  • Not suitable for endovascular stenting judged by Indication Judgement Committee

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Stenting
cerebral artery stenting for systematic Intracranial artery stenosis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Safety during peri-operation period
Prazo: 30 days after operation
Stroke in target cerebral vessel or death within 30 days after stenting procedure for systematic Intracranial artery stenosis
30 days after operation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
Prazo: 30days to 1 year after stenting
Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
30days to 1 year after stenting
Successful recanalization rate right after stenting
Prazo: right after stenting
right after stenting
Stent restenosis rate
Prazo: Within 1 year after stenting
Within 1 year after stenting
Ischemic stroke outside target vessel area
Prazo: 30 days - 1 year after stenting
30 days - 1 year after stenting
Cerebral haemorrhage
Prazo: 30 days - 1year after
30 days - 1year after
Myocardial infarction
Prazo: within 1 year
within 1 year
non-stroke haemorrhage
Prazo: within 1year
within 1year
Death in 30 days- 1 year after stenting
Prazo: 30 days- 1 year after stenting
30 days- 1 year after stenting
disabled stroke
Prazo: within 1year
within 1year
Any stroke or death
Prazo: within 1 year
within 1 year
Serious adverse event
Prazo: within 1year
within 1year
National Institutes of Health Stroke Scale score(NIHSS score)
Prazo: at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
Modified Rankin score(mRS)
Prazo: at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
MoCA scale score
Prazo: at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
Life quality scale score
Prazo: at 1 year after stenting
at 1 year after stenting

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhongrong Miao, M.D., Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • stent-2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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