- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01830413
Stenting for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China
2013년 4월 18일 업데이트: Zhongrong Miao, Beijing Tiantan Hospital
Stenting for Symtomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China
Stenting for systematic Intracranial artery stenosis is challenged recently, especially for safety.
This registry is aimed to explore the safety profile during peri-operation period in Stenting procedures for systematic Intracranial artery stenosis in Chinese population in real world.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beiing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
patients with systematic Intracranial artery stenosis for stenting procedure
설명
Inclusion Criteria:
- 18-80 year old
- medical failure patient with systematic Intracranial artery stenosis
- More than 3 weeks after most recent ischemic stroke
- Digital Subtraction Angiography(DSA) showed ≥70% stenosis in target intracranial artery
- Imaging test within 1 week showed bad collateral circulation in target vessel area
- Diseased vessel diameter≥2mm, length <15mm, distal vessel is normal
Exclusion Criteria:
- Diffused intracranial stenosis
- Acute stroke or TIA within 3 weeks
- Pure penetrating branch stenosis showed by cerebral imaging
- Non-atherosclerosis pathology for the stenosis
- Intracranial hemorrhage in target vessel area within 6 weeks; or potential cardiac thrombus source
Intracranial tumor, arterial aneurysm or intracranial arteriovenous malformation
•>50% stenosis in extracranial carotid artery or vertebral artery in operation side; Known contradiction to heparin, aspirin, clopidogrel, anesthesia or contrast; hemoglobin <10g/dl,platelet count <100000
- Modified Rankin score ≥3 related to target vessel;
- INR(International Normalized Ratio)>1.5(irreversible),persist hemorrhage risk; life expectancy < 1year
- Pregnant or beast-feeding
- Not suitable for endovascular stenting judged by Indication Judgement Committee
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Stenting
cerebral artery stenting for systematic Intracranial artery stenosis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Safety during peri-operation period
기간: 30 days after operation
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Stroke in target cerebral vessel or death within 30 days after stenting procedure for systematic Intracranial artery stenosis
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30 days after operation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
기간: 30days to 1 year after stenting
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Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
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30days to 1 year after stenting
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Successful recanalization rate right after stenting
기간: right after stenting
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right after stenting
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Stent restenosis rate
기간: Within 1 year after stenting
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Within 1 year after stenting
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Ischemic stroke outside target vessel area
기간: 30 days - 1 year after stenting
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30 days - 1 year after stenting
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Cerebral haemorrhage
기간: 30 days - 1year after
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30 days - 1year after
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Myocardial infarction
기간: within 1 year
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within 1 year
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non-stroke haemorrhage
기간: within 1year
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within 1year
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Death in 30 days- 1 year after stenting
기간: 30 days- 1 year after stenting
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30 days- 1 year after stenting
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disabled stroke
기간: within 1year
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within 1year
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Any stroke or death
기간: within 1 year
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within 1 year
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Serious adverse event
기간: within 1year
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within 1year
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National Institutes of Health Stroke Scale score(NIHSS score)
기간: at 30 days and 1 year after stenting
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at 30 days and 1 year after stenting
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Modified Rankin score(mRS)
기간: at 30 days and 1 year after stenting
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at 30 days and 1 year after stenting
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MoCA scale score
기간: at 30 days and 1 year after stenting
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at 30 days and 1 year after stenting
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Life quality scale score
기간: at 1 year after stenting
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at 1 year after stenting
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhongrong Miao, M.D., Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- stent-2013
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