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Stenting for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China

2013년 4월 18일 업데이트: Zhongrong Miao, Beijing Tiantan Hospital

Stenting for Symtomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China

Stenting for systematic Intracranial artery stenosis is challenged recently, especially for safety. This registry is aimed to explore the safety profile during peri-operation period in Stenting procedures for systematic Intracranial artery stenosis in Chinese population in real world.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beiing, Beijing, 중국, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

patients with systematic Intracranial artery stenosis for stenting procedure

설명

Inclusion Criteria:

  • 18-80 year old
  • medical failure patient with systematic Intracranial artery stenosis
  • More than 3 weeks after most recent ischemic stroke
  • Digital Subtraction Angiography(DSA) showed ≥70% stenosis in target intracranial artery
  • Imaging test within 1 week showed bad collateral circulation in target vessel area
  • Diseased vessel diameter≥2mm, length <15mm, distal vessel is normal

Exclusion Criteria:

  • Diffused intracranial stenosis
  • Acute stroke or TIA within 3 weeks
  • Pure penetrating branch stenosis showed by cerebral imaging
  • Non-atherosclerosis pathology for the stenosis
  • Intracranial hemorrhage in target vessel area within 6 weeks; or potential cardiac thrombus source
  • Intracranial tumor, arterial aneurysm or intracranial arteriovenous malformation

    •>50% stenosis in extracranial carotid artery or vertebral artery in operation side; Known contradiction to heparin, aspirin, clopidogrel, anesthesia or contrast; hemoglobin <10g/dl,platelet count <100000

  • Modified Rankin score ≥3 related to target vessel;
  • INR(International Normalized Ratio)>1.5(irreversible),persist hemorrhage risk; life expectancy < 1year
  • Pregnant or beast-feeding
  • Not suitable for endovascular stenting judged by Indication Judgement Committee

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Stenting
cerebral artery stenting for systematic Intracranial artery stenosis

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Safety during peri-operation period
기간: 30 days after operation
Stroke in target cerebral vessel or death within 30 days after stenting procedure for systematic Intracranial artery stenosis
30 days after operation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
기간: 30days to 1 year after stenting
Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
30days to 1 year after stenting
Successful recanalization rate right after stenting
기간: right after stenting
right after stenting
Stent restenosis rate
기간: Within 1 year after stenting
Within 1 year after stenting
Ischemic stroke outside target vessel area
기간: 30 days - 1 year after stenting
30 days - 1 year after stenting
Cerebral haemorrhage
기간: 30 days - 1year after
30 days - 1year after
Myocardial infarction
기간: within 1 year
within 1 year
non-stroke haemorrhage
기간: within 1year
within 1year
Death in 30 days- 1 year after stenting
기간: 30 days- 1 year after stenting
30 days- 1 year after stenting
disabled stroke
기간: within 1year
within 1year
Any stroke or death
기간: within 1 year
within 1 year
Serious adverse event
기간: within 1year
within 1year
National Institutes of Health Stroke Scale score(NIHSS score)
기간: at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
Modified Rankin score(mRS)
기간: at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
MoCA scale score
기간: at 30 days and 1 year after stenting
at 30 days and 1 year after stenting
Life quality scale score
기간: at 1 year after stenting
at 1 year after stenting

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Zhongrong Miao, M.D., Tiantan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • stent-2013

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