Stenting for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China
18 aprile 2013 aggiornato da: Zhongrong Miao, Beijing Tiantan Hospital
Stenting for Symtomatic Intracranial Artery Stenosis Registry in China
Stenting for systematic Intracranial artery stenosis is challenged recently, especially for safety.
This registry is aimed to explore the safety profile during peri-operation period in Stenting procedures for systematic Intracranial artery stenosis in Chinese population in real world.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beiing, Beijing, Cina, 100050
- Beijing Tiantan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients with systematic Intracranial artery stenosis for stenting procedure
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18-80 year old
- medical failure patient with systematic Intracranial artery stenosis
- More than 3 weeks after most recent ischemic stroke
- Digital Subtraction Angiography(DSA) showed ≥70% stenosis in target intracranial artery
- Imaging test within 1 week showed bad collateral circulation in target vessel area
- Diseased vessel diameter≥2mm, length <15mm, distal vessel is normal
Exclusion Criteria:
- Diffused intracranial stenosis
- Acute stroke or TIA within 3 weeks
- Pure penetrating branch stenosis showed by cerebral imaging
- Non-atherosclerosis pathology for the stenosis
- Intracranial hemorrhage in target vessel area within 6 weeks; or potential cardiac thrombus source
Intracranial tumor, arterial aneurysm or intracranial arteriovenous malformation
•>50% stenosis in extracranial carotid artery or vertebral artery in operation side; Known contradiction to heparin, aspirin, clopidogrel, anesthesia or contrast; hemoglobin <10g/dl，platelet count <100000
- Modified Rankin score ≥3 related to target vessel;
- INR(International Normalized Ratio)>1.5(irreversible），persist hemorrhage risk; life expectancy < 1year
- Pregnant or beast-feeding
- Not suitable for endovascular stenting judged by Indication Judgement Committee
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Stenting
cerebral artery stenting for systematic Intracranial artery stenosis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Safety during peri-operation period
Lasso di tempo: 30 days after operation
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Stroke in target cerebral vessel or death within 30 days after stenting procedure for systematic Intracranial artery stenosis
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30 days after operation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
Lasso di tempo: 30days to 1 year after stenting
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Recurrent stroke in 30days to 1 year after stenting in target vessel area.
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30days to 1 year after stenting
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Successful recanalization rate right after stenting
Lasso di tempo: right after stenting
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right after stenting
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Stent restenosis rate
Lasso di tempo: Within 1 year after stenting
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Within 1 year after stenting
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Ischemic stroke outside target vessel area
Lasso di tempo: 30 days - 1 year after stenting
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30 days - 1 year after stenting
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Cerebral haemorrhage
Lasso di tempo: 30 days - 1year after
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30 days - 1year after
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Myocardial infarction
Lasso di tempo: within 1 year
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within 1 year
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non-stroke haemorrhage
Lasso di tempo: within 1year
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within 1year
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Death in 30 days- 1 year after stenting
Lasso di tempo: 30 days- 1 year after stenting
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30 days- 1 year after stenting
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disabled stroke
Lasso di tempo: within 1year
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within 1year
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Any stroke or death
Lasso di tempo: within 1 year
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within 1 year
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Serious adverse event
Lasso di tempo: within 1year
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within 1year
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National Institutes of Health Stroke Scale score(NIHSS score)
Lasso di tempo: at 30 days and 1 year after stenting
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at 30 days and 1 year after stenting
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Modified Rankin score(mRS)
Lasso di tempo: at 30 days and 1 year after stenting
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at 30 days and 1 year after stenting
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MoCA scale score
Lasso di tempo: at 30 days and 1 year after stenting
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at 30 days and 1 year after stenting
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Life quality scale score
Lasso di tempo: at 1 year after stenting
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at 1 year after stenting
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhongrong Miao, M.D., Tiantan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
12 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- stent-2013
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