Pasos Hacia La Salud - ラティーナのための身体活動介入
2025年11月20日 更新者:Dr.Bess Marcus、University of California, San Diego
インタラクティブなWebベースの技術によるラティーナの身体活動促進
この研究では、研究者は特にラテン系女性を対象としています。なぜなら、彼女たちは運動不足になりやすく、その結果、肥満、糖尿病、または心血管疾患などの慢性疾患を発症するリスクが高いからです。
Pasos Hacia La Saludの目的は、スペイン語のインターネットベースの身体活動介入を、スペイン語のインターネットベースのウェルネス接触対照条件と比較して試験することです。参加者は2つのグループ(運動と一般ウェルネス)のいずれかに無作為に割り当てられます。
研究者は、治療終了時に、介入群の参加者がウェルネス接触対照群の参加者よりも週当たりの中等度強度の身体活動時間が有意に多いと報告することを仮説としています。
調査の概要
詳細な説明
米国では、ラティーナ(ヒスパニック系女性)は非ヒスパニック系白人女性や男性と比較して不活動率が高く、関連する健康状態(例:がん、高血圧、心臓病、脳卒中、糖尿病)に不均衡に負担を負っています。
文化的要因、社会経済的状況、言語および教育的障壁により、ラティーナは身体活動的な生活様式を促進する公衆衛生介入へのアクセスが制限されています。
この公衆衛生危機に対処するため、最先端の理論と手法を活用した効果的な介入が、このリスクの高い集団に到達するために必要とされています。
私たちの研究グループは、20年以上の経験を持ち、様々な経路と設定を通じて、個人に合わせたコンピュータ専門家システム駆動の身体活動介入(社会的認知理論と段階的変化モデルに基づく)の開発と評価を行ってきました。
最近のパイロット研究(R21NR009864)では、座りがちなラティーナ向けに文化的・言語的に適応させた介入を開発し、修正プログラムの小規模無作為化試験(N=93)を実施しました。
合計81名の参加者が6か月間の研究を完了し(87%の維持率)、身体活動がベースライン時の週平均17分(SD=25.76)から6か月時には147分(SD=241.55)に増加しました。
一方、接触対照群の参加者は、ベースライン時の週平均12分(SD=21.99)から6か月時には97分(SD=118.49)に増加しました。
私たちの介入群で観察された身体活動の改善、高い維持率、参加者が報告したインターネット提供プログラムへの要望、およびインターネット形式でプログラムを開発する形成的作業は、ラティーナのニーズに合わせたインターネット介入の試験を支持するものです。
したがって、現在の提案では、以前の研究を基盤とし、十分な検出力(N=200)を持つ無作為化比較試験を実施して、文化的・言語的に修正された個人に合わせた身体活動介入をインターネット経由で提供する有効性を、インターネット健康接触対照条件(NHLBIがラティーノ向けに開発した心血管健康情報を含む)と比較して検証します。
データは、ベースライン時、6か月時(治療後)、12か月時(維持)に、確立された身体活動測定法(7日間身体活動記録、アクティグラフ)および包括的心理社会的質問票を用いて収集されます。
私たちは、治療終了時(6か月)に、介入群の参加者が健康接触対照群の参加者よりも週当たりの中程度強度身体活動時間が有意に多いと報告することを仮説とします。
また、12か月時における治療効果の維持、介入と身体活動の関係における潜在的な媒介因子と調整因子、および個人に合わせたインターネットプログラム提供のコストを検討します。
提案する研究では、高到達性で低コストの技術ベースの戦略を用いて、サービス不足の集団における身体活動を促進することを目指しており、大規模な採用の可能性が高く、米国における健康格差の削減に高い潜在性を持っています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 女性
- 概ね健康である(喘息および/または高血圧の場合、医師の同意があれば参加可能)
- 運動不足(週60分未満の中程度または激しい身体活動)
- ラテン系(自己申告)
- スペイン語の読み書きが流暢にできること
- 18歳から65歳
- 今後12ヶ月間、地域に居住する予定があること
- 高速インターネット接続のあるコンピューターに毎日アクセスできること
除外基準:
- 妊娠中または妊娠を計画している
- BMIが45を超える
- 30分間連続して歩けない/日常生活活動または運動能力が制限されている
- 運動が医師の助言に反する
- 心臓病/治療中
- 心雑音
- 狭心症/胸痛または運動時の狭心症/胸痛
- 動悸
- 脳卒中/一過性脳虚血発作
- 末梢血管疾患
- 糖尿病I型またはII型
- 慢性感染症 - HIV、肝炎
- 慢性肝疾患
- 嚢胞性線維症
- 最後に行われた心電図で異常所見
- 肺気腫、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患
- 過去1年間のてんかん発作
- 過去1年間の心臓、肺、関節、整形外科手術
- 今後1年間に予定されている肺、関節、整形外科手術
- 異常/懸念すべき息切れ
- 喘息(医師の同意があれば参加可能)
- 高血圧/高血圧治療薬(医師の同意があれば参加可能)
- ベータ遮断薬の使用
- 異常な医学的負荷試験
- 筋骨格系の問題
- 過去1年間に3回以上の失神/めまい、または日常生活に支障をきたす、またはバランスを失う原因となる
- 過去3ヶ月間のがん治療
- 過去3年間の精神疾患による入院または自殺願望
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:身体活動介入
ラテン系女性の身体活動における障壁と介入ニーズ/嗜好に特化して設計された、動機付けに合わせたスペイン語インターネットベースの身体活動介入プログラム。
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研究の身体活動介入群の参加者は、ラテン系女性の身体活動の障壁と介入ニーズ/好みに特化した、スペイン語で動機付けを調整したインターネットベースの身体活動介入を受けます。
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アクティブコンパレータ:ウェルネスコントロール
インターネットベースのスペイン語、ウェルネスコンタクト対照介入で、身体活動以外の関連する健康トピックを取り扱うもの。
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参加者は、身体活動以外の関連する健康トピックに対処する、スペイン語のインターネットベースのウェルネスコンタクト対照介入を受ける。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間PAR(身体活動リコール)で測定された週間総身体活動時間、ベースラインから6か月および12か月まで。
時間枠:ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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7日間PARは、面接官が実施する調査票であり、睡眠時間や中程度、強度、非常に強度の活動など、さまざまな種類の活動に関する参加者の思い出しの正確性を高めるための複数の戦略を使用します。
7日間PARは、身体活動を評価する多くの研究で使用されており、他の客観的な活動レベル測定法との比較において、許容可能な信頼性、内的整合性、および一致妥当性を一貫して示しています。
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Bess H Marcus, PhD、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Larsen B, Dunsiger SI, Pekmezi D, Linke S, Hartman SJ, Marcus BH. Psychosocial mediators of physical activity change in a web-based intervention for Latinas. Health Psychol. 2021 Jan;40(1):21-29. doi: 10.1037/hea0001041. Epub 2020 Nov 23.
- Hartman SJ, Pekmezi D, Dunsiger SI, Marcus BH. Physical Activity Intervention Effects on Sedentary Time in Spanish-Speaking Latinas. J Phys Act Health. 2020 Mar 1;17(3):343-348. doi: 10.1123/jpah.2019-0112.
- Linke SE, Dunsiger SI, Gans KM, Hartman SJ, Pekmezi D, Larsen BA, Mendoza-Vasconez AS, Marcus BH. Association Between Physical Activity Intervention Website Use and Physical Activity Levels Among Spanish-Speaking Latinas: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Jul 24;21(7):e13063. doi: 10.2196/13063.
- Marquez B, Norman GJ, Fowler JH, Gans KM, Marcus BH. Weight and weight control behaviors of Latinas and their social ties. Health Psychol. 2018 Apr;37(4):318-325. doi: 10.1037/hea0000597. Epub 2018 Feb 1.
- Larsen B, Marcus B, Pekmezi D, Hartman S, Gilmer T. A Web-Based Physical Activity Intervention for Spanish-Speaking Latinas: A Costs and Cost-Effectiveness Analysis. J Med Internet Res. 2017 Feb 22;19(2):e43. doi: 10.2196/jmir.6257.
- Marcus BH, Hartman SJ, Larsen BA, Pekmezi D, Dunsiger SI, Linke S, Marquez B, Gans KM, Bock BC, Mendoza-Vasconez AS, Noble ML, Rojas C. Pasos Hacia La Salud: a randomized controlled trial of an internet-delivered physical activity intervention for Latinas. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 May 28;13:62. doi: 10.1186/s12966-016-0385-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月12日
最初の投稿 (推定)
2013年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。