- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01834287
Pasos Hacia La Salud - Intervención de Actividad Física para Latinas
Promoción de la Actividad Física en Latinas Mediante Tecnología Web Interactiva
En este estudio, los investigadores se dirigen específicamente a mujeres latinas, ya que tienen más probabilidades de ser inactivas y, por lo tanto, corren un mayor riesgo de desarrollar afecciones crónicas como obesidad, diabetes o enfermedades cardiovasculares.
El objetivo de Pasos Hacia La Salud es probar una intervención de actividad física basada en Internet en español, en comparación con una condición de control de contacto de bienestar basada en Internet en español. Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos (Ejercicio y Bienestar General).
Los investigadores plantean la hipótesis de que al final del tratamiento, los participantes de la intervención informarán significativamente más minutos de actividad física de intensidad moderada por semana que los participantes del control de contacto de bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Generalmente sana (Si tiene asma y/o presión arterial alta, puede participar con consentimiento médico)
- Sedentaria (Menos de 60 minutos por semana de actividad física moderada o vigorosa)
- Latina (autoidentificada)
- Debe poder leer y escribir español con fluidez
- 18 - 65 años de edad
- Planificando vivir en el área durante los próximos 12 meses
- Acceso diario a un ordenador con internet de alta velocidad
Criterios de exclusión:
- Embarazada o planificando quedar embarazada
- IMC superior a 45
- No puede caminar continuamente durante 30 minutos/capacidad limitada para completar actividades diarias o capacidad para hacer ejercicio
- El ejercicio está contraindicado por el médico
- Enfermedad cardíaca/tratamiento
- Soplo cardíaco
- Angina/dolor torácico o Angina/dolor torácico con esfuerzo
- Palpitaciones
- Accidente cerebrovascular/Ataques isquémicos transitorios
- Enfermedad vascular periférica
- Diabetes tipo I o II
- Enfermedad infecciosa crónica - VIH, Hepatitis
- Enfermedad hepática crónica
- Fibrosis quística
- ECG anormal en el último ECG realizado
- Enfisema, Bronquitis crónica, Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Convulsión en el último año
- Cirugía en el último año en corazón, pulmón, articulación, cirugía ortopédica
- Cirugía pendiente en el próximo año en pulmón, articulación, cirugía ortopédica
- Falta de aire inusual/preocupante
- Asma (puede participar con consentimiento médico)
- Presión arterial alta/medicación para la presión arterial alta (puede participar con consentimiento médico)
- Uso de betabloqueantes
- Prueba de esfuerzo médica anormal
- Problemas musculoesqueléticos
- Desmayos/mareos más de 3 veces en el último año O interfiere con las actividades diarias O causa pérdida del equilibrio
- Tratamiento contra el cáncer en los últimos 3 meses
- Hospitalizado por trastorno psiquiátrico en los últimos 3 años o suicida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Actividad Física
Intervención de actividad física motivacionalmente adaptada, en idioma español y basada en internet, que aborda específicamente las barreras de actividad física y las necesidades/preferencias de intervención de las Latinas.
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Los participantes en el brazo de intervención de Actividad Física del estudio reciben una intervención de Actividad Física basada en Internet, adaptada motivacionalmente en español, que aborda específicamente las barreras de Actividad Física y las necesidades/preferencias de intervención de las Latinas.
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Comparador activo: Control de Bienestar
Intervención de control de contacto de bienestar basada en Internet, en español, que aborda temas de salud relevantes distintos a la Actividad Física.
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Los participantes recibirán una intervención de control de contacto de bienestar en español basada en Internet que aborda temas de salud relevantes distintos a la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Minutos Totales Semanales de Actividad Física Medidos por el PAR de 7 Días (Physical Activity Recall), Desde la Línea de Base hasta los 6 Meses y 12 Meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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El PAR de 7 días es un instrumento administrado por un entrevistador que utiliza múltiples estrategias para aumentar la precisión del recuerdo del participante con respecto a muchos tipos de actividades, como el tiempo dedicado a dormir y actividades de intensidad moderada, intensa y muy intensa.
El PAR de 7 días se utiliza en muchos estudios que evalúan la actividad física y ha demostrado consistentemente una fiabilidad aceptable, una consistencia interna y una validez congruente con otras medidas objetivas de los niveles de actividad.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bess H Marcus, PhD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Larsen B, Dunsiger SI, Pekmezi D, Linke S, Hartman SJ, Marcus BH. Psychosocial mediators of physical activity change in a web-based intervention for Latinas. Health Psychol. 2021 Jan;40(1):21-29. doi: 10.1037/hea0001041. Epub 2020 Nov 23.
- Hartman SJ, Pekmezi D, Dunsiger SI, Marcus BH. Physical Activity Intervention Effects on Sedentary Time in Spanish-Speaking Latinas. J Phys Act Health. 2020 Mar 1;17(3):343-348. doi: 10.1123/jpah.2019-0112.
- Linke SE, Dunsiger SI, Gans KM, Hartman SJ, Pekmezi D, Larsen BA, Mendoza-Vasconez AS, Marcus BH. Association Between Physical Activity Intervention Website Use and Physical Activity Levels Among Spanish-Speaking Latinas: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Jul 24;21(7):e13063. doi: 10.2196/13063.
- Marquez B, Norman GJ, Fowler JH, Gans KM, Marcus BH. Weight and weight control behaviors of Latinas and their social ties. Health Psychol. 2018 Apr;37(4):318-325. doi: 10.1037/hea0000597. Epub 2018 Feb 1.
- Larsen B, Marcus B, Pekmezi D, Hartman S, Gilmer T. A Web-Based Physical Activity Intervention for Spanish-Speaking Latinas: A Costs and Cost-Effectiveness Analysis. J Med Internet Res. 2017 Feb 22;19(2):e43. doi: 10.2196/jmir.6257.
- Marcus BH, Hartman SJ, Larsen BA, Pekmezi D, Dunsiger SI, Linke S, Marquez B, Gans KM, Bock BC, Mendoza-Vasconez AS, Noble ML, Rojas C. Pasos Hacia La Salud: a randomized controlled trial of an internet-delivered physical activity intervention for Latinas. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 May 28;13:62. doi: 10.1186/s12966-016-0385-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pasos Hacia La Salud
- R01CA159954-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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