Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pasos Hacia La Salud - Fysisk Aktivitetsintervention for Latinamerikanske Kvinder

20. november 2025 opdateret af: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego

Fremme af fysisk aktivitet hos latinamerikanske kvinder via interaktiv web-baseret teknologi

I denne undersøgelse sigter forskerne specifikt efter latino-kvinder, da de er mere tilbøjelige til at være inaktive og derfor har en højere risiko for at udvikle kroniske tilstande som overvægt, diabetes eller hjerte-kar-sygdom.

Formålet med Pasos Hacia La Salud er at teste en spansk-sproget internetbaseret fysisk aktivitetsintervention sammenlignet med en spansk-sproget internetbaseret wellness-kontaktkontroltilstand. Deltagerne tilføjes tilfældigt til en af to grupper (Motion og Generel Wellness).

Forskerne formoder, at behandlingens afslutning vil vise, at interventionsdeltagerne rapporterer signifikant flere minutters moderat intens fysisk aktivitet om ugen end wellness-kontaktdeltagerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I USA rapporterer latina-kvinder (latinas) højere rater af inaktivitet end deres ikke-hispanske hvide og mandlige modparter og er derfor uberettiget belastet af relaterede helbredstilstande (f.eks. kræft, forhøjet blodtryk, hjertesygdom, slagtilfælde, diabetes). Kulturelle faktorer, socioøkonomiske forhold, sproglige og uddannelsesmæssige barrierer begrænser latina-kvinders adgang til folkesundhedsinterventioner, der fremmer fysisk aktive livsstile. For at imødegå denne folkesundhedskrise er der behov for effektive interventioner, der udnytter state-of-the-art teori og metoder for at nå denne risikobefolkning. Vores forskningsgruppe har over 20 års erfaring med at udvikle og evaluere individuelt tilpassede, computerstyrede ekspertsystem-drevne fysiske aktivitetsinterventioner (baseret på Social Kognitiv Teori og den Transteoretiske Model) gennem forskellige kanaler og miljøer. I vores nylige pilot (R21NR009864) tilpassede vi kulturelt og sprogligt vores tilpassede intervention for stillesiddende latina-kvinder og gennemførte et lille randomiseret forsøg med det modificerede program (N=93). I alt 81 deltagere gennemførte 6-måneders studiet (87% tilbageholdelse) og forøgede deres fysiske aktivitet fra et gennemsnit på 17 minutter om ugen (SD=25,76) ved baseline til 147 minutter (SD=241,55) efter seks måneder, mens kontaktkontroldeltagerne forøgede deres fysiske aktivitet fra 12 minutter om ugen (SD=21,99) ved baseline til 97 minutter (SD=118,49) efter seks måneder. Disse observerede forbedringer i fysisk aktivitet i vores interventionsgruppe, sammen med høje tilbageholdelsesrater, deltagerrapporteret ønske om et internetleveret program og formativt arbejde med at udvikle vores program i et internetformat, understøtter test af en internetintervention skræddersyet til latina-kvinders behov. Derfor vil vi i den nuværende proposal bygge videre på vores tidligere arbejde ved at gennemføre et tilstrækkeligt stort (N=200) randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af vores kulturelt og sprogligt modificerede, individuelt tilpassede fysiske aktivitetsintervention leveret via internettet i forhold til en internet wellness kontaktkontrollbetingelse (inklusive kardiovaskulær sundhedsinformation udviklet til latinamerikanere af NHLBI). Data vil blive indsamlet ved baseline, 6 måneder (efter behandling) og 12 måneder (vedligeholdelse) ved hjælp af veletablerede fysiske aktivitetsmålinger (7-Day PAR, Actigraphs), samt et omfattende sæt af psykosociale spørgeskemaer. Vi formoder, at ved afslutningen af behandlingen (måned seks) vil interventionsdeltagerne rapportere signifikant flere minutter af moderat intensitet fysisk aktivitet om ugen end wellness kontaktkontroldeltagerne. Vi vil også undersøge vedligeholdelsen af behandlingseffekter ved 12 måneder, potentielle mediatore og moderatorer af interventions-fysisk aktivitetsforholdet og omkostningerne ved at levere det tilpassede internetprogram. I det foreslåede studie søger vi at fremme fysisk aktivitet blandt en underserviceret befolkning ved hjælp af en høj rækkevidde, lav omkostning, teknologibaseret strategi, som har stort potentiale for adoption på større skala og dermed højt potentiale for at reducere helbredsforskelle i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Generelt rask (Hvis astma og/eller højt blodtryk, kan det være muligt at deltage med lægens samtykke)
  • Stillesiddende (Mindre end 60 minutter om ugen med moderat eller intens fysisk aktivitet)
  • Latina (selvidentificeret)
  • Skal kunne læse og skrive spansk flydende
  • 18 - 65 år gammel
  • Planlægger at bo i området de næste 12 måneder
  • Daglig adgang til en computer med højhastighedsinternet

Eksklusionskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • BMI over 45
  • Ikke i stand til at gå kontinuerligt i 30 minutter/begrænset evne til at fuldføre daglige aktiviteter eller evne til at motionere
  • Motion er imod lægens anbefaling
  • Hjertesygdom/behandling
  • Hjertesus
  • Angina/brystsmerter eller angina/brystsmerter ved anstrengelse
  • Hjertebanken
  • Slagtilfælde/transiente iskæmiske anfald
  • Perifer kar-sygdom
  • Diabetes type I eller II
  • Kronisk infektionssygdom - HIV, hepatitis
  • Kronisk leversygdom
  • Cystisk fibrose
  • Unormal EKG på sidste udførte EKG
  • Emfysem, kronisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Krampeanfald inden for det sidste år
  • Operation inden for det sidste år på hjerte, lunge, led, ortopædisk kirurgi
  • Operation planlagt inden for det næste år på lunge, led, ortopædisk kirurgi
  • Usædvanlig/bekymrende åndenød
  • Astma (kan muligvis deltage med lægens samtykke)
  • Højt blodtryk/højt blodtryksmedicin (kan muligvis deltage med lægens samtykke)
  • Brug af betablokkere
  • Unormal medicinsk stressekg
  • Muskel- og skeletproblemer
  • Besvimelse/svimmelhed mere end 3 gange inden for det sidste år ELLER forstyrrer daglige aktiviteter ELLER forårsager balanceproblemer
  • Kræftbehandling inden for de sidste 3 måneder
  • Indlagt for psykisk lidelse inden for de sidste 3 år eller selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk Aktivitet Intervention
Motiverende tilpasset, sproget spansk, internetbaseret fysisk aktivitetsintervention, der specifikt adresserer de fysiske aktivitetsbarrierer og interventionsbehov/præferencer for latinamerikanske kvinder.
Deltagere i Physical Activity-interventionsarmen af studiet modtager et spansk-sproget, motivationelt tilpasset, internetbaseret fysisk aktivitetsintervention, der specifikt adresserer de fysiske aktivitetsbarrierer og interventionsbehov/præferencer for Latinas.
Aktiv komparator: Wellness Kontrol
Internetbaseret, sprogsprog, Wellness Kontakt kontrolintervention, der adresserer relevante sundhedsemner andre end fysisk aktivitet.
Deltagerne vil modtage en spansk-sproget, internetbaseret wellnesskontakt-kontrolintervention, der behandler relevante sundhedsemner andre end fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet ugentlige minutter af fysisk aktivitet målt med 7-dages PAR (Physical Activity Recall), fra baseline til 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
7-Day PAR er et interview-administreret instrument, der anvender flere strategier til at øge nøjagtigheden af deltagerens erindring om mange typer aktiviteter såsom tid brugt på søvn og moderate, hårde og meget hårde intensitetsaktiviteter. 7-Day PAR bruges i mange studier, der vurderer fysisk aktivitet, og har konsekvent demonstreret acceptabel pålidelighed, intern konsistens og kongruent validitet med andre objektive mål for aktivitetsniveauer.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bess H Marcus, PhD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2013

Først opslået (Anslået)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pasos Hacia La Salud
  • R01CA159954-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner