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Passi Verso La Salute - Intervento di Attività Fisica per Donne Latine

20 novembre 2025 aggiornato da: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego

Promuovere l'Attività Fisica nelle Donne Latine Tramite Tecnologia Web Interattiva

In questo studio, i ricercatori si rivolgono specificamente alle donne latine poiché hanno maggiori probabilità di essere inattive e, quindi, sono a più alto rischio di sviluppare condizioni croniche come obesità, diabete o malattie cardiovascolari.

L'obiettivo di Pasos Hacia La Salud è testare un intervento di attività fisica basato su Internet in lingua spagnola, in confronto a una condizione di controllo di contatto per il benessere basata su Internet in lingua spagnola. I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi (Esercizio e Benessere Generale).

I ricercatori ipotizzano che alla fine del trattamento, i partecipanti all'intervento riporteranno significativamente più minuti di attività fisica di intensità moderata alla settimana rispetto ai partecipanti al controllo di contatto per il benessere.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti, le donne latinoamericane (latine) riportano tassi di inattività più elevati rispetto alle loro controparti bianche non ispaniche e maschili e quindi sono sproporzionatamente gravate da condizioni di salute correlate (ad esempio, cancro, ipertensione, malattie cardiache, ictus, diabete). Fattori culturali, circostanze socioeconomiche, barriere linguistiche ed educative limitano l'accesso delle latine agli interventi di salute pubblica che promuovono stili di vita fisicamente attivi. Per affrontare questa crisi di salute pubblica, sono necessari interventi efficaci che sfruttino teorie e metodi all'avanguardia per raggiungere questa popolazione a rischio. Il nostro gruppo di ricerca ha oltre 20 anni di esperienza nello sviluppo e nella valutazione di interventi di attività fisica personalizzati individualmente, guidati da sistemi esperti informatici (basati sulla Teoria Sociale Cognitiva e sul Modello Transteorico) attraverso vari canali e contesti. Nel nostro recente studio pilota (R21NR009864), abbiamo adattato culturalmente e linguisticamente il nostro intervento personalizzato per le latine sedentarie e abbiamo condotto un piccolo studio randomizzato del programma modificato (N=93). Un totale di 81 partecipanti ha completato lo studio di 6 mesi (87% di ritenzione) e ha aumentato la propria attività fisica da una media di 17 minuti alla settimana (DS=25,76) al basale a 147 minuti (DS=241,55) a sei mesi, mentre i partecipanti del gruppo di controllo a contatto hanno aumentato la propria attività fisica da 12 minuti alla settimana (DS=21,99) al basale a 97 minuti (DS=118,49) a sei mesi. Questi miglioramenti osservati nell'attività fisica nel nostro gruppo di intervento, insieme ad alti tassi di ritenzione, al desiderio dichiarato dai partecipanti per un programma erogato via Internet e al lavoro formativo per sviluppare il nostro programma in formato Internet, supportano la sperimentazione di un intervento Internet su misura per le esigenze delle latine. Pertanto, per la proposta attuale, costruiremo sul nostro lavoro precedente conducendo uno studio controllato randomizzato adeguatamente potenziato (N=200) per testare l'efficacia del nostro intervento di attività fisica personalizzato individualmente, modificato culturalmente e linguisticamente, erogato via Internet rispetto a una condizione di controllo di benessere a contatto Internet (inclusa l'informazione sulla salute cardiovascolare sviluppata per i latinoamericani dal NHLBI). I dati saranno raccolti al basale, a 6 mesi (post-trattamento) e a 12 mesi (mantenimento) utilizzando misure di attività fisica ben consolidate (7-Day PAR, Actigraph), oltre a un set completo di questionari psicosociali. Ipotesi: alla fine del trattamento (mese sei) i partecipanti all'intervento riporteranno significativamente più minuti di attività fisica di intensità moderata alla settimana rispetto ai partecipanti del controllo di benessere a contatto. Esamineremo inoltre il mantenimento degli effetti del trattamento a 12 mesi, i potenziali mediatori e moderatori della relazione intervento-attività fisica, e i costi di erogazione del programma Internet personalizzato. Nello studio proposto, cerchiamo di promuovere l'attività fisica tra una popolazione svantaggiata utilizzando una strategia tecnologica ad alta portata, a basso costo, che ha un grande potenziale di adozione su larga scala e quindi un alto potenziale per ridurre le disparità sanitarie negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna
  • Generalmente in buona salute (In caso di asma e/o ipertensione, potrebbe essere possibile partecipare con il consenso del medico)
  • Sedentaria (Meno di 60 minuti a settimana di attività fisica moderata o vigorosa)
  • Latina (autoidentificata)
  • Deve essere in grado di leggere e scrivere fluentemente in spagnolo
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Intenzione di vivere nella zona per i prossimi 12 mesi
  • Accesso quotidiano a un computer con internet ad alta velocità

Criteri di esclusione:

  • Incinta o intenzione di rimanere incinta
  • BMI superiore a 45
  • Incapacità di camminare continuamente per 30 minuti/abilità limitata di completare le attività quotidiane o di fare esercizio
  • L'esercizio è contro il parere del medico
  • Malattie cardiache/trattamento
  • Soffio cardiaco
  • Angina/dolore toracico o angina/dolore toracico con sforzo
  • Palpitazioni
  • Ictus/Attacchi ischemici transitori
  • Malattia vascolare periferica
  • Diabete di tipo I o II
  • Malattia infettiva cronica - HIV, Epatite
  • Malattia epatica cronica
  • Fibrosi cistica
  • ECG anormale nell'ultimo ECG eseguito
  • Enfisema, bronchite cronica, broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Crisi epilettica nell'ultimo anno
  • Intervento chirurgico nell'ultimo anno su cuore, polmoni, articolazioni, chirurgia ortopedica
  • Intervento chirurgico in programma nel prossimo anno su polmoni, articolazioni, chirurgia ortopedica
  • Mancanza di respiro insolita/preoccupante
  • Asma (potrebbe essere possibile partecipare con il consenso del medico)
  • Ipertensione/farmaci per l'ipertensione (potrebbe essere possibile partecipare con il consenso del medico)
  • Uso di beta-bloccanti
  • Test da sforzo medico anormale
  • Problemi muscoloscheletrici
  • Svenimenti/vertigini più di 3 volte nell'ultimo anno O interferiscono con le attività quotidiane O causano perdita di equilibrio
  • Trattamento per il cancro negli ultimi 3 mesi
  • Ricovero per disturbi psichiatrici negli ultimi 3 anni o suicidio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sull'Attività Fisica
Intervento di attività fisica basato su Internet, in lingua spagnola, personalizzato in modo motivazionale, che affronta specificamente le barriere all'attività fisica e le esigenze/preferenze di intervento delle donne latine.
I partecipanti nel braccio di intervento dell'Attività Fisica dello studio ricevono un intervento di Attività Fisica basato su Internet, personalizzato in modo motivazionale e in lingua spagnola, che affronta specificamente le barriere all'Attività Fisica e le esigenze/preferenze di intervento delle Latinas.
Comparatore attivo: Controllo del Benessere
Intervento di controllo del contatto di benessere in lingua spagnola basato su Internet che affronta argomenti sanitari rilevanti diversi dall'attività fisica.
I partecipanti riceveranno un intervento di controllo di contatto per il benessere basato su Internet in lingua spagnola, che affronta argomenti di salute rilevanti diversi dall'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti Totali Settimanali di Attività Fisica Misurati dal 7-Day PAR (Physical Activity Recall), Dal Baseline a 6 Mesi e 12 Mesi.
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Il 7-Day PAR è uno strumento somministrato da un intervistatore che utilizza molteplici strategie per aumentare l'accuratezza del ricordo del partecipante riguardo a molti tipi di attività, come il tempo trascorso a dormire e attività di intensità moderata, intensa e molto intensa. Il 7-Day PAR è utilizzato in molti studi che valutano l'attività fisica e ha costantemente dimostrato un'affidabilità accettabile, una coerenza interna e una validità congruente con altre misure oggettive dei livelli di attività.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bess H Marcus, PhD, University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2013

Primo Inserito (Stimato)

17 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pasos Hacia La Salud
  • R01CA159954-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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