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Pasos Hacia La Salud - Körperliche Aktivitätsintervention für Latinas

20. November 2025 aktualisiert von: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego

Förderung körperlicher Aktivität bei Latinas durch interaktive webbasierte Technologie

In dieser Studie konzentrieren sich die Forscher speziell auf lateinamerikanische Frauen, da diese mit höherer Wahrscheinlichkeit inaktiv sind und daher ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung chronischer Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.

Das Ziel von Pasos Hacia La Salud ist es, eine spanischsprachige internetbasierte körperliche Aktivitätsintervention im Vergleich zu einer spanischsprachigen internetbasierten Wellness-Kontrollbedingung zu testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen (Bewegung und allgemeines Wohlbefinden) zugewiesen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Interventionsgruppe am Ende der Behandlung signifikant mehr Minuten moderater körperlicher Aktivität pro Woche berichten wird als die Wellness-Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den USA berichten lateinamerikanische Frauen (Latinas) über höhere Raten von Inaktivität als ihre nicht-hispanischen weißen und männlichen Gegenstücke und sind daher unverhältnismäßig stark von damit verbundenen Gesundheitszuständen belastet (z.B. Krebs, Bluthochdruck, Herzkrankheiten, Schlaganfall, Diabetes). Kulturelle Faktoren, sozioökonomische Umstände, Sprach- und Bildungsbarrieren schränken den Zugang von Latinas zu öffentlichen Gesundheitsinterventionen ein, die körperlich aktive Lebensstile fördern. Um diese öffentliche Gesundheitskrise zu bewältigen, sind wirksame Interventionen erforderlich, die modernste Theorie und Methoden nutzen, um diese Risikopopulation zu erreichen. Unsere Forschungsgruppe verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Evaluierung individuell zugeschnittener, computergesteuerter Expertensystem-getriebener körperlicher Aktivitätsinterventionen (basierend auf der sozialkognitiven Theorie und dem transtheoretischen Modell) durch verschiedene Kanäle und Settings. In unserem jüngsten Pilotprojekt (R21NR009864) haben wir unsere maßgeschneiderte Intervention kulturell und sprachlich für sitzende Latinas angepasst und eine kleine randomisierte Studie des modifizierten Programms durchgeführt (N=93). Insgesamt 81 Teilnehmer beendeten die 6-monatige Studie (87% Beibehaltung) und steigerten ihre körperliche Aktivität von einem Durchschnitt von 17 Minuten pro Woche (SD=25,76) zu Studienbeginn auf 147 Minuten (SD=241,55) nach sechs Monaten, während Kontrollteilnehmer mit Kontakt ihre körperliche Aktivität von 12 Minuten pro Woche (SD=21,99) zu Studienbeginn auf 97 Minuten (SD=118,49) nach sechs Monaten steigerten. Diese beobachteten Verbesserungen der körperlichen Aktivität in unserer Interventionsgruppe, zusammen mit hohen Beibehaltungsraten, von Teilnehmern berichteten Wünschen nach einem internetbasierten Programm und formativer Arbeit zur Entwicklung unseres Programms in einem Internetformat, unterstützen die Prüfung einer auf die Bedürfnisse von Latinas zugeschnittenen Internetintervention. Daher werden wir in dem aktuellen Vorschlag auf unserer vorherigen Arbeit aufbauen, indem wir eine ausreichend große (N=200) randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit unserer kulturell und sprachlich modifizierten, individuell zugeschnittenen körperlichen Aktivitätsintervention, die über das Internet bereitgestellt wird, im Vergleich zu einer Internet-Wellness-Kontrollbedingung (einschließlich kardiovaskulärer Gesundheitsinformationen, die vom NHLBI für Latinos entwickelt wurden) zu testen. Daten werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten (nach der Behandlung) und nach 12 Monaten (Erhaltung) unter Verwendung etablierter Messungen der körperlichen Aktivität (7-Day PAR, Actigraphs) sowie eines umfassenden Sets psychosozialer Fragebögen erhoben. Wir nehmen an, dass am Ende der Behandlung (Monat sechs) Interventions-Teilnehmer signifikant mehr Minuten moderater körperlicher Aktivität pro Woche berichten werden als die Wellness-Kontrollteilnehmer. Wir werden auch die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte nach 12 Monaten, potenzielle Mediatoren und Moderatoren der Beziehung zwischen Intervention und körperlicher Aktivität sowie die Kosten der Bereitstellung des maßgeschneiderten Internetprogramms untersuchen. In der vorgeschlagenen Studie streben wir an, körperliche Aktivität in einer unterversorgten Bevölkerung mit einer hochreichweiten, kostengünstigen, technologiebasierten Strategie zu fördern, die großes Potenzial für eine breitere Einführung und somit hohes Potenzial zur Verringerung von Gesundheitsunterschieden in den USA hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Allgemein gesund (Bei Asthma und/oder Bluthochdruck mögliche Teilnahme mit ärztlicher Zustimmung)
  • Bewegungsarm (Weniger als 60 Minuten pro Woche moderate oder intensive körperliche Aktivität)
  • Lateinamerikanisch (selbst identifiziert)
  • Muss fließend Spanisch lesen und schreiben können
  • 18 - 65 Jahre alt
  • Plant, in den nächsten 12 Monaten in der Gegend zu wohnen
  • Täglicher Zugang zu einem Computer mit Hochgeschwindigkeitsinternet

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder plant schwanger zu werden
  • BMI größer als 45
  • Nicht in der Lage, 30 Minuten am Stück zu gehen/ eingeschränkte Fähigkeit, tägliche Aktivitäten oder Bewegung durchzuführen
  • Bewegung widerspricht ärztlichem Rat
  • Herzerkrankung/Behandlung
  • Herzgeräusch
  • Angina/Brustschmerz oder Angina/Brustschmerz bei Belastung
  • Herzklopfen
  • Schlaganfall/transitorische ischämische Attacken
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Diabetes Typ I oder II
  • Chronische Infektionskrankheit - HIV, Hepatitis
  • Chronische Lebererkrankung
  • Zystische Fibrose
  • Abnormales EKG bei der letzten durchgeführten EKG-Untersuchung
  • Emphysem, chronische Bronchitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Anfall im letzten Jahr
  • Operation im letzten Jahr am Herzen, an der Lunge, an Gelenken, orthopädische Operation
  • Bevorstehende Operation im nächsten Jahr an Lunge, Gelenken, orthopädische Operation
  • Ungewöhnliche/bedenkliche Kurzatmigkeit
  • Asthma (mögliche Teilnahme mit ärztlicher Zustimmung)
  • Bluthochdruck/Blutdruckmedikamente (mögliche Teilnahme mit ärztlicher Zustimmung)
  • Einnahme von Betablockern
  • Abnormaler medizinischer Belastungstest
  • Muskuloskelettale Probleme
  • Ohnmacht/Schwindel mehr als 3 Mal im letzten Jahr ODER beeinträchtigt tägliche Aktivitäten ODER verursacht Gleichgewichtsverlust
  • Krebsbehandlung in den letzten 3 Monaten
  • Stationäre Behandlung wegen psychischer Störung in den letzten 3 Jahren oder suizidal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Aktivität Intervention
Motivationsbezug angepasste, spanischsprachige, internetbasierte körperliche Aktivitätsintervention, die speziell die Barrieren für körperliche Aktivität und die Interventionsbedürfnisse/-präferenzen von Latinas anspricht.
Teilnehmer in der körperlichen Aktivitätsinterventionsgruppe der Studie erhalten eine spanischsprachige, motivationsorientierte, internetbasierte körperliche Aktivitätsintervention, die speziell die Barrieren für körperliche Aktivität und die Interventionsbedürfnisse/Präferenzen von Latinas anspricht.
Aktiver Komparator: Wellness Control
Internetbasierte, spanischsprachige, Wellness-Kontrollintervention, die relevante Gesundheitsthemen behandelt, die nicht mit körperlicher Aktivität zusammenhängen.
Teilnehmer erhalten eine spanischsprachige, internetbasierte Wellness-Kontrollintervention, die relevante Gesundheitsthemen behandelt, die nicht mit körperlicher Aktivität zusammenhängen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte wöchentliche Minuten körperlicher Aktivität gemessen durch den 7-Tage-PAR (Physical Activity Recall), von der Baseline bis zu 6 Monaten und 12 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Der 7-Tage-PAR ist ein vom Interviewer durchgeführtes Instrument, das mehrere Strategien zur Erhöhung der Genauigkeit der Teilnehmererinnerung in Bezug auf viele Arten von Aktivitäten wie Schlafzeit und Aktivitäten mit mäßiger, starker und sehr starker Intensität verwendet. Der 7-Tage-PAR wird in vielen Studien zur Bewertung körperlicher Aktivität eingesetzt und hat durchweg akzeptable Zuverlässigkeit, interne Konsistenz und kongruente Validität mit anderen objektiven Messungen des Aktivitätsniveaus gezeigt.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bess H Marcus, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pasos Hacia La Salud
  • R01CA159954-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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