- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01834287
Pasos Hacia La Salud - Körperliche Aktivitätsintervention für Latinas
Förderung körperlicher Aktivität bei Latinas durch interaktive webbasierte Technologie
In dieser Studie konzentrieren sich die Forscher speziell auf lateinamerikanische Frauen, da diese mit höherer Wahrscheinlichkeit inaktiv sind und daher ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung chronischer Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.
Das Ziel von Pasos Hacia La Salud ist es, eine spanischsprachige internetbasierte körperliche Aktivitätsintervention im Vergleich zu einer spanischsprachigen internetbasierten Wellness-Kontrollbedingung zu testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen (Bewegung und allgemeines Wohlbefinden) zugewiesen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Interventionsgruppe am Ende der Behandlung signifikant mehr Minuten moderater körperlicher Aktivität pro Woche berichten wird als die Wellness-Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- University of California San Diego
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Allgemein gesund (Bei Asthma und/oder Bluthochdruck mögliche Teilnahme mit ärztlicher Zustimmung)
- Bewegungsarm (Weniger als 60 Minuten pro Woche moderate oder intensive körperliche Aktivität)
- Lateinamerikanisch (selbst identifiziert)
- Muss fließend Spanisch lesen und schreiben können
- 18 - 65 Jahre alt
- Plant, in den nächsten 12 Monaten in der Gegend zu wohnen
- Täglicher Zugang zu einem Computer mit Hochgeschwindigkeitsinternet
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder plant schwanger zu werden
- BMI größer als 45
- Nicht in der Lage, 30 Minuten am Stück zu gehen/ eingeschränkte Fähigkeit, tägliche Aktivitäten oder Bewegung durchzuführen
- Bewegung widerspricht ärztlichem Rat
- Herzerkrankung/Behandlung
- Herzgeräusch
- Angina/Brustschmerz oder Angina/Brustschmerz bei Belastung
- Herzklopfen
- Schlaganfall/transitorische ischämische Attacken
- Periphere Gefäßerkrankung
- Diabetes Typ I oder II
- Chronische Infektionskrankheit - HIV, Hepatitis
- Chronische Lebererkrankung
- Zystische Fibrose
- Abnormales EKG bei der letzten durchgeführten EKG-Untersuchung
- Emphysem, chronische Bronchitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Anfall im letzten Jahr
- Operation im letzten Jahr am Herzen, an der Lunge, an Gelenken, orthopädische Operation
- Bevorstehende Operation im nächsten Jahr an Lunge, Gelenken, orthopädische Operation
- Ungewöhnliche/bedenkliche Kurzatmigkeit
- Asthma (mögliche Teilnahme mit ärztlicher Zustimmung)
- Bluthochdruck/Blutdruckmedikamente (mögliche Teilnahme mit ärztlicher Zustimmung)
- Einnahme von Betablockern
- Abnormaler medizinischer Belastungstest
- Muskuloskelettale Probleme
- Ohnmacht/Schwindel mehr als 3 Mal im letzten Jahr ODER beeinträchtigt tägliche Aktivitäten ODER verursacht Gleichgewichtsverlust
- Krebsbehandlung in den letzten 3 Monaten
- Stationäre Behandlung wegen psychischer Störung in den letzten 3 Jahren oder suizidal
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Körperliche Aktivität Intervention
Motivationsbezug angepasste, spanischsprachige, internetbasierte körperliche Aktivitätsintervention, die speziell die Barrieren für körperliche Aktivität und die Interventionsbedürfnisse/-präferenzen von Latinas anspricht.
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Teilnehmer in der körperlichen Aktivitätsinterventionsgruppe der Studie erhalten eine spanischsprachige, motivationsorientierte, internetbasierte körperliche Aktivitätsintervention, die speziell die Barrieren für körperliche Aktivität und die Interventionsbedürfnisse/Präferenzen von Latinas anspricht.
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Aktiver Komparator: Wellness Control
Internetbasierte, spanischsprachige, Wellness-Kontrollintervention, die relevante Gesundheitsthemen behandelt, die nicht mit körperlicher Aktivität zusammenhängen.
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Teilnehmer erhalten eine spanischsprachige, internetbasierte Wellness-Kontrollintervention, die relevante Gesundheitsthemen behandelt, die nicht mit körperlicher Aktivität zusammenhängen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamte wöchentliche Minuten körperlicher Aktivität gemessen durch den 7-Tage-PAR (Physical Activity Recall), von der Baseline bis zu 6 Monaten und 12 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
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Der 7-Tage-PAR ist ein vom Interviewer durchgeführtes Instrument, das mehrere Strategien zur Erhöhung der Genauigkeit der Teilnehmererinnerung in Bezug auf viele Arten von Aktivitäten wie Schlafzeit und Aktivitäten mit mäßiger, starker und sehr starker Intensität verwendet.
Der 7-Tage-PAR wird in vielen Studien zur Bewertung körperlicher Aktivität eingesetzt und hat durchweg akzeptable Zuverlässigkeit, interne Konsistenz und kongruente Validität mit anderen objektiven Messungen des Aktivitätsniveaus gezeigt.
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Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bess H Marcus, PhD, University of California, San Diego
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Larsen B, Dunsiger SI, Pekmezi D, Linke S, Hartman SJ, Marcus BH. Psychosocial mediators of physical activity change in a web-based intervention for Latinas. Health Psychol. 2021 Jan;40(1):21-29. doi: 10.1037/hea0001041. Epub 2020 Nov 23.
- Hartman SJ, Pekmezi D, Dunsiger SI, Marcus BH. Physical Activity Intervention Effects on Sedentary Time in Spanish-Speaking Latinas. J Phys Act Health. 2020 Mar 1;17(3):343-348. doi: 10.1123/jpah.2019-0112.
- Linke SE, Dunsiger SI, Gans KM, Hartman SJ, Pekmezi D, Larsen BA, Mendoza-Vasconez AS, Marcus BH. Association Between Physical Activity Intervention Website Use and Physical Activity Levels Among Spanish-Speaking Latinas: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Jul 24;21(7):e13063. doi: 10.2196/13063.
- Marquez B, Norman GJ, Fowler JH, Gans KM, Marcus BH. Weight and weight control behaviors of Latinas and their social ties. Health Psychol. 2018 Apr;37(4):318-325. doi: 10.1037/hea0000597. Epub 2018 Feb 1.
- Larsen B, Marcus B, Pekmezi D, Hartman S, Gilmer T. A Web-Based Physical Activity Intervention for Spanish-Speaking Latinas: A Costs and Cost-Effectiveness Analysis. J Med Internet Res. 2017 Feb 22;19(2):e43. doi: 10.2196/jmir.6257.
- Marcus BH, Hartman SJ, Larsen BA, Pekmezi D, Dunsiger SI, Linke S, Marquez B, Gans KM, Bock BC, Mendoza-Vasconez AS, Noble ML, Rojas C. Pasos Hacia La Salud: a randomized controlled trial of an internet-delivered physical activity intervention for Latinas. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 May 28;13:62. doi: 10.1186/s12966-016-0385-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pasos Hacia La Salud
- R01CA159954-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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