Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kroky Ke Zdraví - Intervence Fyzické Aktivity pro Latinskoameričanky

20. listopadu 2025 aktualizováno: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego

Podpora fyzické aktivity u latinskoamerických žen prostřednictvím interaktivní webové technologie

V této studii se výzkumníci konkrétně zaměřují na latinskoamerické ženy, protože mají větší pravděpodobnost, že budou neaktivní, a jsou proto vystaveny vyššímu riziku vzniku chronických onemocnění, jako je obezita, diabetes nebo kardiovaskulární onemocnění.

Cílem Pasos Hacia La Salud je otestovat španělsky mluvící internetovou intervenci fyzické aktivity ve srovnání se španělsky mluvící internetovou kontrolní podmínkou wellness kontaktu. Účastníci jsou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin (cvičení a obecné wellness).

Výzkumníci předpokládají, že na konci léčby budou účastníci intervence hlásit významně více minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně než účastníci wellness kontaktu.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Spojených státech uvádějí latinskoamerické ženy (Latinas) vyšší míru nečinnosti než jejich bělošské nehispánské a mužské protějšky, a jsou tedy neúměrně zatíženy souvisejícími zdravotními potížemi (např. rakovina, hypertenze, srdeční onemocnění, mrtvice, cukrovka). Kulturní faktory, socioekonomické okolnosti, jazykové a vzdělávací bariéry omezují přístup Latinas k veřejným zdravotním intervencím, které podporují fyzicky aktivní životní styl. Pro řešení této krize veřejného zdraví jsou zapotřebí účinné intervence, které využívají nejmodernější teorie a metody, aby oslovily tuto rizikovou populaci. Naše výzkumná skupina má více než 20 let zkušeností s vývojem a hodnocením individuálně přizpůsobených, počítačovým expertním systémem řízených intervencí fyzické aktivity (založených na sociálně kognitivní teorii a transteoretickém modelu) prostřednictvím různých kanálů a prostředí. V našem nedávném pilotním projektu (R21NR009864) jsme kulturně a jazykově přizpůsobili naši intervenci pro sedavé Latinas a provedli malou randomizovanou studii upraveného programu (N=93). Celkem 81 účastníků dokončilo 6měsíční studii (87% retence) a zvýšilo svou fyzickou aktivitu z průměru 17 minut týdně (SD=25,76) v základním měření na 147 minut (SD=241,55) v šestém měsíci, zatímco účastníci kontaktní kontrolní skupiny zvýšili svou fyzickou aktivitu z 12 minut týdně (SD=21,99) v základním měření na 97 minut (SD=118,49) v šestém měsíci. Tyto pozorované zlepšení fyzické aktivity v naší intervenční skupině, spolu s vysokou mírou retence, účastníky uváděnou touhou po programu dodávaném přes internet a formativní prací na vývoji našeho programu v internetovém formátu, podporují testování internetové intervence přizpůsobené potřebám Latinas. Proto pro současný návrh navážeme na naši předchozí práci provedením adekvátně dimenzované (N=200) randomizované kontrolované studie k testování účinnosti naší kulturně a jazykově upravené, individuálně přizpůsobené intervence fyzické aktivity dodávané přes internet ve srovnání s internetovou wellness kontaktní kontrolní podmínkou (včetně informací o kardiovaskulárním zdraví vyvinutých pro Latinskoameričany NHLBI). Data budou shromažďována v základním měření, v 6 měsících (po léčbě) a v 12 měsících (udržování) pomocí dobře zavedených měření fyzické aktivity (7denní PAR, aktigrafy), stejně jako komplexní sady psychosociálních dotazníků. Předpokládáme, že na konci léčby (šestý měsíc) budou intervenční účastníci uvádět výrazně více minut fyzické aktivity střední intenzity týdně než účastníci wellness kontaktní kontrolní skupiny. Budeme také zkoumat udržení léčebných účinků v 12 měsících, potenciální mediátory a moderátory vztahu intervence-fyzická aktivita a náklady na poskytování přizpůsobeného internetového programu. V navrhované studii se snažíme podporovat fyzickou aktivitu mezi nedostatečně zastoupenou populací pomocí strategie s vysokým dosahem, nízkými náklady a založené na technologiích, která má velký potenciál pro přijetí ve větším měřítku, a tedy vysoký potenciál pro snížení zdravotních nerovností ve Spojených státech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Žena
  • Obecně zdravá (Pokud má astma a/nebo vysoký krevní tlak, může se možná zúčastnit se souhlasem lékaře)
  • Sedavý způsob života (Méně než 60 minut týdně střední nebo intenzivní fyzické aktivity)
  • Latina (sebeidentifikace)
  • Musí být schopna plynně číst a psát španělsky
  • 18 - 65 let věku
  • Plánuje žít v oblasti následujících 12 měsíců
  • Denní přístup k počítači s vysokorychlostním internetem

Kriteria pro vyloučení:

  • Těhotná nebo plánující otěhotnět
  • BMI vyšší než 45
  • Neschopnost plynule chodit 30 minut/omezená schopnost dokončit denní aktivity nebo schopnost cvičit
  • Cvičení je proti doporučení lékaře
  • Srdeční onemocnění/ léčba
  • Srdeční šelest
  • Angina pectoris/bolest na hrudi nebo angina pectoris/bolest na hrudi při zátěži
  • Palpitace
  • Cévní mozková příhoda/přechodné ischemické ataky
  • Onemocnění periferních cév
  • Diabetes I nebo II
  • Chronické infekční onemocnění - HIV, hepatitida
  • Chronické onemocnění jater
  • Cystická fibróza
  • Abnormální EKG na posledním provedeném EKG
  • Emfyzém, chronická bronchitida, chronická obstrukční plicní nemoc
  • Záchvat v uplynulém roce
  • Operace v uplynulém roce na srdci, plicích, kloubech, ortopedická operace
  • Plánovaná operace v příštím roce na plicích, kloubech, ortopedická operace
  • Neobvyklá/znepokojivá dušnost
  • Astma (může se možná zúčastnit se souhlasem lékaře)
  • Vysoký krevní tlak/léky na vysoký krevní tlak (může se možná zúčastnit se souhlasem lékaře)
  • Užívání betablokátorů
  • Abnormální zátěžový lékařský test
  • Problémy s pohybovým aparátem
  • Omdlívání/závratě více než 3krát za uplynulý rok NEBO narušuje denní aktivity NEBO způsobuje ztrátu rovnováhy
  • Léčba rakoviny v uplynulých 3 měsících
  • Hospitalizace pro psychiatrickou poruchu v uplynulých 3 letech nebo sebevražedné sklony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence Fyzické Aktivity
Motivačně přizpůsobená španělsky jazyčná internetová intervence fyzické aktivity, která se konkrétně zaměřuje na bariéry fyzické aktivity a intervenční potřeby/preference Latinas.
Účastníci ve studijní skupině fyzické aktivity získávají španělsky jazyčnou, motivačně přizpůsobenou, internetovou intervenci fyzické aktivity, která konkrétně řeší bariéry fyzické aktivity a intervenční potřeby/přednosti Latinas.
Aktivní komparátor: Wellness Control
Internetový, španělsky mluvící, wellness kontaktní kontrolní zásah zabývající se relevantními zdravotními tématy kromě tělesné aktivity.
Účastníci obdrží španělsky vedenou, internetovou kontrolní intervenci wellness kontaktu zaměřenou na relevantní zdravotní témata jiná než fyzická aktivita.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový týdenní počet minut fyzické aktivity měřený pomocí PAR (Physical Activity Recall) za 7 dní, od výchozího stavu po 6 měsíců a 12 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
7denní PAR je nástroj administrovaný tazatelem, který využívá více strategií ke zvýšení přesnosti vybavování účastníků týkající se mnoha typů aktivit, jako je čas strávený spánkem a aktivitami střední, vysoké a velmi vysoké intenzity. 7denní PAR se používá v mnoha studiích posuzujících fyzickou aktivitu a opakovaně prokázal přijatelnou spolehlivost, vnitřní konzistenci a kongruentní validitu s jinými objektivními měřeními úrovně aktivity.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bess H Marcus, PhD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pasos Hacia La Salud
  • R01CA159954-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit