- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01834287
Pasos Hacia La Salud - Fyysinen aktiivisuuden interventio latinalaisnaisille
Latiinojen Fyysisen Aktiivisuuden Edistäminen Interaktiivisen Verkkoteknologian Kautta
Tässä tutkimuksessa tutkijat kohdistavat erityisesti latinalaisamerikkalaisiin naisiin, koska heillä on suurempi todennäköisyys olla passiivisia ja siksi he ovat alttiimpia kroonisten sairauksien, kuten lihavuuden, diabeteksen tai sydän- ja verisuonitaudin kehittymiselle.
Pasos Hacia La Salud -tutkimuksen tavoitteena on testata espanjankielistä internet-pohjaista liikuntainterventiota verrattuna espanjankieliseen internet-pohjaiseen hyvinvointikontrollitilaan. Osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä (Liikunta ja Yleinen hyvinvointi).
Tutkijat olettavat, että hoidon lopussa interventioryhmän osallistujat raportoivat merkittävästi enemmän kohtalaisen intensiteetin liikuntaminuutteja viikossa verrattuna hyvinvointikontrolliryhmän osallistujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nainen
- Yleisesti terve (jos astma ja/tai korkea verenpaine, voi mahdollisesti osallistua lääkärin suostumuksella)
- Istumatyylinen elämäntapa (alle 60 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta liikuntaa)
- Latinalaisamerikkalainen (itseidentifioitu)
- On pystyttävä lukemaan ja kirjoittamaan espanjaa sujuvasti
- 18–65-vuotias
- Aikoo asua alueella seuraavat 12 kuukautta
- Päivittäinen pääsy tietokoneeseen, jossa on nopea internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai suunnittelee raskaaksi tulemista
- Painoindeksi yli 45
- Ei pysty kävelemään jatkuvasti 30 minuuttia/rajoitettu kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja tai harjoitella
- Liikunta on lääkärin neuvon vastaista
- Sydäntauti/hoito
- Sydänsuru
- Rintakipu tai rintakipu rasituksen yhteydessä
- Sydämentykytys
- Aivohalvaus/ohimeneviä aivoverenkiertohäiriöitä
- Perifeerinen verisuonitauti
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Krooninen tartuntatauti - HIV, hepatiitti
- Krooninen maksasairaus
- Kystinen fibroosi
- Poikkeava EKG viimeisimmässä EKG-tutkimuksessa
- Emfyseema, krooninen keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Kohtaus viimeisen vuoden aikana
- Leikkaus viimeisen vuoden aikana sydämessä, keuhkoissa, nivelissä, ortopedinen leikkaus
- Suunniteltu leikkaus seuraavan vuoden aikana keuhkoihin, nivelissä, ortopedinen leikkaus
- Epätavallinen/huolestuttava hengitysahdistus
- Astma (voi mahdollisesti osallistua lääkärin suostumuksella)
- Korkea verenpaine/korkean verenpaineen lääkitys (voi mahdollisesti osallistua lääkärin suostumuksella)
- Beetalääkkeiden käyttö
- Poikkeava lääketieteellinen rasitustesti
- Lihasluustoon liittyvät ongelmat
- Pyörtyminen/huimaus useammin kuin 3 kertaa viimeisen vuoden aikana TAI häiritsee päivittäisiä toimintoja TAI aiheuttaa tasapainon menetyksen
- Sykähoidot viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sairaalahoito mielenterveyshäiriön vuoksi viimeisen 3 vuoden aikana tai itsemurha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Motivaation mukautettu, espanjankielinen, internet-pohjainen fyysisen aktiivisuuden interventio, joka kohdennettuun käsittelee latinalaisten naisten fyysisen aktiivisuuden esteitä ja interventiotarpeita/mieltymyksiä.
|
Tutkimuksen fyysistä aktiivisuutta koskevan interventioryhmän osallistujat saavat espanjankielisen, motivaatiollisesti räätälöidyn, internet-pohjaisen fyysistä aktiivisuutta koskevan interventio-ohjelman, joka käsittelee erityisesti latinalaisnaisten fyysisen aktiivisuuden esteitä ja interventiotarpeita/mieltymyksiä.
|
|
Active Comparator: Hyvinvointivalvonta
Internet-pohjainen, espanjankielinen, Wellness-kontrolli-interventio, joka käsittelee muita kuin fyysistä aktiivisuutta koskevia terveyteen liittyviä aiheita.
|
Osallistujat saavat espanjankielisen, internetpohjaisen Wellness Contact -kontrolli-intervention, joka käsittelee muita kuin liikuntaan liittyviä terveyteen liittyviä aiheita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiset viikottaiset fyysisen aktiivisuuden minuutit mitattuna 7 päivän PAR:lla (Fyysisen aktiivisuuden muistelukysely), perustasolta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
7-päivän PAR on haastattelijan hallinnoima väline, joka käyttää useita strategioita osallistujan muistin tarkkuuden parantamiseksi monen tyyppisistä toiminnasta, kuten nukkumiseen käytetystä ajasta sekä kohtalaisen, kovan ja erittäin kovan intensiteetin toiminnasta.
7-päivän PAR:ia käytetään monissa fyysistä aktiivisuutta arvioivissa tutkimuksissa, ja se on osoittanut johdonmukaisesti hyväksyttävän luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden ja yhteensopivan validiteetin muiden objektiivisten aktiivisuustasojen mittareiden kanssa.
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bess H Marcus, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larsen B, Dunsiger SI, Pekmezi D, Linke S, Hartman SJ, Marcus BH. Psychosocial mediators of physical activity change in a web-based intervention for Latinas. Health Psychol. 2021 Jan;40(1):21-29. doi: 10.1037/hea0001041. Epub 2020 Nov 23.
- Hartman SJ, Pekmezi D, Dunsiger SI, Marcus BH. Physical Activity Intervention Effects on Sedentary Time in Spanish-Speaking Latinas. J Phys Act Health. 2020 Mar 1;17(3):343-348. doi: 10.1123/jpah.2019-0112.
- Linke SE, Dunsiger SI, Gans KM, Hartman SJ, Pekmezi D, Larsen BA, Mendoza-Vasconez AS, Marcus BH. Association Between Physical Activity Intervention Website Use and Physical Activity Levels Among Spanish-Speaking Latinas: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Jul 24;21(7):e13063. doi: 10.2196/13063.
- Marquez B, Norman GJ, Fowler JH, Gans KM, Marcus BH. Weight and weight control behaviors of Latinas and their social ties. Health Psychol. 2018 Apr;37(4):318-325. doi: 10.1037/hea0000597. Epub 2018 Feb 1.
- Larsen B, Marcus B, Pekmezi D, Hartman S, Gilmer T. A Web-Based Physical Activity Intervention for Spanish-Speaking Latinas: A Costs and Cost-Effectiveness Analysis. J Med Internet Res. 2017 Feb 22;19(2):e43. doi: 10.2196/jmir.6257.
- Marcus BH, Hartman SJ, Larsen BA, Pekmezi D, Dunsiger SI, Linke S, Marquez B, Gans KM, Bock BC, Mendoza-Vasconez AS, Noble ML, Rojas C. Pasos Hacia La Salud: a randomized controlled trial of an internet-delivered physical activity intervention for Latinas. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 May 28;13:62. doi: 10.1186/s12966-016-0385-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pasos Hacia La Salud
- R01CA159954-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .