Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kroki Ku Zdrowiu - Interwencja Aktywności Fizycznej dla Latynosek

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego

Promowanie Aktywności Fizycznej wśród Latynosek za Pomocą Interaktywnej Technologii Internetowej

W tym badaniu badacze celowo skupiają się na Latynoskich kobietach, ponieważ są one bardziej narażone na brak aktywności fizycznej i w związku z tym mają większe ryzyko rozwoju chorób przewlekłych, takich jak otyłość, cukrzyca lub choroby sercowo-naczyniowe.

Celem Pasos Hacia La Salud jest przetestowanie internetowej interwencji aktywności fizycznej w języku hiszpańskim, w porównaniu z internetową kontrolą dobrego samopoczucia w języku hiszpańskim. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup (Ćwiczenia i Ogólne Dobre Samopoczucie).

Badacze zakładają, że pod koniec leczenia uczestnicy interwencji zgłoszą znacznie więcej minut umiarkowanej intensywności aktywności fizycznej tygodniowo niż uczestnicy kontroli dobrego samopoczucia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych kobiety latynoskie (Latynoski) zgłaszają wyższe wskaźniki braku aktywności fizycznej niż ich białe niehiszpańskie i męskie odpowiedniczki, przez co są nieproporcjonalnie obciążone powiązanymi schorzeniami zdrowotnymi (np. nowotwory, nadciśnienie, choroby serca, udar mózgu, cukrzyca). Czynniki kulturowe, warunki społeczno-ekonomiczne, bariery językowe i edukacyjne ograniczają dostęp Latynosek do interwencji zdrowia publicznego, które promują fizycznie aktywne style życia. Aby rozwiązać ten kryzys zdrowia publicznego, potrzebne są skuteczne interwencje wykorzystujące najnowocześniejszą teorię i metody, aby dotrzeć do tej populacji zagrożonej. Nasza grupa badawcza ma ponad 20-letnie doświadczenie w opracowywaniu i ocenianiu indywidualnie dostosowanych, sterowanych przez komputerowe systemy eksperckie, interwencji aktywności fizycznej (opartych na Teorii Społeczno-Poznawczej i Modelu Transteoretycznym) za pośrednictwem różnych kanałów i ustawień. W naszym ostatnim pilotażu (R21NR009864) dostosowaliśmy kulturowo i językowo naszą dostosowaną interwencję dla siedzących Latynosek i przeprowadziliśmy małe randomizowane badanie zmodyfikowanego programu (N=93). Łącznie 81 uczestników ukończyło 6-miesięczne badanie (87% retencji) i zwiększyło swoją aktywność fizyczną ze średniej 17 minut tygodniowo (SD=25,76) na początku do 147 minut (SD=241,55) po sześciu miesiącach, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej kontaktowej zwiększyli swoją aktywność fizyczną z 12 minut tygodniowo (SD=21,99) na początku do 97 minut (SD=118,49) po sześciu miesiącach. Te obserwowane poprawy aktywności fizycznej w naszej grupie interwencyjnej, wraz z wysokimi wskaźnikami retencji, zgłaszanym przez uczestników pragnieniem programu dostarczanego przez Internet oraz formacyjną pracą nad rozwojem naszego programu w formacie internetowym, wspierają testowanie interwencji internetowej dostosowanej do potrzeb Latynosek. Dlatego w obecnej propozycji będziemy budować na naszej poprzedniej pracy, przeprowadzając odpowiednio zasilone (N=200) randomizowane badanie kontrolowane w celu przetestowania skuteczności naszej kulturowo i językowo zmodyfikowanej, indywidualnie dostosowanej interwencji aktywności fizycznej dostarczanej przez Internet w porównaniu z internetowym warunkiem kontrolnym kontaktu wellness (w tym informacjami o zdrowiu sercowo-naczyniowym opracowanymi dla Latynosów przez NHLBI). Dane będą zbierane na początku, po 6 miesiącach (po leczeniu) i po 12 miesiącach (utrzymanie) przy użyciu dobrze ugruntowanych miar aktywności fizycznej (7-Day PAR, Actigraphs), a także kompleksowego zestawu kwestionariuszy psychospołecznych. Hipotezujemy, że pod koniec leczenia (miesiąc szósty) uczestnicy interwencji zgłoszą znacząco więcej minut umiarkowanej intensywności aktywności fizycznej tygodniowo niż uczestnicy grupy kontrolnej kontaktu wellness. Będziemy również badać utrzymanie efektów leczenia po 12 miesiącach, potencjalne mediatory i moderatory relacji interwencja-aktywność fizyczna oraz koszty dostarczania dostosowanego programu internetowego. W proponowanym badaniu staramy się promować aktywność fizyczną wśród niedostatecznie obsługiwanej populacji przy użyciu strategii opartej na technologii o wysokim zasięgu i niskich kosztach, która ma duży potencjał do adopcji na większą skalę, a zatem wysoki potencjał do zmniejszania nierówności zdrowotnych w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta
  • Ogólnie zdrowa (jeśli astma i/lub wysokie ciśnienie krwi, możliwość udziału za zgodą lekarza)
  • Siedzący tryb życia (mniej niż 60 minut tygodniowo umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej)
  • Latynoska (samookreślenie)
  • Musi umieć płynnie czytać i pisać po hiszpańsku
  • 18 - 65 lat
  • Planuje mieszkać w okolicy przez następne 12 miesięcy
  • Codzienny dostęp do komputera z szybkim internetem

Kryteria wykluczenia:

  • W ciąży lub planująca ciążę
  • BMI większe niż 45
  • Niezdolność do ciągłego chodzenia przez 30 minut/ograniczona zdolność do wykonywania codziennych czynności lub ćwiczeń
  • Ćwiczenia są przeciwskazane przez lekarza
  • Choroba serca/leczenie
  • Szmer serca
  • Dławica piersiowa/ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa/ból w klatce piersiowej przy wysiłku
  • Kołatania serca
  • Udar/Przemijający atak niedokrwienny
  • Choroba tętnic obwodowych
  • Cukrzyca typu I lub II
  • Przewlekła choroba zakaźna - HIV, WZW
  • Przewlekła choroba wątroby
  • Mukowiscydoza
  • Nieprawidłowe EKG w ostatnim badaniu
  • Rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Napad padaczkowy w ciągu ostatniego roku
  • Operacja w ciągu ostatniego roku na sercu, płucach, stawach, ortopedyczna
  • Planowana operacja w ciągu najbliższego roku na płucach, stawach, ortopedyczna
  • Nietypowa/niepokojąca duszność
  • Astma (możliwość udziału za zgodą lekarza)
  • Wysokie ciśnienie krwi/leki na wysokie ciśnienie krwi (możliwość udziału za zgodą lekarza)
  • Stosowanie beta-blokerów
  • Nieprawidłowy test wysiłkowy
  • Problemy mięśniowo-szkieletowe
  • Omdlenia/zawroty głowy więcej niż 3 razy w ciągu ostatniego roku LUB zakłócające codzienne czynności LUB powodujące utratę równowagi
  • Leczenie nowotworu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Hospitalizacja z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 3 lat lub myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Aktywności Fizycznej
Motywacyjnie dostosowana, hiszpańskojęzyczna, internetowa interwencja aktywności fizycznej, która w szczególny sposób uwzględnia bariery aktywności fizycznej oraz potrzeby/preferencje interwencji wśród Latynosek.
Uczestnicy w ramieniu interwencji Aktywności Fizycznej badania otrzymują hiszpańskojęzyczną, motywacyjnie dostosowaną, internetową interwencję Aktywności Fizycznej, która szczególnie uwzględnia bariery Aktywności Fizycznej oraz potrzeby/preferencje interwencji u Latynosek.
Aktywny komparator: Kontrola Wellness
Internetowa, hiszpańskojęzyczna, interwencja kontrolna Kontaktu Wellness dotycząca istotnych tematów zdrowotnych innych niż Aktywność Fizyczna.
Uczestnicy otrzymają hiszpańskojęzyczną, internetową interwencję kontrolną Wellness Contact, dotyczącą istotnych tematów zdrowotnych innych niż aktywność fizyczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba minut aktywności fizycznej w tygodniu mierzona za pomocą 7-dniowego wywiadu PAR (Physical Activity Recall) od punktu wyjścia do 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
7-Day PAR to kwestionariusz prowadzony przez ankietera, który wykorzystuje wiele strategii zwiększających dokładność przypomnień uczestników dotyczących różnych rodzajów aktywności, takich jak czas spędzony na spaniu oraz aktywności o umiarkowanej, dużej i bardzo dużej intensywności. 7-Day PAR jest stosowany w wielu badaniach oceniających aktywność fizyczną i konsekwentnie wykazuje akceptowalną rzetelność, spójność wewnętrzną oraz zgodną trafność z innymi obiektywnymi miarami poziomu aktywności.
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bess H Marcus, PhD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pasos Hacia La Salud
  • R01CA159954-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj