- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01834287
Passos para a Saúde - Intervenção de Atividade Física para Latinas
Promover a Atividade Física em Latinas Através de Tecnologia Web Interativa
Neste estudo, os investigadores estão especificamente a direcionar-se para mulheres latinas, uma vez que são mais propensas a serem inativas e, portanto, apresentam um maior risco de desenvolver condições crónicas, como obesidade, diabetes ou doenças cardiovasculares.
O objetivo do Pasos Hacia La Salud é testar uma intervenção de atividade física baseada na Internet em língua espanhola, em comparação com uma condição de controlo de bem-estar baseada na Internet em língua espanhola. Os participantes são aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos (Exercício e Bem-Estar Geral).
Os investigadores hipotetizam que, no final do tratamento, os participantes da intervenção reportarão significativamente mais minutos de atividade física de intensidade moderada por semana do que os participantes do controlo de bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Feminino
- Geralmente saudável (Se tiver asma e/ou tensão arterial elevada, poderá poder participar com consentimento médico)
- Sedentário (Menos de 60 minutos por semana de atividade física moderada ou vigorosa)
- Latina (auto-identificada)
- Deve ser capaz de ler e escrever espanhol fluentemente
- 18 - 65 anos de idade
- Planeia viver na área nos próximos 12 meses
- Acesso diário a um computador com internet de alta velocidade
Critérios de Exclusão:
- Grávida ou a planear engravidar
- IMC superior a 45
- Incapacidade de caminhar continuamente durante 30 minutos/ capacidade limitada para completar atividades diárias ou capacidade para fazer exercício
- Exercício é contra-indicado pelo médico
- Doença cardíaca/tratamento
- Sopro cardíaco
- Angina/dor no peito ou Angina/dor no peito com esforço
- Palpitações
- Acidente vascular cerebral/Ataques isquémicos transitórios
- Doença vascular periférica
- Diabetes tipo I ou II
- Doença infeciosa crónica - VIH, Hepatite
- Doença hepática crónica
- Fibrose quística
- Eletrocardiograma anormal no último EKG realizado
- Enfisema, bronquite crónica, Doença pulmonar obstrutiva crónica
- Convulsão no último ano
- Cirurgia no último ano no coração, pulmão, articulação, cirurgia ortopédica
- Cirurgia pendente no próximo ano no pulmão, articulação, cirurgia ortopédica
- Falta de ar invulgar/preocupante
- Asma (poderá poder participar com consentimento médico)
- Tensão arterial elevada/medicação para tensão arterial elevada (poderá poder participar com consentimento médico)
- Uso de bloqueadores beta
- Teste de esforço médico anormal
- Problemas musculoesqueléticos
- Desmaio/tonturas mais de 3 vezes no último ano OU interfere com atividades diárias OU causa perda de equilíbrio
- Tratamento de cancro nos últimos 3 meses
- Hospitalizado por distúrbio psiquiátrico nos últimos 3 anos ou suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Atividade Física
Intervenção de Atividade Física baseada na Internet, em Língua Espanhola, adaptada motivacionalmente, que aborda especificamente as barreiras de Atividade Física e as necessidades/preferências de intervenção das Latinas.
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Os participantes no braço de intervenção de Atividade Física do estudo recebem uma intervenção de Atividade Física baseada na Internet, em língua espanhola e adaptada motivacionalmente, que aborda especificamente as barreiras de Atividade Física e as necessidades/preferências de intervenção das Latinas.
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Comparador Ativo: Controlo do Bem-Estar
Intervenção de controlo de contacto de bem-estar, baseada na Internet, em língua espanhola, abordando tópicos de saúde relevantes que não sejam Atividade Física.
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Os participantes receberão uma intervenção de controlo de contacto de bem-estar baseada na Internet e em língua espanhola, abordando tópicos de saúde relevantes que não sejam a atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de Minutos Semanais de Atividade Física Medidos pelo PAR de 7 Dias (Recall de Atividade Física), Desde a Linha de Base até aos 6 Meses e 12 Meses.
Prazo: Baseline, 6 meses e 12 meses
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O PAR de 7 Dias é um instrumento administrado por um entrevistador que utiliza múltiplas estratégias para aumentar a precisão da recordação do participante relativamente a muitos tipos de atividades, como o tempo passado a dormir e atividades de intensidade moderada, intensa e muito intensa.
O PAR de 7 Dias é utilizado em muitos estudos que avaliam a atividade física e demonstrou consistentemente fiabilidade aceitável, consistência interna e validade congruente com outras medidas objetivas dos níveis de atividade.
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Baseline, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bess H Marcus, PhD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Larsen B, Dunsiger SI, Pekmezi D, Linke S, Hartman SJ, Marcus BH. Psychosocial mediators of physical activity change in a web-based intervention for Latinas. Health Psychol. 2021 Jan;40(1):21-29. doi: 10.1037/hea0001041. Epub 2020 Nov 23.
- Hartman SJ, Pekmezi D, Dunsiger SI, Marcus BH. Physical Activity Intervention Effects on Sedentary Time in Spanish-Speaking Latinas. J Phys Act Health. 2020 Mar 1;17(3):343-348. doi: 10.1123/jpah.2019-0112.
- Linke SE, Dunsiger SI, Gans KM, Hartman SJ, Pekmezi D, Larsen BA, Mendoza-Vasconez AS, Marcus BH. Association Between Physical Activity Intervention Website Use and Physical Activity Levels Among Spanish-Speaking Latinas: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Jul 24;21(7):e13063. doi: 10.2196/13063.
- Marquez B, Norman GJ, Fowler JH, Gans KM, Marcus BH. Weight and weight control behaviors of Latinas and their social ties. Health Psychol. 2018 Apr;37(4):318-325. doi: 10.1037/hea0000597. Epub 2018 Feb 1.
- Larsen B, Marcus B, Pekmezi D, Hartman S, Gilmer T. A Web-Based Physical Activity Intervention for Spanish-Speaking Latinas: A Costs and Cost-Effectiveness Analysis. J Med Internet Res. 2017 Feb 22;19(2):e43. doi: 10.2196/jmir.6257.
- Marcus BH, Hartman SJ, Larsen BA, Pekmezi D, Dunsiger SI, Linke S, Marquez B, Gans KM, Bock BC, Mendoza-Vasconez AS, Noble ML, Rojas C. Pasos Hacia La Salud: a randomized controlled trial of an internet-delivered physical activity intervention for Latinas. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 May 28;13:62. doi: 10.1186/s12966-016-0385-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pasos Hacia La Salud
- R01CA159954-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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