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Passos para a Saúde - Intervenção de Atividade Física para Latinas

20 de novembro de 2025 atualizado por: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego

Promover a Atividade Física em Latinas Através de Tecnologia Web Interativa

Neste estudo, os investigadores estão especificamente a direcionar-se para mulheres latinas, uma vez que são mais propensas a serem inativas e, portanto, apresentam um maior risco de desenvolver condições crónicas, como obesidade, diabetes ou doenças cardiovasculares.

O objetivo do Pasos Hacia La Salud é testar uma intervenção de atividade física baseada na Internet em língua espanhola, em comparação com uma condição de controlo de bem-estar baseada na Internet em língua espanhola. Os participantes são aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos (Exercício e Bem-Estar Geral).

Os investigadores hipotetizam que, no final do tratamento, os participantes da intervenção reportarão significativamente mais minutos de atividade física de intensidade moderada por semana do que os participantes do controlo de bem-estar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos EUA, as mulheres latinas (Latinas) relatam taxas mais elevadas de inatividade do que as suas homólogas não-hispânicas brancas e masculinas e, portanto, são desproporcionalmente afetadas por condições de saúde relacionadas (por exemplo, cancro, hipertensão, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, diabetes). Fatores culturais, circunstâncias socioeconómicas, barreiras linguísticas e educacionais limitam o acesso das Latinas a intervenções de saúde pública que promovam estilos de vida fisicamente ativos. Para combater esta crise de saúde pública, são necessárias intervenções eficazes que aproveitem a teoria e os métodos mais avançados para alcançar esta população em risco. O nosso grupo de investigação tem mais de 20 anos de experiência no desenvolvimento e avaliação de intervenções de atividade física individualizadas, orientadas por sistemas especializados informáticos (baseadas na Teoria Social Cognitiva e no Modelo Transteórico) através de vários canais e contextos. No nosso estudo piloto recente (R21NR009864), adaptámos cultural e linguisticamente a nossa intervenção personalizada para Latinas sedentárias e realizámos um pequeno ensaio randomizado do programa modificado (N=93). Um total de 81 participantes concluíram o estudo de 6 meses (retenção de 87%) e aumentaram a sua atividade física de uma média de 17 minutos por semana (DP=25,76) no início para 147 minutos (DP=241,55) aos seis meses, enquanto os participantes do grupo de controlo aumentaram a sua atividade física de 12 minutos por semana (DP=21,99) no início para 97 minutos (DP=118,49) aos seis meses. Estas melhorias observadas na atividade física no nosso grupo de intervenção, juntamente com as elevadas taxas de retenção, o desejo relatado pelos participantes por um programa entregue pela Internet e o trabalho formativo desenvolvendo o nosso programa num formato de Internet, apoiam a testagem de uma intervenção na Internet adaptada às necessidades das Latinas. Portanto, para a proposta atual, iremos basear-nos no nosso trabalho anterior, realizando um ensaio controlado randomizado adequadamente dimensionado (N=200) para testar a eficácia da nossa intervenção de atividade física individualizada, cultural e linguisticamente modificada, entregue via Internet, em comparação com uma condição de controlo de contacto de bem-estar na Internet (incluindo informação sobre saúde cardiovascular desenvolvida para Latinos pelo NHLBI). Os dados serão recolhidos no início, aos 6 meses (pós-tratamento) e aos 12 meses (manutenção) utilizando medidas de atividade física bem estabelecidas (7-Day PAR, Actigraphs), bem como um conjunto abrangente de questionários psicossociais. Hipotetizamos que, no final do tratamento (mês seis), os participantes da intervenção relatarão significativamente mais minutos de atividade física de intensidade moderada por semana do que os participantes do controlo de contacto de bem-estar. Também examinaremos a manutenção dos efeitos do tratamento aos 12 meses, os potenciais mediadores e moderadores da relação intervenção-atividade física, e os custos de entrega do programa personalizado na Internet. No estudo proposto, pretendemos promover a atividade física entre uma população desfavorecida utilizando uma estratégia baseada em tecnologia de alto alcance e baixo custo, que tem grande potencial para adoção em larga escala e, portanto, elevado potencial para reduzir as disparidades de saúde nos EUA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

207

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Feminino
  • Geralmente saudável (Se tiver asma e/ou tensão arterial elevada, poderá poder participar com consentimento médico)
  • Sedentário (Menos de 60 minutos por semana de atividade física moderada ou vigorosa)
  • Latina (auto-identificada)
  • Deve ser capaz de ler e escrever espanhol fluentemente
  • 18 - 65 anos de idade
  • Planeia viver na área nos próximos 12 meses
  • Acesso diário a um computador com internet de alta velocidade

Critérios de Exclusão:

  • Grávida ou a planear engravidar
  • IMC superior a 45
  • Incapacidade de caminhar continuamente durante 30 minutos/ capacidade limitada para completar atividades diárias ou capacidade para fazer exercício
  • Exercício é contra-indicado pelo médico
  • Doença cardíaca/tratamento
  • Sopro cardíaco
  • Angina/dor no peito ou Angina/dor no peito com esforço
  • Palpitações
  • Acidente vascular cerebral/Ataques isquémicos transitórios
  • Doença vascular periférica
  • Diabetes tipo I ou II
  • Doença infeciosa crónica - VIH, Hepatite
  • Doença hepática crónica
  • Fibrose quística
  • Eletrocardiograma anormal no último EKG realizado
  • Enfisema, bronquite crónica, Doença pulmonar obstrutiva crónica
  • Convulsão no último ano
  • Cirurgia no último ano no coração, pulmão, articulação, cirurgia ortopédica
  • Cirurgia pendente no próximo ano no pulmão, articulação, cirurgia ortopédica
  • Falta de ar invulgar/preocupante
  • Asma (poderá poder participar com consentimento médico)
  • Tensão arterial elevada/medicação para tensão arterial elevada (poderá poder participar com consentimento médico)
  • Uso de bloqueadores beta
  • Teste de esforço médico anormal
  • Problemas musculoesqueléticos
  • Desmaio/tonturas mais de 3 vezes no último ano OU interfere com atividades diárias OU causa perda de equilíbrio
  • Tratamento de cancro nos últimos 3 meses
  • Hospitalizado por distúrbio psiquiátrico nos últimos 3 anos ou suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Atividade Física
Intervenção de Atividade Física baseada na Internet, em Língua Espanhola, adaptada motivacionalmente, que aborda especificamente as barreiras de Atividade Física e as necessidades/preferências de intervenção das Latinas.
Os participantes no braço de intervenção de Atividade Física do estudo recebem uma intervenção de Atividade Física baseada na Internet, em língua espanhola e adaptada motivacionalmente, que aborda especificamente as barreiras de Atividade Física e as necessidades/preferências de intervenção das Latinas.
Comparador Ativo: Controlo do Bem-Estar
Intervenção de controlo de contacto de bem-estar, baseada na Internet, em língua espanhola, abordando tópicos de saúde relevantes que não sejam Atividade Física.
Os participantes receberão uma intervenção de controlo de contacto de bem-estar baseada na Internet e em língua espanhola, abordando tópicos de saúde relevantes que não sejam a atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de Minutos Semanais de Atividade Física Medidos pelo PAR de 7 Dias (Recall de Atividade Física), Desde a Linha de Base até aos 6 Meses e 12 Meses.
Prazo: Baseline, 6 meses e 12 meses
O PAR de 7 Dias é um instrumento administrado por um entrevistador que utiliza múltiplas estratégias para aumentar a precisão da recordação do participante relativamente a muitos tipos de atividades, como o tempo passado a dormir e atividades de intensidade moderada, intensa e muito intensa. O PAR de 7 Dias é utilizado em muitos estudos que avaliam a atividade física e demonstrou consistentemente fiabilidade aceitável, consistência interna e validade congruente com outras medidas objetivas dos níveis de atividade.
Baseline, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bess H Marcus, PhD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimado)

17 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pasos Hacia La Salud
  • R01CA159954-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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