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Syndecan-4 as a Biomarker in Patients With Chagas Disease

2015年10月9日 更新者：Milena Botelho Pereira Soares、Hospital Sao Rafael

Validation of Syndecan-4 as a Biomarker for Determining Patients Prognosis With Chagas Disease.

The purpose of this study is to analyze the efficacy of syndecan-4 as a biomarker on the Chagas Disease prognosis. This analysis will be done through the correlation between the plasmatic levels of this molecule with functional and laboratory tests.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Increased serum levels of syndecan-4 have been correlated to acute myocardial infarction and chronic heart failure, suggesting that this molecule can be an important biomarker in heart diseases. In spite of that, there are no studies that have investigated the role of this molecule in chronic chagasic cardiomyopathy yet.

In this project, our objective is to demonstrate the potential role of syndecan-4 in the prognosis of chronic chagasic cardiomyopathy, seeking a better fitting of the treatment through the identification of patients with the worse prognosis.

The patients included in the study must at first sign the written consent. They shall be accompanied in the specialized outpatient clinics for Chagas disease - Hospital São Rafael - Centro de Biotecnologia e Terapia Celular. They will be submitted to several tests, including:

  • Collection of Blood samples for biochemical analysis;
  • Electrocardiogram;
  • Holter Electrocardiogram;
  • Echocardiogram;
  • Treadmill Test;
  • X-Ray Imaging;
  • Magnetic Resonance Imaging;
  • Evaluation of the quality of life through the application of questionnaires (SF 36 and the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル、41253-190
        • Hospital Sao Rafael

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Tertiary Hospital

説明

Inclusion Criteria:

  • Chagas disease diagnosis confirmed by 2 different serologies
  • Diagnosis of Chagas disease in both forms: indeterminate and cardiac ones, with and without ventricular dysfunction.

Exclusion Criteria:

  • Significant valve disease defined as aortic stenosis with a gradient of VE/Ao > 50 mmHg
  • Mitral stenosis with a valve area inferior than 1,5 cm2
  • Superior or moderated aortic and/or mitral regurgitation
  • Chronic use of immunosuppressive agents
  • Dialysis treatment of terminal renal failure
  • Fever on the last 48 hours or evidence of systemic infection in activity according to the definition of sepsis of the ACCP/SCCM (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
  • Current abusive use of alcohol or illicit drugs (Based on the DSM IV)
  • Any other comorbidities that impact patient's survival within the next 2 years
  • Liver disease in activity
  • Continuous use of steroids as treatment for COPD
  • Hematologic, neoplastic or bone diseases
  • Homeostasis disturbances
  • Inflammatory diseases or chronic infectious diseases

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
シャーガス病と診断された患者
心室機能不全を伴う、または伴わない、不定型および心疾患の両方の形態のシャーガス病の診断。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Correlation of plasmatic levels of syndecan-4 with the percentage of heart fibrosis
時間枠：One year
Mensuration of heart fibrosis percentage with Magnetic Resonance Imaging
One year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Correlation of plasmatic levels of syndecan-4 with the functional cardiovascular capacity
時間枠：One year
Mensuration of the functional capacity with treadmill test.
One year
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the left ventricular function
時間枠：One year
Mensuration of the left ventricular function with echocardiogram and magnetic resonance imaging
One year
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of Pro-BNP.
時間枠：One year
One year
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of TNF-alpha
時間枠：One year
One year
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of IFN-gamma.
時間枠：One year
One year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Sao Rafael

捜査官

  • 主任研究者：Milena Botelho Pereira Soares, PhD、Hospital Sao Rafael
  • スタディチェア：Carolina Thé Macedo, MD、Hospital Sao Rafael
  • スタディディレクター：Ricardo Ribeiro dos Santos, MD、Hospital Sao Rafael
  • スタディチェア：Ticiana Ferreira Larocca, MD、Hospital Sao Rafael
  • スタディチェア：Márcia Maria Noya Rabelo, MD、Hospital Sao Rafael
  • スタディチェア：Luís Cláudio Lemos Correia, MD、Hospital Sao Rafael
  • スタディチェア：Bruno Solano de Freitas Souza, MD、Hospital Sao Rafael

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月9日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEP-41-10-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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