Syndecan-4 as a Biomarker in Patients With Chagas Disease
9 de outubro de 2015 atualizado por: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Validation of Syndecan-4 as a Biomarker for Determining Patients Prognosis With Chagas Disease.
The purpose of this study is to analyze the efficacy of syndecan-4 as a biomarker on the Chagas Disease prognosis.
This analysis will be done through the correlation between the plasmatic levels of this molecule with functional and laboratory tests.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Increased serum levels of syndecan-4 have been correlated to acute myocardial infarction and chronic heart failure, suggesting that this molecule can be an important biomarker in heart diseases. In spite of that, there are no studies that have investigated the role of this molecule in chronic chagasic cardiomyopathy yet.
In this project, our objective is to demonstrate the potential role of syndecan-4 in the prognosis of chronic chagasic cardiomyopathy, seeking a better fitting of the treatment through the identification of patients with the worse prognosis.
The patients included in the study must at first sign the written consent. They shall be accompanied in the specialized outpatient clinics for Chagas disease - Hospital São Rafael - Centro de Biotecnologia e Terapia Celular. They will be submitted to several tests, including:
- Collection of Blood samples for biochemical analysis;
- Electrocardiogram;
- Holter Electrocardiogram;
- Echocardiogram;
- Treadmill Test;
- X-Ray Imaging;
- Magnetic Resonance Imaging;
- Evaluation of the quality of life through the application of questionnaires (SF 36 and the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Tertiary Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chagas disease diagnosis confirmed by 2 different serologies
- Diagnosis of Chagas disease in both forms: indeterminate and cardiac ones, with and without ventricular dysfunction.
Exclusion Criteria:
- Significant valve disease defined as aortic stenosis with a gradient of VE/Ao > 50 mmHg
- Mitral stenosis with a valve area inferior than 1,5 cm2
- Superior or moderated aortic and/or mitral regurgitation
- Chronic use of immunosuppressive agents
- Dialysis treatment of terminal renal failure
- Fever on the last 48 hours or evidence of systemic infection in activity according to the definition of sepsis of the ACCP/SCCM (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
- Current abusive use of alcohol or illicit drugs (Based on the DSM IV)
- Any other comorbidities that impact patient's survival within the next 2 years
- Liver disease in activity
- Continuous use of steroids as treatment for COPD
- Hematologic, neoplastic or bone diseases
- Homeostasis disturbances
- Inflammatory diseases or chronic infectious diseases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com diagnóstico de doença de Chagas
Diagnóstico da doença de Chagas em ambas as formas: indeterminada e cardíaca, com e sem disfunção ventricular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation of plasmatic levels of syndecan-4 with the percentage of heart fibrosis
Prazo: One year
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Mensuration of heart fibrosis percentage with Magnetic Resonance Imaging
|
One year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation of plasmatic levels of syndecan-4 with the functional cardiovascular capacity
Prazo: One year
|
Mensuration of the functional capacity with treadmill test.
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One year
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Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the left ventricular function
Prazo: One year
|
Mensuration of the left ventricular function with echocardiogram and magnetic resonance imaging
|
One year
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Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of Pro-BNP.
Prazo: One year
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One year
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Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of TNF-alpha
Prazo: One year
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One year
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Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of IFN-gamma.
Prazo: One year
|
One year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
- Cadeira de estudo: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
- Diretor de estudo: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, Hospital Sao Rafael
- Cadeira de estudo: Ticiana Ferreira Larocca, MD, Hospital Sao Rafael
- Cadeira de estudo: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, Hospital Sao Rafael
- Cadeira de estudo: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, Hospital Sao Rafael
- Cadeira de estudo: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, Hospital Sao Rafael
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP-41-10-1
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