Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Syndecan-4 as a Biomarker in Patients With Chagas Disease

2015. október 9. frissítette: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael

Validation of Syndecan-4 as a Biomarker for Determining Patients Prognosis With Chagas Disease.

The purpose of this study is to analyze the efficacy of syndecan-4 as a biomarker on the Chagas Disease prognosis. This analysis will be done through the correlation between the plasmatic levels of this molecule with functional and laboratory tests.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Increased serum levels of syndecan-4 have been correlated to acute myocardial infarction and chronic heart failure, suggesting that this molecule can be an important biomarker in heart diseases. In spite of that, there are no studies that have investigated the role of this molecule in chronic chagasic cardiomyopathy yet.

In this project, our objective is to demonstrate the potential role of syndecan-4 in the prognosis of chronic chagasic cardiomyopathy, seeking a better fitting of the treatment through the identification of patients with the worse prognosis.

The patients included in the study must at first sign the written consent. They shall be accompanied in the specialized outpatient clinics for Chagas disease - Hospital São Rafael - Centro de Biotecnologia e Terapia Celular. They will be submitted to several tests, including:

  • Collection of Blood samples for biochemical analysis;
  • Electrocardiogram;
  • Holter Electrocardiogram;
  • Echocardiogram;
  • Treadmill Test;
  • X-Ray Imaging;
  • Magnetic Resonance Imaging;
  • Evaluation of the quality of life through the application of questionnaires (SF 36 and the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tertiary Hospital

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Chagas disease diagnosis confirmed by 2 different serologies
  • Diagnosis of Chagas disease in both forms: indeterminate and cardiac ones, with and without ventricular dysfunction.

Exclusion Criteria:

  • Significant valve disease defined as aortic stenosis with a gradient of VE/Ao > 50 mmHg
  • Mitral stenosis with a valve area inferior than 1,5 cm2
  • Superior or moderated aortic and/or mitral regurgitation
  • Chronic use of immunosuppressive agents
  • Dialysis treatment of terminal renal failure
  • Fever on the last 48 hours or evidence of systemic infection in activity according to the definition of sepsis of the ACCP/SCCM (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
  • Current abusive use of alcohol or illicit drugs (Based on the DSM IV)
  • Any other comorbidities that impact patient's survival within the next 2 years
  • Liver disease in activity
  • Continuous use of steroids as treatment for COPD
  • Hematologic, neoplastic or bone diseases
  • Homeostasis disturbances
  • Inflammatory diseases or chronic infectious diseases

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Chagas-kór diagnózisában szenvedő betegek
A Chagas-kór diagnosztizálása mindkét formában: határozatlan és kardiális, kamrai diszfunkcióval és anélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Correlation of plasmatic levels of syndecan-4 with the percentage of heart fibrosis
Időkeret: One year
Mensuration of heart fibrosis percentage with Magnetic Resonance Imaging
One year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Correlation of plasmatic levels of syndecan-4 with the functional cardiovascular capacity
Időkeret: One year
Mensuration of the functional capacity with treadmill test.
One year
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the left ventricular function
Időkeret: One year
Mensuration of the left ventricular function with echocardiogram and magnetic resonance imaging
One year
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of Pro-BNP.
Időkeret: One year
One year
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of TNF-alpha
Időkeret: One year
One year
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of IFN-gamma.
Időkeret: One year
One year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Sao Rafael

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi szék: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi igazgató: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi szék: Ticiana Ferreira Larocca, MD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi szék: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi szék: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi szék: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, Hospital Sao Rafael

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEP-41-10-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Chagas-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel