- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01842867
Syndecan-4 as a Biomarker in Patients With Chagas Disease
Validation of Syndecan-4 as a Biomarker for Determining Patients Prognosis With Chagas Disease.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Increased serum levels of syndecan-4 have been correlated to acute myocardial infarction and chronic heart failure, suggesting that this molecule can be an important biomarker in heart diseases. In spite of that, there are no studies that have investigated the role of this molecule in chronic chagasic cardiomyopathy yet.
In this project, our objective is to demonstrate the potential role of syndecan-4 in the prognosis of chronic chagasic cardiomyopathy, seeking a better fitting of the treatment through the identification of patients with the worse prognosis.
The patients included in the study must at first sign the written consent. They shall be accompanied in the specialized outpatient clinics for Chagas disease - Hospital São Rafael - Centro de Biotecnologia e Terapia Celular. They will be submitted to several tests, including:
- Collection of Blood samples for biochemical analysis;
- Electrocardiogram;
- Holter Electrocardiogram;
- Echocardiogram;
- Treadmill Test;
- X-Ray Imaging;
- Magnetic Resonance Imaging;
- Evaluation of the quality of life through the application of questionnaires (SF 36 and the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chagas disease diagnosis confirmed by 2 different serologies
- Diagnosis of Chagas disease in both forms: indeterminate and cardiac ones, with and without ventricular dysfunction.
Exclusion Criteria:
- Significant valve disease defined as aortic stenosis with a gradient of VE/Ao > 50 mmHg
- Mitral stenosis with a valve area inferior than 1,5 cm2
- Superior or moderated aortic and/or mitral regurgitation
- Chronic use of immunosuppressive agents
- Dialysis treatment of terminal renal failure
- Fever on the last 48 hours or evidence of systemic infection in activity according to the definition of sepsis of the ACCP/SCCM (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
- Current abusive use of alcohol or illicit drugs (Based on the DSM IV)
- Any other comorbidities that impact patient's survival within the next 2 years
- Liver disease in activity
- Continuous use of steroids as treatment for COPD
- Hematologic, neoplastic or bone diseases
- Homeostasis disturbances
- Inflammatory diseases or chronic infectious diseases
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joilla on Chagasin taudin diagnoosi
Chagasin taudin diagnoosi molemmissa muodoissa: epämääräinen ja sydämellinen, kammiohäiriön kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Correlation of plasmatic levels of syndecan-4 with the percentage of heart fibrosis
Aikaikkuna: One year
|
Mensuration of heart fibrosis percentage with Magnetic Resonance Imaging
|
One year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Correlation of plasmatic levels of syndecan-4 with the functional cardiovascular capacity
Aikaikkuna: One year
|
Mensuration of the functional capacity with treadmill test.
|
One year
|
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the left ventricular function
Aikaikkuna: One year
|
Mensuration of the left ventricular function with echocardiogram and magnetic resonance imaging
|
One year
|
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of Pro-BNP.
Aikaikkuna: One year
|
One year
|
|
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of TNF-alpha
Aikaikkuna: One year
|
One year
|
|
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of IFN-gamma.
Aikaikkuna: One year
|
One year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
- Opintojohtaja: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Ticiana Ferreira Larocca, MD, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, Hospital Sao Rafael
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP-41-10-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chagasin tauti
-
Drugs for Neglected DiseasesTuntematonChagasin tauti | Trypanosomiaasi, Eteläamerikka | Eteläamerikkalainen trypanosomiaasi | Sairaus, ChagasBolivia