Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Syndecan-4 as a Biomarker in Patients With Chagas Disease

9 października 2015 zaktualizowane przez: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael

Validation of Syndecan-4 as a Biomarker for Determining Patients Prognosis With Chagas Disease.

The purpose of this study is to analyze the efficacy of syndecan-4 as a biomarker on the Chagas Disease prognosis. This analysis will be done through the correlation between the plasmatic levels of this molecule with functional and laboratory tests.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Increased serum levels of syndecan-4 have been correlated to acute myocardial infarction and chronic heart failure, suggesting that this molecule can be an important biomarker in heart diseases. In spite of that, there are no studies that have investigated the role of this molecule in chronic chagasic cardiomyopathy yet.

In this project, our objective is to demonstrate the potential role of syndecan-4 in the prognosis of chronic chagasic cardiomyopathy, seeking a better fitting of the treatment through the identification of patients with the worse prognosis.

The patients included in the study must at first sign the written consent. They shall be accompanied in the specialized outpatient clinics for Chagas disease - Hospital São Rafael - Centro de Biotecnologia e Terapia Celular. They will be submitted to several tests, including:

  • Collection of Blood samples for biochemical analysis;
  • Electrocardiogram;
  • Holter Electrocardiogram;
  • Echocardiogram;
  • Treadmill Test;
  • X-Ray Imaging;
  • Magnetic Resonance Imaging;
  • Evaluation of the quality of life through the application of questionnaires (SF 36 and the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tertiary Hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • Chagas disease diagnosis confirmed by 2 different serologies
  • Diagnosis of Chagas disease in both forms: indeterminate and cardiac ones, with and without ventricular dysfunction.

Exclusion Criteria:

  • Significant valve disease defined as aortic stenosis with a gradient of VE/Ao > 50 mmHg
  • Mitral stenosis with a valve area inferior than 1,5 cm2
  • Superior or moderated aortic and/or mitral regurgitation
  • Chronic use of immunosuppressive agents
  • Dialysis treatment of terminal renal failure
  • Fever on the last 48 hours or evidence of systemic infection in activity according to the definition of sepsis of the ACCP/SCCM (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
  • Current abusive use of alcohol or illicit drugs (Based on the DSM IV)
  • Any other comorbidities that impact patient's survival within the next 2 years
  • Liver disease in activity
  • Continuous use of steroids as treatment for COPD
  • Hematologic, neoplastic or bone diseases
  • Homeostasis disturbances
  • Inflammatory diseases or chronic infectious diseases

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z rozpoznaniem choroby Chagasa
Rozpoznanie choroby Chagasa w obu postaciach: nieokreślonej i sercowej, z dysfunkcją komór i bez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation of plasmatic levels of syndecan-4 with the percentage of heart fibrosis
Ramy czasowe: One year
Mensuration of heart fibrosis percentage with Magnetic Resonance Imaging
One year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation of plasmatic levels of syndecan-4 with the functional cardiovascular capacity
Ramy czasowe: One year
Mensuration of the functional capacity with treadmill test.
One year
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the left ventricular function
Ramy czasowe: One year
Mensuration of the left ventricular function with echocardiogram and magnetic resonance imaging
One year
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of Pro-BNP.
Ramy czasowe: One year
One year
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of TNF-alpha
Ramy czasowe: One year
One year
Correlation of plasmatic levels of Syndecan-4 with the serum levels of IFN-gamma.
Ramy czasowe: One year
One year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sao Rafael

Śledczy

  • Główny śledczy: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
  • Dyrektor Studium: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Ticiana Ferreira Larocca, MD, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, Hospital Sao Rafael

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP-41-10-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Chagasa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj