温度、心拍数、呼吸数の調査、および変動性評価と血清バイオマーカー (THRRIVES) (THRRIVES)
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究では、骨髄移植を受けている患者が選択され、心拍数、呼吸および温帯変動の継続的なモニタリングが行われます。 データは、2 つの小さなゲル電極を備えた非常にコンパクトなワイヤレス モニターである Zephyr Biopatch デバイスを使用して、標準的な方法で収集されます。これは、以前のベルト/ストラップ ベースのモニタリング デバイスよりもはるかに快適です。
患者は、骨髄移植を開始する前日から 1 日約 23 時間、Zephyr Biopatch デバイスを装着するよう求められます。 患者は、最大 10 日間、または発熱がなくなるまでデバイスを装着し続けるよう求められます。 Zephyr Biopatch デバイスは、Continuous Multiorgan Individualized Variability Analysis (CIMVATM) ソフトウェア エンジンを使用して、心拍数変動 (HRV)、呼吸数変動 (RRV)、および温度変動 (TV) を計算するために、心拍数、呼吸数、および温度を記録します。 変動性の結果は、感染症の発症、診断、および治療の前に、変動性の変化の存在、速さ、および重症度を調べます。 感染を示す可能性のある特定のバイオマーカーをチェックするために血液検査も行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ
- Bone Marrow Transplant Clinic,The Ottawa Hospital, General Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
予想される長期の好中球減少症
- 骨髄の完成;
- 同種および/または自家移植または
- 導入化学療法
除外基準:
- 患者または法定代理人から書面によるインフォームド コンセントを取得できない
- 活動性感染症に対する継続的な治療（予防ではない）
- -既存の重度の心肺疾患（EF 40％、FEV 40％、または肺線維症を伴う間質性肺疾患として定義）
- ベータ遮断薬またはカルシウム チャネル遮断薬について
- 既存の不整脈
- 永久ペースメーカー
- 英語もフランス語も話せない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨髄移植患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感染症の治療を目的とした抗生物質の開始または拡大
時間枠：患者は最大 10 日間、または白血球数が増加するまで監視されます。これには平均 20 日かかると予想されます。
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患者は最大 10 日間、または白血球数が増加するまで監視されます。これには平均 20 日かかると予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臓器不全または病院でのICUへの入院
時間枠：患者は最大 10 日間、または白血球数が増加するまで監視されます。これには平均 20 日かかると予想されます。
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患者は最大 10 日間、または白血球数が増加するまで監視されます。これには平均 20 日かかると予想されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christopher Bredeson, MD, MSc、Ottawa Hospital Research Institute
- スタディディレクター：Andrew Seely, MD, PhD、Ottawa Hospital Research Institute
- スタディチェア：Bill Cameron, MD, FRCPC、Ottawa Hospital Research Institute
- スタディチェア：Tim Ramsay, MSc, PhD、Ottawa Hospital Research Institute
- スタディチェア：Lauralyn McIntyre, MD MSc、Ottawa Hospital Research Institute
- スタディチェア：Lothar Huebsch, MD、Ottawa Hospital Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20120564-01H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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