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가변성 평가 및 혈청 바이오마커(THRRIVES)와 함께 온도, 심박수 및 호흡수 조사 (THRRIVES)

2022년 11월 18일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
본 연구의 목적은 골수이식을 받는 환자에서 감염을 조기에 발견하는 방법을 찾는 것이다. 이것은 이 환자 모집단의 심박수, 호흡수 및 온도 변동성을 지속적으로 개별적으로 모니터링함으로써 달성됩니다. 연구자들은 심박수, 호흡수 및 온도의 미묘한 차이가 의사가 환자의 상태가 악화되기 전에 더 빠른 치료를 시작하기 위해 감염을 조기에 감지하는 데 도움이 되는지 여부를 결정하기 위해 데이터를 수집하고 있습니다. 감염을 나타낼 수 있는 특정 바이오마커를 확인하기 위해 혈액 검사도 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 관찰 연구에서 골수 이식을 받는 환자는 심박수, 호흡 및 온대 변동성을 지속적으로 모니터링하기 위해 선택됩니다. 이전 벨트/스트랩 기반 모니터링 장치보다 훨씬 더 편안한 2개의 작은 젤 전극이 있는 초소형 무선 모니터인 Zephyr Biopatch 장치를 사용하여 표준 관행에 따라 데이터를 수집합니다.

환자는 골수 이식을 시작하기 전날부터 하루 약 23시간 동안 Zephyr Biopatch 장치를 착용해야 합니다. 환자는 최대 10일 동안 또는 더 이상 열이 나지 않을 때까지 장치를 계속 착용해야 합니다. Zephyr Biopatch 장치는 CIMVATM(Continuous Multiorgan Individualized Variability Analysis) 소프트웨어 엔진을 사용하여 심박수 변이도(HRV), 호흡수 변이도(RRV) 및 온도 변이도(TV)를 계산하기 위해 심박수, 호흡수 및 온도를 기록합니다. 변동성 결과는 감염의 시작, 진단 및 치료 이전에 변동성의 변화의 존재, 신속성 및 심각도를 살펴볼 것입니다. 감염을 나타낼 수 있는 특정 바이오마커를 확인하기 위해 혈액 검사도 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • Bone Marrow Transplant Clinic,The Ottawa Hospital, General Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골수 이식(동종이형 및 자가 이식 모두 포함) 또는 유도 화학요법을 완료한 호중구감소증 기간이 연장될 것으로 예상되는 환자

설명

포함 기준:

예상되는 장기간의 호중구 감소증

  • 골수 완성;
  • 동종 및/또는 자가 이식 또는
  • 유도 화학 요법

제외 기준:

  • 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인으로부터 서면 동의서를 얻을 수 없음
  • 활동성 감염에 대한 지속적인 치료(예방이 아님)
  • 기존의 중증 심폐질환(EF 40%, FEV 40% 또는 폐섬유증을 동반한 간질성 폐질환으로 정의)
  • 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제
  • 기존 부정맥
  • 영구 심장박동기
  • 영어도 프랑스어도 구사할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골수 이식 환자
장치: Zephyr 바이오패치 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
감염 치료 목적의 항생제 개시 또는 확대
기간: 환자는 최대 10일 동안 또는 백혈구 수치가 올라갈 때까지 모니터링되며 평균 20일이 소요될 수 있습니다.
환자는 최대 10일 동안 또는 백혈구 수치가 올라갈 때까지 모니터링되며 평균 20일이 소요될 수 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장기 부전 또는 병원으로 ICU에 입원
기간: 환자는 최대 10일 동안 또는 백혈구 수치가 올라갈 때까지 모니터링되며 평균 20일이 소요될 수 있습니다.
환자는 최대 10일 동안 또는 백혈구 수치가 올라갈 때까지 모니터링되며 평균 20일이 소요될 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

협력자

The Ottawa Hospital Academic Medical Association

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Bredeson, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
  • 연구 책임자: Andrew Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
  • 연구 의자: Bill Cameron, MD, FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute
  • 연구 의자: Tim Ramsay, MSc, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
  • 연구 의자: Lauralyn McIntyre, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
  • 연구 의자: Lothar Huebsch, MD, Ottawa Hospital Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20120564-01H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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