Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpötila-, sydämen- ja hengitystiheystutkimus sekä vaihteluarviointi ja seerumin biomarkkerit (THRRIVES) (THRRIVES)

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää tapa havaita infektio aikaisemmin potilailla, jotka saavat luuydinsiirtoa. Tämä saavutetaan seuraamalla jatkuvaa yksilöllistä sykettä, hengitystiheyttä ja lämpötilan vaihtelua tässä potilaspopulaatiossa. Tutkijat keräävät tietoja selvittääkseen, auttavatko pienet erot sydämen sykkeessä, hengitystiheydessä ja lämpötilassa lääkäreitä havaitsemaan infektio aikaisemmin, jotta hoito voidaan aloittaa nopeammin ennen kuin potilaan tila huononee. Verikokeita tehdään myös tiettyjen biomarkkereiden tarkistamiseksi, jotka voivat viitata infektioon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa potilaat, jotka saavat luuydinsiirtoa, valitaan sykkeen, hengitysteiden ja lauhkean vaihtelun jatkuvaan seurantaan. Tiedot kerätään tavallisen käytännön mukaisesti Zephyr Biopatch -laitteella, erittäin kompaktilla langattomalla monitorilla kahdella pienellä geelielektrodilla, joka on paljon mukavampi kuin aiemmat vyö-/hihnapohjaiset valvontalaitteet.

Potilasta pyydetään käyttämään Zephyr Biopatch -laitetta noin 23 tuntia vuorokaudessa luuytimensiirron aloittamista edeltävästä päivästä alkaen. Potilasta pyydetään jatkamaan laitteen käyttöä enintään 10 päivän ajan tai kunnes hänellä ei enää ole kuumetta. Zephyr Biopatch -laite tallentaa sykettä, hengitystiheyttä ja lämpötilaa sykevaihtelun (HRV), hengitystiheyden vaihtelun (RRV) ja lämpötilan vaihtelun (TV) laskemiseksi käyttämällä Continuous Multiorgan Individualized Variability Analysis (CIMVATM) -ohjelmistomoottoria. Vaihtelutuloksissa tarkastellaan vaihtelun muutoksen esiintymistä, nopeutta ja vakavuutta ennen infektion puhkeamista, diagnoosia ja hoitoa. Verikokeita tehdään myös tiettyjen biomarkkereiden tarkistamiseksi, jotka voivat viitata infektioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Bone Marrow Transplant Clinic,The Ottawa Hospital, General Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on odotettavissa pitkittynyt neutropeniajakso luuydinsiirron (mukaan lukien sekä allogeeninen että autologinen) tai induktiokemoterapian

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Odotettu pitkittynyt neutropeniajakso

  • Luuytimen viimeistely;
  • Allogeeniset ja/tai autologiset siirrot TAI
  • Induktiokemoterapia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada kirjallista suostumusta potilaalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta
  • Jatkuva aktiivisen infektion hoito (ei ennaltaehkäisy)
  • Aiempi vakava sydän-keuhkosairaus (määritelty EF 40 %, FEV 40 % tai interstitiaalinen keuhkosairaus, johon liittyy keuhkofibroosi)
  • Beetasalpaajilla tai kalsiumkanavasalpaajilla
  • Aiempi rytmihäiriö
  • Pysyvä sydämentahdistin
  • Kyvyttömyys puhua englantia tai ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Luuydinsiirtopotilaat
Laite: Zephyr Biopatch -laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antibioottihoidon aloittaminen tai laajentaminen infektion hoitoon
Aikaikkuna: Potilaita seurataan enintään 10 päivän ajan tai kunnes heidän valkosolujensa määrä nousee, mikä voi kestää keskimäärin 20 päivää
Potilaita seurataan enintään 10 päivän ajan tai kunnes heidän valkosolujensa määrä nousee, mikä voi kestää keskimäärin 20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pääsy teho-osastolle elinten vajaatoiminnan vuoksi tai sairaalaan
Aikaikkuna: Potilaita seurataan enintään 10 päivän ajan tai kunnes heidän valkosolujensa määrä nousee, mikä voi kestää keskimäärin 20 päivää
Potilaita seurataan enintään 10 päivän ajan tai kunnes heidän valkosolujensa määrä nousee, mikä voi kestää keskimäärin 20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

The Ottawa Hospital Academic Medical Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Bredeson, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
  • Opintojohtaja: Andrew Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Bill Cameron, MD, FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Tim Ramsay, MSc, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Lauralyn McIntyre, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Lothar Huebsch, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120564-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa