Investigação de temperatura, frequência cardíaca e respiratória juntamente com avaliação de variabilidade e biomarcadores séricos (THRRIVES) (THRRIVES)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo observacional prospectivo, os pacientes que recebem transplante de medula óssea são selecionados para monitoramento contínuo da frequência cardíaca, respiratória e variabilidade temperada. Os dados são coletados de acordo com a prática padrão usando o dispositivo Zephyr Biopatch, um monitor sem fio altamente compacto com dois pequenos eletrodos de gel, que é muito mais confortável do que os dispositivos de monitoramento baseados em cinto/cinta anteriores.
O paciente é solicitado a usar o dispositivo Zephyr Biopatch por aproximadamente 23 horas por dia, começando no dia anterior ao início do transplante de medula óssea. O paciente é solicitado a continuar usando o dispositivo por um período de até 10 dias ou até que não tenha mais febre. O dispositivo Zephyr Biopatch registra frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura para cálculo da variabilidade da frequência cardíaca (HRV), variabilidade da frequência respiratória (RRV) e variabilidade de temperatura (TV) usando o mecanismo de software Continuous Multiorgan Individualized Variability Analysis (CIMVATM). Os resultados da variabilidade observarão a presença, rapidez e gravidade da mudança na variabilidade antes do início, diagnóstico e tratamento da infecção. O trabalho de sangue também será realizado para verificar certos biomarcadores que podem indicar infecção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Bone Marrow Transplant Clinic,The Ottawa Hospital, General Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um período prolongado esperado de neutropenia
- Completando a medula óssea;
- Transplantes alogênicos e/ou autólogos OU
- Quimioterapia de indução
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter consentimento informado por escrito do paciente ou representante legalmente autorizado
- Tratamento contínuo para infecção ativa (não profilaxia)
- Doença cardiopulmonar grave preexistente (definida como FE 40%, VEF 40% ou doença pulmonar intersticial com fibrose pulmonar)
- Em betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio
- Arritmia preexistente
- marcapasso permanente
- Incapacidade de falar nem inglês nem francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Transplante de Medula Óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Início ou ampliação de antibiótico para fins de tratamento de infecção
Prazo: Os pacientes são monitorados por um período de até 10 dias ou até que a contagem de glóbulos brancos suba, o que pode levar uma média esperada de 20 dias
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Os pacientes são monitorados por um período de até 10 dias ou até que a contagem de glóbulos brancos suba, o que pode levar uma média esperada de 20 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Admissão em UTI com falência de órgãos ou hospital
Prazo: Os pacientes são monitorados por um período de até 10 dias ou até que a contagem de glóbulos brancos suba, o que pode levar uma média esperada de 20 dias
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Os pacientes são monitorados por um período de até 10 dias ou até que a contagem de glóbulos brancos suba, o que pode levar uma média esperada de 20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bredeson, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
- Diretor de estudo: Andrew Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
- Cadeira de estudo: Bill Cameron, MD, FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute
- Cadeira de estudo: Tim Ramsay, MSc, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
- Cadeira de estudo: Lauralyn McIntyre, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
- Cadeira de estudo: Lothar Huebsch, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20120564-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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