Badanie temperatury, tętna i częstości oddechów wraz z oceną zmienności i biomarkerami surowicy (THRRIVES) (THRRIVES)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym pacjenci otrzymujący przeszczep szpiku kostnego są wybierani do ciągłego monitorowania częstości akcji serca, zmienności oddechowej i umiarkowanej. Dane są zbierane zgodnie ze standardową praktyką przy użyciu urządzenia Zephyr Biopatch, bardzo kompaktowego monitora bezprzewodowego z dwiema małymi elektrodami żelowymi, który jest znacznie wygodniejszy niż poprzednie urządzenia monitorujące oparte na pasku/pasku.
Pacjent jest proszony o noszenie urządzenia Zephyr Biopatch przez około 23 godziny na dobę, począwszy od dnia poprzedzającego rozpoczęcie przeszczepu szpiku kostnego. Pacjent jest proszony o dalsze noszenie urządzenia przez okres do 10 dni lub do momentu ustąpienia gorączki. Urządzenie Zephyr Biopatch rejestruje częstość akcji serca, częstość oddechów i temperaturę w celu obliczenia zmienności rytmu serca (HRV), zmienności częstości oddechów (RRV) i zmienności temperatury (TV) przy użyciu silnika oprogramowania Continuous Multiorgan Individualized Variability Analysis (CIMVATM). Wyniki zmienności będą dotyczyć obecności, szybkości i nasilenia zmian w zmienności przed wystąpieniem, rozpoznaniem i leczeniem infekcji. Zostanie również przeprowadzona analiza krwi w celu sprawdzenia pewnych biomarkerów, które mogą wskazywać na infekcję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bone Marrow Transplant Clinic,The Ottawa Hospital, General Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spodziewany przedłużony okres neutropenii
- Uzupełnianie szpiku kostnego;
- Przeszczepy allogeniczne i/lub autologiczne LUB
- Chemioterapia indukcyjna
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uzyskania pisemnej świadomej zgody od pacjenta lub przedstawiciela ustawowego
- Trwające leczenie czynnej infekcji (nie profilaktyka)
- Istniejąca wcześniej ciężka choroba sercowo-płucna (zdefiniowana jako EF 40%, FEV 40% lub śródmiąższowa choroba płuc ze zwłóknieniem płuc)
- Na betablokerach lub blokerach kanału wapniowego
- Istniejąca wcześniej arytmia
- Stały rozrusznik serca
- Nieumiejętność mówienia ani po angielsku, ani po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po przeszczepie szpiku kostnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpoczęcie lub rozszerzenie antybiotykoterapii w celu leczenia infekcji
Ramy czasowe: Pacjenci są monitorowani przez okres do 10 dni lub do momentu wzrostu liczby białych krwinek, co może zająć średnio 20 dni
|
Pacjenci są monitorowani przez okres do 10 dni lub do momentu wzrostu liczby białych krwinek, co może zająć średnio 20 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyjęcie na OIOM z niewydolnością narządową lub do szpitala
Ramy czasowe: Pacjenci są monitorowani przez okres do 10 dni lub do momentu wzrostu liczby białych krwinek, co może zająć średnio 20 dni
|
Pacjenci są monitorowani przez okres do 10 dni lub do momentu wzrostu liczby białych krwinek, co może zająć średnio 20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Bredeson, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
- Dyrektor Studium: Andrew Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
- Krzesło do nauki: Bill Cameron, MD, FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute
- Krzesło do nauki: Tim Ramsay, MSc, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
- Krzesło do nauki: Lauralyn McIntyre, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
- Krzesło do nauki: Lothar Huebsch, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20120564-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .