関節リウマチ患者におけるイグラチモドの安全性と有効性の調査
2018年11月2日 更新者：Eisai Co., Ltd.
臨床診療における関節リウマチ患者における52週間のイグラチモド（CRM01T）投与の安全性と有効性を調査する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2747
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Akita、日本
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Aomori、日本
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Chiba、日本
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Fukui、日本
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Fukuoka、日本
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Fukushima、日本
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Gifu、日本
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Hiroshima、日本
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Kagoshima、日本
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Kochi、日本
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Kumamoto、日本
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Kyoto、日本
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Miyagi、日本
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Miyazaki、日本
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Nagano、日本
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Nagasaki、日本
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Nara、日本
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Niigata、日本
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Oita、日本
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Okayama、日本
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Osaka、日本
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Saga、日本
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Saitama、日本
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Shizuoka、日本
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Tochigi、日本
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Tokushima、日本
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Tottori、日本
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Toyama、日本
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Wakayama、日本
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Yamagata、日本
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Yamaguchi、日本
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Aichi
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Aisai、Aichi、日本
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Ama、Aichi、日本
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Anjo、Aichi、日本
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Chita、Aichi、日本
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Gamagori、Aichi、日本
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Handa、Aichi、日本
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Hekinan、Aichi、日本
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Ichinomiya、Aichi、日本
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Kasugai、Aichi、日本
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Kitanagoya、Aichi、日本
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Nagakute、Aichi、日本
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Nagoya、Aichi、日本
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Okazaki、Aichi、日本
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Tokoname、Aichi、日本
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Toyohashi、Aichi、日本
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Toyokawa、Aichi、日本
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Toyota、Aichi、日本
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Tsushima、Aichi、日本
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Yatomi、Aichi、日本
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Akita
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Minamiakita、Akita、日本
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Noshiro、Akita、日本
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Yurihonjo、Akita、日本
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Aomori
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Hachinohe、Aomori、日本
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Hirosaki、Aomori、日本
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Minamitsugaru、Aomori、日本
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Sannohe、Aomori、日本
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Chiba
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Abiko、Chiba、日本
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Awa、Chiba、日本
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Chosei、Chiba、日本
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Funabashi、Chiba、日本
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Ichihara、Chiba、日本
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Ichikawa、Chiba、日本
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Kashiwa、Chiba、日本
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Katori、Chiba、日本
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Kisarazu、Chiba、日本
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Matsudo、Chiba、日本
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Minamiboso、Chiba、日本
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Mobara、Chiba、日本
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Narashino、Chiba、日本
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Narita、Chiba、日本
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Sakura、Chiba、日本
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Sosa、Chiba、日本
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Tomisato、Chiba、日本
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Urayasu、Chiba、日本
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Yachiyo、Chiba、日本
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Yotsukaido、Chiba、日本
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Ehime
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Matsuyama、Ehime、日本
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Niihama、Ehime、日本
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Saijo、Ehime、日本
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Shikokuchuo、Ehime、日本
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Uwajima、Ehime、日本
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Fukui
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Mikatakaminaka、Fukui、日本
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Sabae、Fukui、日本
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Tsuruga、Fukui、日本
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Fukuoka
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Chikushi、Fukuoka、日本
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Fukutsu、Fukuoka、日本
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Itoshima、Fukuoka、日本
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Kasuga、Fukuoka、日本
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Kitakyushu、Fukuoka、日本
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Kurume、Fukuoka、日本
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Munakata、Fukuoka、日本
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Nakama、Fukuoka、日本
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Omuta、Fukuoka、日本
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Onga、Fukuoka、日本
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Yame、Fukuoka、日本
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Fukushima
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Aizuwakamatsu、Fukushima、日本
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Iwaki、Fukushima、日本
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Koriyama、Fukushima、日本
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Shirakawa、Fukushima、日本
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Gifu
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Ibi、Gifu、日本
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Kakamigahara、Gifu、日本
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Kamo、Gifu、日本
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Motosu、Gifu、日本
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Nakatsugawa、Gifu、日本
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Ogaki、Gifu、日本
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Seki、Gifu、日本
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Yoro、Gifu、日本
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Gumma
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Agatsuma、Gumma、日本
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Annaka、Gumma、日本
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Fujioka、Gumma、日本
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Isesaki、Gumma、日本
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Kiryu、Gumma、日本
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Maebashi、Gumma、日本
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Ota、Gumma、日本
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Shibukawa、Gumma、日本
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Takasaki、Gumma、日本
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Hiroshima
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Akitakata、Hiroshima、日本
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Fukuyama、Hiroshima、日本
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Higashihiroshima、Hiroshima、日本
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Kure、Hiroshima、日本
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Onomichi、Hiroshima、日本
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Takehara、Hiroshima、日本
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Yamagata、Hiroshima、日本
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Hokkaido
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Abashiri、Hokkaido、日本
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Asahikawa、Hokkaido、日本
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Bibai、Hokkaido、日本
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Chitose、Hokkaido、日本
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Date、Hokkaido、日本
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Ebetsu、Hokkaido、日本
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Furano、Hokkaido、日本
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Hakodate、Hokkaido、日本
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Kitami、Hokkaido、日本
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Kushiro、Hokkaido、日本
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Matsumae、Hokkaido、日本
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Nayoro、Hokkaido、日本
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Obihiro、Hokkaido、日本
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Sapporo、Hokkaido、日本
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Shari、Hokkaido、日本
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Sorachi、Hokkaido、日本
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Takikawa、Hokkaido、日本
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Yoichi、Hokkaido、日本
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Hyogo
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Ako、Hyogo、日本
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Amagasaki、Hyogo、日本
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Ashiya、Hyogo、日本
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Himeji、Hyogo、日本
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Kako、Hyogo、日本
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Kato、Hyogo、日本
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Kawanishi、Hyogo、日本
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Kobe、Hyogo、日本
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Miki、Hyogo、日本
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Minamiawaji、Hyogo、日本
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Nishinomiya、Hyogo、日本
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Ono、Hyogo、日本
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Sayo、Hyogo、日本
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Sumoto、Hyogo、日本
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Takarazuka、Hyogo、日本
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Takasago、Hyogo、日本
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Tamba、Hyogo、日本
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Tatsuno、Hyogo、日本
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Ibaraki
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Chikusei、Ibaraki、日本
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Higashiibaraki、Ibaraki、日本
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Hitachi、Ibaraki、日本
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Hitachinaka、Ibaraki、日本
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Inashiki、Ibaraki、日本
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Kasama、Ibaraki、日本
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Kashima、Ibaraki、日本
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Koga、Ibaraki、日本
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Mito、Ibaraki、日本
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Moriya、Ibaraki、日本
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Ryugasaki、Ibaraki、日本
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Toride、Ibaraki、日本
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Tsuchiura、Ibaraki、日本
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Tsukuba、Ibaraki、日本
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Yuki、Ibaraki、日本
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Ishikawa
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Hakui、Ishikawa、日本
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Kaga、Ishikawa、日本
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Kahoku、Ishikawa、日本
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Kanazawa、Ishikawa、日本
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Komatsu、Ishikawa、日本
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Iwate
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Hanamaki、Iwate、日本
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Ichinoseki、Iwate、日本
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Kitakami、Iwate、日本
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Morioka、Iwate、日本
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Ofunato、Iwate、日本
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Oshu、Iwate、日本
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Shimohei、Iwate、日本
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Kagawa
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Ayauta、Kagawa、日本
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Kanonji、Kagawa、日本
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Marugame、Kagawa、日本
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Sakaide、Kagawa、日本
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Sanuki、Kagawa、日本
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Takamatsu、Kagawa、日本
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Kagoshima
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Akune、Kagoshima、日本
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Kanoya、Kagoshima、日本
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Oshima、Kagoshima、日本
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Soh、Kagoshima、日本
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Kanagawa
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Chigasaki、Kanagawa、日本
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Ebina、Kanagawa、日本
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Fujisawa、Kanagawa、日本
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Hiratsuka、Kanagawa、日本
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Isehara、Kanagawa、日本
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Kawasaki、Kanagawa、日本
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Sagamihara、Kanagawa、日本
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Yokohama、Kanagawa、日本
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Yokosuka、Kanagawa、日本
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Zushi、Kanagawa、日本
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Kochi
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Agawa、Kochi、日本
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Aki、Kochi、日本
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Kami、Kochi、日本
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Nankoku、Kochi、日本
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Shimanto、Kochi、日本
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Kumamoto
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Aso、Kumamoto、日本
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Hitoyoshi、Kumamoto、日本
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Kuma、Kumamoto、日本
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Minamata、Kumamoto、日本
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Tamana、Kumamoto、日本
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Yamaga、Kumamoto、日本
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Kyoto
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Fukuchiyama、Kyoto、日本
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Joyo、Kyoto、日本
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Kameoka、Kyoto、日本
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Kizugawa、Kyoto、日本
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Kyotanabe、Kyoto、日本
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Maizuru、Kyoto、日本
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Nagaokakyo、Kyoto、日本
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Nantan、Kyoto、日本
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Soraku、Kyoto、日本
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Uji、Kyoto、日本
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Yawata、Kyoto、日本
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Mie
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Kuwana、Mie、日本
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Matsusaka、Mie、日本
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Shima、Mie、日本
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Suzuka、Mie、日本
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Tsu、Mie、日本
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Yokkaichi、Mie、日本
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Miyagi
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Higashimatsushima、Miyagi、日本
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Ishinomaki、Miyagi、日本
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Iwanuma、Miyagi、日本
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Kesennuma、Miyagi、日本
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Osaki、Miyagi、日本
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Sendai、Miyagi、日本
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Shibata、Miyagi、日本
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Miyazaki
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Hyuga、Miyazaki、日本
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Kobayashi、Miyazaki、日本
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Kushima、Miyazaki、日本
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Miyakonojo、Miyazaki、日本
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Saito、Miyazaki、日本
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Nagano
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Azumino、Nagano、日本
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Chiisagata、Nagano、日本
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Hanishina、Nagano、日本
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Iida、Nagano、日本
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Iiyama、Nagano、日本
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Ina、Nagano、日本
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Kamiminochi、Nagano、日本
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Komoro、Nagano、日本
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Matsumoto、Nagano、日本
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Okaya、Nagano、日本
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Saku、Nagano、日本
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Shimoina、Nagano、日本
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Shiojiri、Nagano、日本
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Suwa、Nagano、日本
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Ueda、Nagano、日本
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Nagasaki
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Omura、Nagasaki、日本
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Sasebo、Nagasaki、日本
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Nara
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Kashiba、Nara、日本
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Kashihara、Nara、日本
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Kitakatsuragi、Nara、日本
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Shiki、Nara、日本
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Uda、Nara、日本
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Yamatokoriyama、Nara、日本
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Yamatotakada、Nara、日本
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Yoshino、Nara、日本
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Niigata
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Joetsu、Niigata、日本
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Kamo、Niigata、日本
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Sado、Niigata、日本
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Sanjo、Niigata、日本
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Shibata、Niigata、日本
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Oita
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Beppu、Oita、日本
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Kunisaki、Oita、日本
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Nakatsu、Oita、日本
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Saiki、Oita、日本
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Yufu、Oita、日本
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Okayama
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Asakuchi、Okayama、日本
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Kurashiki、Okayama、日本
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Setouchi、Okayama、日本
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Tsukubo、Okayama、日本
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Okinawa
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Naha、Okinawa、日本
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Tomigusuku、Okinawa、日本
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Urasoe、Okinawa、日本
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Osaka
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Daito、Osaka、日本
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Habikino、Osaka、日本
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Hannan、Osaka、日本
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Higashiosaka、Osaka、日本
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Hirakata、Osaka、日本
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Ibaraki、Osaka、日本
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Ikeda、Osaka、日本
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Izumiotsu、Osaka、日本
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Izumisano、Osaka、日本
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Kadoma、Osaka、日本
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Kaizuka、Osaka、日本
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Katano、Osaka、日本
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Kishiwada、Osaka、日本
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Mino、Osaka、日本
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Mishima、Osaka、日本
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Moriguchi、Osaka、日本
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Neyagawa、Osaka、日本
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Osakasayama、Osaka、日本
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Sakai、Osaka、日本
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Sennan、Osaka、日本
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Settsu、Osaka、日本
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Shijonawate、Osaka、日本
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Suita、Osaka、日本
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Takatsuki、Osaka、日本
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Toyonaka、Osaka、日本
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Saga
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Ogi、Saga、日本
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Takeo、Saga、日本
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Taku、Saga、日本
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Tosu、Saga、日本
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Saitama
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Chichibu、Saitama、日本
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Fujimi、Saitama、日本
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Fujimino、Saitama、日本
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Fukaya、Saitama、日本
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Gyoda、Saitama、日本
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Hasuda、Saitama、日本
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Hidaka、Saitama、日本
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Higashimatsuyama、Saitama、日本
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Hiki、Saitama、日本
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Iruma、Saitama、日本
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Kasukabe、Saitama、日本
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Kawagoe、Saitama、日本
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Kawaguchi、Saitama、日本
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Kitakatsushika、Saitama、日本
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Kitamoto、Saitama、日本
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Koshigaya、Saitama、日本
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Kumagaya、Saitama、日本
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Minamisaitama、Saitama、日本
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Niiza、Saitama、日本
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Osato、Saitama、日本
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Satte、Saitama、日本
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Sayama、Saitama、日本
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Soka、Saitama、日本
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Tokorozawa、Saitama、日本
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Tsurugashima、Saitama、日本
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Wako、Saitama、日本
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Yashio、Saitama、日本
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Shiga
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Gamo、Shiga、日本
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Higashiomi、Shiga、日本
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Koka、Shiga、日本
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Kusatsu、Shiga、日本
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Moriyama、Shiga、日本
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Nagahama、Shiga、日本
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Otsu、Shiga、日本
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Shimane
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Izumo、Shimane、日本
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Matsue、Shimane、日本
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Oda、Shimane、日本
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Oki、Shimane、日本
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Yasugi、Shimane、日本
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Shizuoka
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Fuji、Shizuoka、日本
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Fujieda、Shizuoka、日本
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Gotemba、Shizuoka、日本
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Hamamatsu、Shizuoka、日本
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Izunokuni、Shizuoka、日本
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Kamo、Shizuoka、日本
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Mishima、Shizuoka、日本
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Numazu、Shizuoka、日本
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Syuchi、Shizuoka、日本
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Tagata、Shizuoka、日本
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Yaizu、Shizuoka、日本
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Tochigi
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Ashikaga、Tochigi、日本
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Moka、Tochigi、日本
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Nasushiobara、Tochigi、日本
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Nikko、Tochigi、日本
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Oyama、Tochigi、日本
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Sano、Tochigi、日本
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Shimotsuke、Tochigi、日本
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Shioya、Tochigi、日本
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Utsunomiya、Tochigi、日本
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Tokushima
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Anan、Tokushima、日本
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Itano、Tokushima、日本
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Miyoshi、Tokushima、日本
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Yoshinogawa、Tokushima、日本
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Tokyo
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Adachi、Tokyo、日本
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Akiruno、Tokyo、日本
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Akishima、Tokyo、日本
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Arakawa、Tokyo、日本
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Bunkyo、Tokyo、日本
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Chiyoda、Tokyo、日本
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Chofu、Tokyo、日本
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Chuo、Tokyo、日本
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Edogawa、Tokyo、日本
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Fuchu、Tokyo、日本
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Hachioji、Tokyo、日本
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Higashikurume、Tokyo、日本
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Hino、Tokyo、日本
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Itabashi、Tokyo、日本
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Katsushika、Tokyo、日本
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Kita、Tokyo、日本
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Koganei、Tokyo、日本
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Kokubunji、Tokyo、日本
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Koto、Tokyo、日本
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Machida、Tokyo、日本
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Meguro、Tokyo、日本
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Minato、Tokyo、日本
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Mitaka、Tokyo、日本
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Musashimurayama、Tokyo、日本
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Musashino、Tokyo、日本
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Nakano、Tokyo、日本
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Nerima、Tokyo、日本
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Ome、Tokyo、日本
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Ota、Tokyo、日本
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Setagaya、Tokyo、日本
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Shibuya、Tokyo、日本
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Shinagawa、Tokyo、日本
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Shinjuku、Tokyo、日本
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Suginami、Tokyo、日本
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Sumida、Tokyo、日本
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Tachikawa、Tokyo、日本
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Taito、Tokyo、日本
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Tama、Tokyo、日本
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Toshima、Tokyo、日本
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Tottori
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Kurayoshi、Tottori、日本
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Sakaiminato、Tottori、日本
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Tohaku、Tottori、日本
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Yonago、Tottori、日本
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Toyama
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Himi、Toyama、日本
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Imizu、Toyama、日本
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Kurobe、Toyama、日本
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Nakaniikawa、Toyama、日本
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Nanto、Toyama、日本
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Oyabe、Toyama、日本
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Shimoniikawa、Toyama、日本
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Takaoka、Toyama、日本
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Tonami、Toyama、日本
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Wakayama
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Arida、Wakayama、日本
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Nishimuro、Wakayama、日本
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Tanabe、Wakayama、日本
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Yamagata
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Higashimurayama、Yamagata、日本
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Nishiokitama、Yamagata、日本
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Shinjo、Yamagata、日本
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Tendo、Yamagata、日本
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Tsuruoka、Yamagata、日本
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Yonezawa、Yamagata、日本
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Yamaguchi
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Hofu、Yamaguchi、日本
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Nagato、Yamaguchi、日本
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Shimonoseki、Yamaguchi、日本
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Shunan、Yamaguchi、日本
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Ube、Yamaguchi、日本
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Yamanashi
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Chuo、Yamanashi、日本
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Fuefuki、Yamanashi、日本
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Kai、Yamanashi、日本
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Kofu、Yamanashi、日本
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Minamikoma、Yamanashi、日本
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Nirasaki、Yamanashi、日本
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
日本の病院と診療所
説明
包含基準
- 関節リウマチの参加者
- イグラチモドを服用している参加者
除外基準
- 以前にこの調査に登録した参加者
- 妊婦または妊娠の疑いのある女性
- 重篤な肝障害のある参加者
- 消化性潰瘍のある参加者
- -イグラチモドまたはその賦形剤に対する既知の過敏症のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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イグラチモド
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通常、成人にはイグラチモドとして 25mg 錠を 1 日 1 回 4 週間以上経口投与し、その後は 1 日 2 回 1 回 25mg 錠を服用する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節リウマチの疾患活動性スコア (DAS28) (EULAR 反応基準)
時間枠：52 週間 (0 ～ 24 週間および 25 ～ 52 週間)
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DAS28 は、疾患の活動性と関節リウマチの治療を測定および監視するために使用される定量的ツールです。 DAS28 では、最大 28 関節の圧痛関節と腫れ関節の数を含む計算式を使用しています。 DAS28 は、ベースラインと比較して、個々の参加者の疾患活動性が有意に改善されているかどうかを評価するために使用されます。
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52 週間 (0 ～ 24 週間および 25 ～ 52 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象のある参加者の数
時間枠：52週
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52週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Akiko Yoshimura、Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月12日
一次修了 (実際)
2014年4月13日
研究の完了 (実際)
2014年4月13日
試験登録日
最初に提出
2013年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月2日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。