- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01850966
Investigação da Segurança e Eficácia do Iguratimod em Pacientes com Artrite Reumatoide
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Hachinohe, Aomori, Japão
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Chiba
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Abiko, Chiba, Japão
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Chosei, Chiba, Japão
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Ichikawa, Chiba, Japão
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Kashiwa, Chiba, Japão
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Katori, Chiba, Japão
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Kisarazu, Chiba, Japão
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Mobara, Chiba, Japão
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Uwajima, Ehime, Japão
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Mikatakaminaka, Fukui, Japão
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Tsuruga, Fukui, Japão
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Fukuoka
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Chikushi, Fukuoka, Japão
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Fukutsu, Fukuoka, Japão
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Itoshima, Fukuoka, Japão
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Kasuga, Fukuoka, Japão
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Kitakyushu, Fukuoka, Japão
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Kurume, Fukuoka, Japão
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Munakata, Fukuoka, Japão
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Nakama, Fukuoka, Japão
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Yame, Fukuoka, Japão
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Aizuwakamatsu, Fukushima, Japão
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Shirakawa, Fukushima, Japão
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Motosu, Gifu, Japão
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Ogaki, Gifu, Japão
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Seki, Gifu, Japão
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Yamagata, Hiroshima, Japão
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Nantan, Kyoto, Japão
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Miyazaki
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Hyuga, Miyazaki, Japão
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Kobayashi, Miyazaki, Japão
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Kushima, Miyazaki, Japão
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Miyakonojo, Miyazaki, Japão
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Saito, Miyazaki, Japão
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Nagano
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Azumino, Nagano, Japão
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Chiisagata, Nagano, Japão
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Hanishina, Nagano, Japão
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Iida, Nagano, Japão
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Iiyama, Nagano, Japão
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Ina, Nagano, Japão
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Kamiminochi, Nagano, Japão
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Komoro, Nagano, Japão
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Matsumoto, Nagano, Japão
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Okaya, Nagano, Japão
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Saku, Nagano, Japão
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Shimoina, Nagano, Japão
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Shiojiri, Nagano, Japão
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Suwa, Nagano, Japão
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Ueda, Nagano, Japão
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Nagasaki
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Omura, Nagasaki, Japão
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Sasebo, Nagasaki, Japão
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Nara
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Kashiba, Nara, Japão
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Kashihara, Nara, Japão
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Kitakatsuragi, Nara, Japão
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Shiki, Nara, Japão
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Uda, Nara, Japão
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Yamatokoriyama, Nara, Japão
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Yamatotakada, Nara, Japão
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Yoshino, Nara, Japão
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Niigata
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Joetsu, Niigata, Japão
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Kamo, Niigata, Japão
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Sado, Niigata, Japão
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Sanjo, Niigata, Japão
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Shibata, Niigata, Japão
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Oita
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Beppu, Oita, Japão
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Kunisaki, Oita, Japão
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Nakatsu, Oita, Japão
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Saiki, Oita, Japão
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Yufu, Oita, Japão
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Okayama
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Asakuchi, Okayama, Japão
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Kurashiki, Okayama, Japão
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Setouchi, Okayama, Japão
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Tsukubo, Okayama, Japão
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Okinawa
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Naha, Okinawa, Japão
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Tomigusuku, Okinawa, Japão
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Urasoe, Okinawa, Japão
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Osaka
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Daito, Osaka, Japão
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Habikino, Osaka, Japão
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Hannan, Osaka, Japão
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Higashiosaka, Osaka, Japão
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Hirakata, Osaka, Japão
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Ibaraki, Osaka, Japão
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Ikeda, Osaka, Japão
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Izumiotsu, Osaka, Japão
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Izumisano, Osaka, Japão
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Kadoma, Osaka, Japão
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Kaizuka, Osaka, Japão
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Katano, Osaka, Japão
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Kishiwada, Osaka, Japão
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Mino, Osaka, Japão
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Mishima, Osaka, Japão
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Moriguchi, Osaka, Japão
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Neyagawa, Osaka, Japão
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Osakasayama, Osaka, Japão
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Sakai, Osaka, Japão
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Sennan, Osaka, Japão
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Settsu, Osaka, Japão
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Shijonawate, Osaka, Japão
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Suita, Osaka, Japão
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Takatsuki, Osaka, Japão
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Toyonaka, Osaka, Japão
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Saga
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Ogi, Saga, Japão
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Takeo, Saga, Japão
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Taku, Saga, Japão
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Tosu, Saga, Japão
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Saitama
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Chichibu, Saitama, Japão
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Fujimi, Saitama, Japão
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Fujimino, Saitama, Japão
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Fukaya, Saitama, Japão
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Gyoda, Saitama, Japão
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Hasuda, Saitama, Japão
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Hidaka, Saitama, Japão
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Higashimatsuyama, Saitama, Japão
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Hiki, Saitama, Japão
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Iruma, Saitama, Japão
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Kasukabe, Saitama, Japão
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Kawagoe, Saitama, Japão
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Kawaguchi, Saitama, Japão
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Kitakatsushika, Saitama, Japão
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Kitamoto, Saitama, Japão
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Koshigaya, Saitama, Japão
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Kumagaya, Saitama, Japão
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Minamisaitama, Saitama, Japão
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Niiza, Saitama, Japão
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Osato, Saitama, Japão
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Satte, Saitama, Japão
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Sayama, Saitama, Japão
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Soka, Saitama, Japão
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Tokorozawa, Saitama, Japão
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Tsurugashima, Saitama, Japão
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Wako, Saitama, Japão
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Yashio, Saitama, Japão
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Shiga
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Gamo, Shiga, Japão
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Higashiomi, Shiga, Japão
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Koka, Shiga, Japão
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Kusatsu, Shiga, Japão
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Moriyama, Shiga, Japão
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Nagahama, Shiga, Japão
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Otsu, Shiga, Japão
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Shimane
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Izumo, Shimane, Japão
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Matsue, Shimane, Japão
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Oda, Shimane, Japão
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Oki, Shimane, Japão
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Yasugi, Shimane, Japão
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Shizuoka
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Fuji, Shizuoka, Japão
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Fujieda, Shizuoka, Japão
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Gotemba, Shizuoka, Japão
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Hamamatsu, Shizuoka, Japão
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Izunokuni, Shizuoka, Japão
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Kamo, Shizuoka, Japão
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Mishima, Shizuoka, Japão
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Numazu, Shizuoka, Japão
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Syuchi, Shizuoka, Japão
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Tagata, Shizuoka, Japão
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Yaizu, Shizuoka, Japão
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Tochigi
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Ashikaga, Tochigi, Japão
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Moka, Tochigi, Japão
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Nasushiobara, Tochigi, Japão
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Nikko, Tochigi, Japão
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Oyama, Tochigi, Japão
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Sano, Tochigi, Japão
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Shimotsuke, Tochigi, Japão
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Shioya, Tochigi, Japão
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Utsunomiya, Tochigi, Japão
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Tokushima
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Anan, Tokushima, Japão
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Itano, Tokushima, Japão
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Miyoshi, Tokushima, Japão
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Yoshinogawa, Tokushima, Japão
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Tokyo
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Adachi, Tokyo, Japão
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Akiruno, Tokyo, Japão
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Akishima, Tokyo, Japão
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Arakawa, Tokyo, Japão
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Bunkyo, Tokyo, Japão
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Chiyoda, Tokyo, Japão
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Chofu, Tokyo, Japão
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Chuo, Tokyo, Japão
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Edogawa, Tokyo, Japão
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Fuchu, Tokyo, Japão
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Hachioji, Tokyo, Japão
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Higashikurume, Tokyo, Japão
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Hino, Tokyo, Japão
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Itabashi, Tokyo, Japão
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Katsushika, Tokyo, Japão
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Kita, Tokyo, Japão
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Koganei, Tokyo, Japão
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Kokubunji, Tokyo, Japão
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Koto, Tokyo, Japão
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Machida, Tokyo, Japão
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Meguro, Tokyo, Japão
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Minato, Tokyo, Japão
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Mitaka, Tokyo, Japão
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Musashimurayama, Tokyo, Japão
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Musashino, Tokyo, Japão
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Nakano, Tokyo, Japão
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Nerima, Tokyo, Japão
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Ome, Tokyo, Japão
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Ota, Tokyo, Japão
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Setagaya, Tokyo, Japão
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Shibuya, Tokyo, Japão
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Shinagawa, Tokyo, Japão
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Shinjuku, Tokyo, Japão
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Suginami, Tokyo, Japão
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Sumida, Tokyo, Japão
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Tachikawa, Tokyo, Japão
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Taito, Tokyo, Japão
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Tama, Tokyo, Japão
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Toshima, Tokyo, Japão
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Tottori
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Kurayoshi, Tottori, Japão
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Sakaiminato, Tottori, Japão
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Tohaku, Tottori, Japão
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Yonago, Tottori, Japão
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Toyama
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Himi, Toyama, Japão
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Imizu, Toyama, Japão
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Kurobe, Toyama, Japão
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Nakaniikawa, Toyama, Japão
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Nanto, Toyama, Japão
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Oyabe, Toyama, Japão
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Shimoniikawa, Toyama, Japão
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Takaoka, Toyama, Japão
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Tonami, Toyama, Japão
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Wakayama
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Arida, Wakayama, Japão
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Nishimuro, Wakayama, Japão
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Tanabe, Wakayama, Japão
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Yamagata
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Higashimurayama, Yamagata, Japão
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Nishiokitama, Yamagata, Japão
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Shinjo, Yamagata, Japão
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Tendo, Yamagata, Japão
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Tsuruoka, Yamagata, Japão
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Yonezawa, Yamagata, Japão
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Yamaguchi
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Hofu, Yamaguchi, Japão
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Nagato, Yamaguchi, Japão
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Shimonoseki, Yamaguchi, Japão
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Shunan, Yamaguchi, Japão
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Ube, Yamaguchi, Japão
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Yamanashi
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Chuo, Yamanashi, Japão
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Fuefuki, Yamanashi, Japão
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Kai, Yamanashi, Japão
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Kofu, Yamanashi, Japão
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Minamikoma, Yamanashi, Japão
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Nirasaki, Yamanashi, Japão
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Participantes com artrite reumatoide
- Participantes que tomam iguratimod
Critério de exclusão
- Participantes registrados para esta pesquisa anteriormente
- Mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez
- Participantes com doença hepática grave
- Participantes com úlcera péptica
- Participantes com hipersensibilidade conhecida ao iguratimod ou a qualquer um de seus excipientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Iguratimod
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A dosagem adulta usual para uso oral de um comprimido de 25 mg de iguratimod uma vez ao dia por 4 semanas ou mais, após o que a dosagem deve ser aumentada para um comprimido de 25 mg tomado duas vezes ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de atividade da doença (DAS28) para artrite reumatóide (critérios de resposta EULAR)
Prazo: 52 semanas (0-24 semanas e 25-52 semanas)
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O DAS28 é uma ferramenta quantitativa usada para medir e monitorar a atividade da doença e o tratamento da artrite reumatoide. DAS28 usa uma fórmula que inclui o número de articulações sensíveis e articulações inchadas para um máximo de 28 articulações. DAS28 é usado para avaliar se um participante individual tem uma melhora significativa da atividade da doença, em comparação com a linha de base.
|
52 semanas (0-24 semanas e 25-52 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 52 semanas
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Akiko Yoshimura, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
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