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Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Iguratimod bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

2. November 2018 aktualisiert von: Eisai Co., Ltd.
Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der Verabreichung von Iguratimod (CRM01T) über 52 Wochen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis in der klinischen Praxis

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2747

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Akita, Japan
      • Aomori, Japan
      • Chiba, Japan
      • Fukui, Japan
      • Fukuoka, Japan
      • Fukushima, Japan
      • Gifu, Japan
      • Hiroshima, Japan
      • Kagoshima, Japan
      • Kochi, Japan
      • Kumamoto, Japan
      • Kyoto, Japan
      • Miyagi, Japan
      • Miyazaki, Japan
      • Nagano, Japan
      • Nagasaki, Japan
      • Nara, Japan
      • Niigata, Japan
      • Oita, Japan
      • Okayama, Japan
      • Osaka, Japan
      • Saga, Japan
      • Saitama, Japan
      • Shizuoka, Japan
      • Tochigi, Japan
      • Tokushima, Japan
      • Tottori, Japan
      • Toyama, Japan
      • Wakayama, Japan
      • Yamagata, Japan
      • Yamaguchi, Japan
    • Aichi
      • Aisai, Aichi, Japan
      • Ama, Aichi, Japan
      • Anjo, Aichi, Japan
      • Chita, Aichi, Japan
      • Gamagori, Aichi, Japan
      • Handa, Aichi, Japan
      • Hekinan, Aichi, Japan
      • Ichinomiya, Aichi, Japan
      • Kasugai, Aichi, Japan
      • Kitanagoya, Aichi, Japan
      • Nagakute, Aichi, Japan
      • Nagoya, Aichi, Japan
      • Okazaki, Aichi, Japan
      • Tokoname, Aichi, Japan
      • Toyohashi, Aichi, Japan
      • Toyokawa, Aichi, Japan
      • Toyota, Aichi, Japan
      • Tsushima, Aichi, Japan
      • Yatomi, Aichi, Japan
    • Akita
      • Minamiakita, Akita, Japan
      • Noshiro, Akita, Japan
      • Yurihonjo, Akita, Japan
    • Aomori
      • Hachinohe, Aomori, Japan
      • Hirosaki, Aomori, Japan
      • Minamitsugaru, Aomori, Japan
      • Sannohe, Aomori, Japan
    • Chiba
      • Abiko, Chiba, Japan
      • Awa, Chiba, Japan
      • Chosei, Chiba, Japan
      • Funabashi, Chiba, Japan
      • Ichihara, Chiba, Japan
      • Ichikawa, Chiba, Japan
      • Kashiwa, Chiba, Japan
      • Katori, Chiba, Japan
      • Kisarazu, Chiba, Japan
      • Matsudo, Chiba, Japan
      • Minamiboso, Chiba, Japan
      • Mobara, Chiba, Japan
      • Narashino, Chiba, Japan
      • Narita, Chiba, Japan
      • Sakura, Chiba, Japan
      • Sosa, Chiba, Japan
      • Tomisato, Chiba, Japan
      • Urayasu, Chiba, Japan
      • Yachiyo, Chiba, Japan
      • Yotsukaido, Chiba, Japan
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan
      • Niihama, Ehime, Japan
      • Saijo, Ehime, Japan
      • Shikokuchuo, Ehime, Japan
      • Uwajima, Ehime, Japan
    • Fukui
      • Mikatakaminaka, Fukui, Japan
      • Sabae, Fukui, Japan
      • Tsuruga, Fukui, Japan
    • Fukuoka
      • Chikushi, Fukuoka, Japan
      • Fukutsu, Fukuoka, Japan
      • Itoshima, Fukuoka, Japan
      • Kasuga, Fukuoka, Japan
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
      • Kurume, Fukuoka, Japan
      • Munakata, Fukuoka, Japan
      • Nakama, Fukuoka, Japan
      • Omuta, Fukuoka, Japan
      • Onga, Fukuoka, Japan
      • Yame, Fukuoka, Japan
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan
      • Iwaki, Fukushima, Japan
      • Koriyama, Fukushima, Japan
      • Shirakawa, Fukushima, Japan
    • Gifu
      • Ibi, Gifu, Japan
      • Kakamigahara, Gifu, Japan
      • Kamo, Gifu, Japan
      • Motosu, Gifu, Japan
      • Nakatsugawa, Gifu, Japan
      • Ogaki, Gifu, Japan
      • Seki, Gifu, Japan
      • Yoro, Gifu, Japan
    • Gumma
      • Agatsuma, Gumma, Japan
      • Annaka, Gumma, Japan
      • Fujioka, Gumma, Japan
      • Isesaki, Gumma, Japan
      • Kiryu, Gumma, Japan
      • Maebashi, Gumma, Japan
      • Ota, Gumma, Japan
      • Shibukawa, Gumma, Japan
      • Takasaki, Gumma, Japan
    • Hiroshima
      • Akitakata, Hiroshima, Japan
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan
      • Higashihiroshima, Hiroshima, Japan
      • Kure, Hiroshima, Japan
      • Onomichi, Hiroshima, Japan
      • Takehara, Hiroshima, Japan
      • Yamagata, Hiroshima, Japan
    • Hokkaido
      • Abashiri, Hokkaido, Japan
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
      • Bibai, Hokkaido, Japan
      • Chitose, Hokkaido, Japan
      • Date, Hokkaido, Japan
      • Ebetsu, Hokkaido, Japan
      • Furano, Hokkaido, Japan
      • Hakodate, Hokkaido, Japan
      • Kitami, Hokkaido, Japan
      • Kushiro, Hokkaido, Japan
      • Matsumae, Hokkaido, Japan
      • Nayoro, Hokkaido, Japan
      • Obihiro, Hokkaido, Japan
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
      • Shari, Hokkaido, Japan
      • Sorachi, Hokkaido, Japan
      • Takikawa, Hokkaido, Japan
      • Yoichi, Hokkaido, Japan
    • Hyogo
      • Ako, Hyogo, Japan
      • Amagasaki, Hyogo, Japan
      • Ashiya, Hyogo, Japan
      • Himeji, Hyogo, Japan
      • Kako, Hyogo, Japan
      • Kato, Hyogo, Japan
      • Kawanishi, Hyogo, Japan
      • Kobe, Hyogo, Japan
      • Miki, Hyogo, Japan
      • Minamiawaji, Hyogo, Japan
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan
      • Ono, Hyogo, Japan
      • Sayo, Hyogo, Japan
      • Sumoto, Hyogo, Japan
      • Takarazuka, Hyogo, Japan
      • Takasago, Hyogo, Japan
      • Tamba, Hyogo, Japan
      • Tatsuno, Hyogo, Japan
    • Ibaraki
      • Chikusei, Ibaraki, Japan
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japan
      • Hitachi, Ibaraki, Japan
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japan
      • Inashiki, Ibaraki, Japan
      • Kasama, Ibaraki, Japan
      • Kashima, Ibaraki, Japan
      • Koga, Ibaraki, Japan
      • Mito, Ibaraki, Japan
      • Moriya, Ibaraki, Japan
      • Ryugasaki, Ibaraki, Japan
      • Toride, Ibaraki, Japan
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan
      • Yuki, Ibaraki, Japan
    • Ishikawa
      • Hakui, Ishikawa, Japan
      • Kaga, Ishikawa, Japan
      • Kahoku, Ishikawa, Japan
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
      • Komatsu, Ishikawa, Japan
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japan
      • Ichinoseki, Iwate, Japan
      • Kitakami, Iwate, Japan
      • Morioka, Iwate, Japan
      • Ofunato, Iwate, Japan
      • Oshu, Iwate, Japan
      • Shimohei, Iwate, Japan
    • Kagawa
      • Ayauta, Kagawa, Japan
      • Kanonji, Kagawa, Japan
      • Marugame, Kagawa, Japan
      • Sakaide, Kagawa, Japan
      • Sanuki, Kagawa, Japan
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
    • Kagoshima
      • Akune, Kagoshima, Japan
      • Kanoya, Kagoshima, Japan
      • Oshima, Kagoshima, Japan
      • Soh, Kagoshima, Japan
    • Kanagawa
      • Chigasaki, Kanagawa, Japan
      • Ebina, Kanagawa, Japan
      • Fujisawa, Kanagawa, Japan
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japan
      • Isehara, Kanagawa, Japan
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan
      • Zushi, Kanagawa, Japan
    • Kochi
      • Agawa, Kochi, Japan
      • Aki, Kochi, Japan
      • Kami, Kochi, Japan
      • Nankoku, Kochi, Japan
      • Shimanto, Kochi, Japan
    • Kumamoto
      • Aso, Kumamoto, Japan
      • Hitoyoshi, Kumamoto, Japan
      • Kuma, Kumamoto, Japan
      • Minamata, Kumamoto, Japan
      • Tamana, Kumamoto, Japan
      • Yamaga, Kumamoto, Japan
    • Kyoto
      • Fukuchiyama, Kyoto, Japan
      • Joyo, Kyoto, Japan
      • Kameoka, Kyoto, Japan
      • Kizugawa, Kyoto, Japan
      • Kyotanabe, Kyoto, Japan
      • Maizuru, Kyoto, Japan
      • Nagaokakyo, Kyoto, Japan
      • Nantan, Kyoto, Japan
      • Soraku, Kyoto, Japan
      • Uji, Kyoto, Japan
      • Yawata, Kyoto, Japan
    • Mie
      • Kuwana, Mie, Japan
      • Matsusaka, Mie, Japan
      • Shima, Mie, Japan
      • Suzuka, Mie, Japan
      • Tsu, Mie, Japan
      • Yokkaichi, Mie, Japan
    • Miyagi
      • Higashimatsushima, Miyagi, Japan
      • Ishinomaki, Miyagi, Japan
      • Iwanuma, Miyagi, Japan
      • Kesennuma, Miyagi, Japan
      • Osaki, Miyagi, Japan
      • Sendai, Miyagi, Japan
      • Shibata, Miyagi, Japan
    • Miyazaki
      • Hyuga, Miyazaki, Japan
      • Kobayashi, Miyazaki, Japan
      • Kushima, Miyazaki, Japan
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japan
      • Saito, Miyazaki, Japan
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Japan
      • Chiisagata, Nagano, Japan
      • Hanishina, Nagano, Japan
      • Iida, Nagano, Japan
      • Iiyama, Nagano, Japan
      • Ina, Nagano, Japan
      • Kamiminochi, Nagano, Japan
      • Komoro, Nagano, Japan
      • Matsumoto, Nagano, Japan
      • Okaya, Nagano, Japan
      • Saku, Nagano, Japan
      • Shimoina, Nagano, Japan
      • Shiojiri, Nagano, Japan
      • Suwa, Nagano, Japan
      • Ueda, Nagano, Japan
    • Nagasaki
      • Omura, Nagasaki, Japan
      • Sasebo, Nagasaki, Japan
    • Nara
      • Kashiba, Nara, Japan
      • Kashihara, Nara, Japan
      • Kitakatsuragi, Nara, Japan
      • Shiki, Nara, Japan
      • Uda, Nara, Japan
      • Yamatokoriyama, Nara, Japan
      • Yamatotakada, Nara, Japan
      • Yoshino, Nara, Japan
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, Japan
      • Kamo, Niigata, Japan
      • Sado, Niigata, Japan
      • Sanjo, Niigata, Japan
      • Shibata, Niigata, Japan
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japan
      • Kunisaki, Oita, Japan
      • Nakatsu, Oita, Japan
      • Saiki, Oita, Japan
      • Yufu, Oita, Japan
    • Okayama
      • Asakuchi, Okayama, Japan
      • Kurashiki, Okayama, Japan
      • Setouchi, Okayama, Japan
      • Tsukubo, Okayama, Japan
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japan
      • Tomigusuku, Okinawa, Japan
      • Urasoe, Okinawa, Japan
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Japan
      • Habikino, Osaka, Japan
      • Hannan, Osaka, Japan
      • Higashiosaka, Osaka, Japan
      • Hirakata, Osaka, Japan
      • Ibaraki, Osaka, Japan
      • Ikeda, Osaka, Japan
      • Izumiotsu, Osaka, Japan
      • Izumisano, Osaka, Japan
      • Kadoma, Osaka, Japan
      • Kaizuka, Osaka, Japan
      • Katano, Osaka, Japan
      • Kishiwada, Osaka, Japan
      • Mino, Osaka, Japan
      • Mishima, Osaka, Japan
      • Moriguchi, Osaka, Japan
      • Neyagawa, Osaka, Japan
      • Osakasayama, Osaka, Japan
      • Sakai, Osaka, Japan
      • Sennan, Osaka, Japan
      • Settsu, Osaka, Japan
      • Shijonawate, Osaka, Japan
      • Suita, Osaka, Japan
      • Takatsuki, Osaka, Japan
      • Toyonaka, Osaka, Japan
    • Saga
      • Ogi, Saga, Japan
      • Takeo, Saga, Japan
      • Taku, Saga, Japan
      • Tosu, Saga, Japan
    • Saitama
      • Chichibu, Saitama, Japan
      • Fujimi, Saitama, Japan
      • Fujimino, Saitama, Japan
      • Fukaya, Saitama, Japan
      • Gyoda, Saitama, Japan
      • Hasuda, Saitama, Japan
      • Hidaka, Saitama, Japan
      • Higashimatsuyama, Saitama, Japan
      • Hiki, Saitama, Japan
      • Iruma, Saitama, Japan
      • Kasukabe, Saitama, Japan
      • Kawagoe, Saitama, Japan
      • Kawaguchi, Saitama, Japan
      • Kitakatsushika, Saitama, Japan
      • Kitamoto, Saitama, Japan
      • Koshigaya, Saitama, Japan
      • Kumagaya, Saitama, Japan
      • Minamisaitama, Saitama, Japan
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      • Osato, Saitama, Japan
      • Satte, Saitama, Japan
      • Sayama, Saitama, Japan
      • Soka, Saitama, Japan
      • Tokorozawa, Saitama, Japan
      • Tsurugashima, Saitama, Japan
      • Wako, Saitama, Japan
      • Yashio, Saitama, Japan
    • Shiga
      • Gamo, Shiga, Japan
      • Higashiomi, Shiga, Japan
      • Koka, Shiga, Japan
      • Kusatsu, Shiga, Japan
      • Moriyama, Shiga, Japan
      • Nagahama, Shiga, Japan
      • Otsu, Shiga, Japan
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan
      • Matsue, Shimane, Japan
      • Oda, Shimane, Japan
      • Oki, Shimane, Japan
      • Yasugi, Shimane, Japan
    • Shizuoka
      • Fuji, Shizuoka, Japan
      • Fujieda, Shizuoka, Japan
      • Gotemba, Shizuoka, Japan
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
      • Izunokuni, Shizuoka, Japan
      • Kamo, Shizuoka, Japan
      • Mishima, Shizuoka, Japan
      • Numazu, Shizuoka, Japan
      • Syuchi, Shizuoka, Japan
      • Tagata, Shizuoka, Japan
      • Yaizu, Shizuoka, Japan
    • Tochigi
      • Ashikaga, Tochigi, Japan
      • Moka, Tochigi, Japan
      • Nasushiobara, Tochigi, Japan
      • Nikko, Tochigi, Japan
      • Oyama, Tochigi, Japan
      • Sano, Tochigi, Japan
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan
      • Shioya, Tochigi, Japan
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan
    • Tokushima
      • Anan, Tokushima, Japan
      • Itano, Tokushima, Japan
      • Miyoshi, Tokushima, Japan
      • Yoshinogawa, Tokushima, Japan
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japan
      • Akiruno, Tokyo, Japan
      • Akishima, Tokyo, Japan
      • Arakawa, Tokyo, Japan
      • Bunkyo, Tokyo, Japan
      • Chiyoda, Tokyo, Japan
      • Chofu, Tokyo, Japan
      • Chuo, Tokyo, Japan
      • Edogawa, Tokyo, Japan
      • Fuchu, Tokyo, Japan
      • Hachioji, Tokyo, Japan
      • Higashikurume, Tokyo, Japan
      • Hino, Tokyo, Japan
      • Itabashi, Tokyo, Japan
      • Katsushika, Tokyo, Japan
      • Kita, Tokyo, Japan
      • Koganei, Tokyo, Japan
      • Kokubunji, Tokyo, Japan
      • Koto, Tokyo, Japan
      • Machida, Tokyo, Japan
      • Meguro, Tokyo, Japan
      • Minato, Tokyo, Japan
      • Mitaka, Tokyo, Japan
      • Musashimurayama, Tokyo, Japan
      • Musashino, Tokyo, Japan
      • Nakano, Tokyo, Japan
      • Nerima, Tokyo, Japan
      • Ome, Tokyo, Japan
      • Ota, Tokyo, Japan
      • Setagaya, Tokyo, Japan
      • Shibuya, Tokyo, Japan
      • Shinagawa, Tokyo, Japan
      • Shinjuku, Tokyo, Japan
      • Suginami, Tokyo, Japan
      • Sumida, Tokyo, Japan
      • Tachikawa, Tokyo, Japan
      • Taito, Tokyo, Japan
      • Tama, Tokyo, Japan
      • Toshima, Tokyo, Japan
    • Tottori
      • Kurayoshi, Tottori, Japan
      • Sakaiminato, Tottori, Japan
      • Tohaku, Tottori, Japan
      • Yonago, Tottori, Japan
    • Toyama
      • Himi, Toyama, Japan
      • Imizu, Toyama, Japan
      • Kurobe, Toyama, Japan
      • Nakaniikawa, Toyama, Japan
      • Nanto, Toyama, Japan
      • Oyabe, Toyama, Japan
      • Shimoniikawa, Toyama, Japan
      • Takaoka, Toyama, Japan
      • Tonami, Toyama, Japan
    • Wakayama
      • Arida, Wakayama, Japan
      • Nishimuro, Wakayama, Japan
      • Tanabe, Wakayama, Japan
    • Yamagata
      • Higashimurayama, Yamagata, Japan
      • Nishiokitama, Yamagata, Japan
      • Shinjo, Yamagata, Japan
      • Tendo, Yamagata, Japan
      • Tsuruoka, Yamagata, Japan
      • Yonezawa, Yamagata, Japan
    • Yamaguchi
      • Hofu, Yamaguchi, Japan
      • Nagato, Yamaguchi, Japan
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japan
      • Shunan, Yamaguchi, Japan
      • Ube, Yamaguchi, Japan
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Japan
      • Fuefuki, Yamanashi, Japan
      • Kai, Yamanashi, Japan
      • Kofu, Yamanashi, Japan
      • Minamikoma, Yamanashi, Japan
      • Nirasaki, Yamanashi, Japan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhäuser und Kliniken in Japan

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Teilnehmer mit rheumatoider Arthritis
  • Teilnehmer, die Iguratimod einnehmen

Ausschlusskriterien

  • Die Teilnehmer haben sich zuvor für diese Umfrage registriert
  • Schwangere Frauen oder Frauen, bei denen eine Schwangerschaft vermutet wird
  • Teilnehmer mit einer schweren Lebererkrankung
  • Teilnehmer mit Magengeschwür
  • Teilnehmer mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Iguratimod oder einen seiner sonstigen Bestandteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Iguratimod
Die übliche Dosierung für Erwachsene zur oralen Anwendung von 25 mg Iguratimod-Tablette einmal täglich für 4 Wochen oder länger, danach sollte die Dosis auf eine 25 mg-Tablette erhöht werden, die zweimal täglich eingenommen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disease Activity Score (DAS28) für rheumatoide Arthritis (EULAR Response Criteria)
Zeitfenster: 52 Wochen (0-24 Wochen und 25-52 Wochen)

DAS28 ist ein quantitatives Instrument zur Messung und Überwachung der Krankheitsaktivität und Behandlung von rheumatoider Arthritis. DAS28 verwendet eine Formel, die die Anzahl der empfindlichen Gelenke und geschwollenen Gelenke für maximal 28 Gelenke enthält.

DAS28 wird verwendet, um zu beurteilen, ob ein einzelner Teilnehmer eine signifikante Verbesserung der Krankheitsaktivität im Vergleich zum Ausgangswert hat.

  • Gutes Ansprechen: Ausgangs-DAS28 kleiner oder gleich 3,2 (geringe Krankheitsaktivität); DAS28 Verbesserung >1.2
  • Moderates Ansprechen: Baseline DAS28 kleiner oder gleich 3,2; DAS28 Verbesserung > 0,6 und kleiner oder gleich 1,2
  • oder Baseline DAS28 > 3,2 und kleiner oder gleich 5,1; DAS28 Verbesserung >0,6
  • oder Ausgangs-DAS28 > 5,1; DAS28 Verbesserung >1.2
  • Keine Reaktion: Baseline DAS28 > 5,1 (hohe Krankheitsaktivität); DAS28 Verbesserung kleiner oder gleich 1,2 oder DAS28 Verbesserung kleiner oder gleich 0,6
52 Wochen (0-24 Wochen und 25-52 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Akiko Yoshimura, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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