- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01850966
Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Iguratimod bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Akita, Japan
-
Aomori, Japan
-
Chiba, Japan
-
Fukui, Japan
-
Fukuoka, Japan
-
Fukushima, Japan
-
Gifu, Japan
-
Hiroshima, Japan
-
Kagoshima, Japan
-
Kochi, Japan
-
Kumamoto, Japan
-
Kyoto, Japan
-
Miyagi, Japan
-
Miyazaki, Japan
-
Nagano, Japan
-
Nagasaki, Japan
-
Nara, Japan
-
Niigata, Japan
-
Oita, Japan
-
Okayama, Japan
-
Osaka, Japan
-
Saga, Japan
-
Saitama, Japan
-
Shizuoka, Japan
-
Tochigi, Japan
-
Tokushima, Japan
-
Tottori, Japan
-
Toyama, Japan
-
Wakayama, Japan
-
Yamagata, Japan
-
Yamaguchi, Japan
-
-
Aichi
-
Aisai, Aichi, Japan
-
Ama, Aichi, Japan
-
Anjo, Aichi, Japan
-
Chita, Aichi, Japan
-
Gamagori, Aichi, Japan
-
Handa, Aichi, Japan
-
Hekinan, Aichi, Japan
-
Ichinomiya, Aichi, Japan
-
Kasugai, Aichi, Japan
-
Kitanagoya, Aichi, Japan
-
Nagakute, Aichi, Japan
-
Nagoya, Aichi, Japan
-
Okazaki, Aichi, Japan
-
Tokoname, Aichi, Japan
-
Toyohashi, Aichi, Japan
-
Toyokawa, Aichi, Japan
-
Toyota, Aichi, Japan
-
Tsushima, Aichi, Japan
-
Yatomi, Aichi, Japan
-
-
Akita
-
Minamiakita, Akita, Japan
-
Noshiro, Akita, Japan
-
Yurihonjo, Akita, Japan
-
-
Aomori
-
Hachinohe, Aomori, Japan
-
Hirosaki, Aomori, Japan
-
Minamitsugaru, Aomori, Japan
-
Sannohe, Aomori, Japan
-
-
Chiba
-
Abiko, Chiba, Japan
-
Awa, Chiba, Japan
-
Chosei, Chiba, Japan
-
Funabashi, Chiba, Japan
-
Ichihara, Chiba, Japan
-
Ichikawa, Chiba, Japan
-
Kashiwa, Chiba, Japan
-
Katori, Chiba, Japan
-
Kisarazu, Chiba, Japan
-
Matsudo, Chiba, Japan
-
Minamiboso, Chiba, Japan
-
Mobara, Chiba, Japan
-
Narashino, Chiba, Japan
-
Narita, Chiba, Japan
-
Sakura, Chiba, Japan
-
Sosa, Chiba, Japan
-
Tomisato, Chiba, Japan
-
Urayasu, Chiba, Japan
-
Yachiyo, Chiba, Japan
-
Yotsukaido, Chiba, Japan
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan
-
Niihama, Ehime, Japan
-
Saijo, Ehime, Japan
-
Shikokuchuo, Ehime, Japan
-
Uwajima, Ehime, Japan
-
-
Fukui
-
Mikatakaminaka, Fukui, Japan
-
Sabae, Fukui, Japan
-
Tsuruga, Fukui, Japan
-
-
Fukuoka
-
Chikushi, Fukuoka, Japan
-
Fukutsu, Fukuoka, Japan
-
Itoshima, Fukuoka, Japan
-
Kasuga, Fukuoka, Japan
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan
-
Kurume, Fukuoka, Japan
-
Munakata, Fukuoka, Japan
-
Nakama, Fukuoka, Japan
-
Omuta, Fukuoka, Japan
-
Onga, Fukuoka, Japan
-
Yame, Fukuoka, Japan
-
-
Fukushima
-
Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan
-
Iwaki, Fukushima, Japan
-
Koriyama, Fukushima, Japan
-
Shirakawa, Fukushima, Japan
-
-
Gifu
-
Ibi, Gifu, Japan
-
Kakamigahara, Gifu, Japan
-
Kamo, Gifu, Japan
-
Motosu, Gifu, Japan
-
Nakatsugawa, Gifu, Japan
-
Ogaki, Gifu, Japan
-
Seki, Gifu, Japan
-
Yoro, Gifu, Japan
-
-
Gumma
-
Agatsuma, Gumma, Japan
-
Annaka, Gumma, Japan
-
Fujioka, Gumma, Japan
-
Isesaki, Gumma, Japan
-
Kiryu, Gumma, Japan
-
Maebashi, Gumma, Japan
-
Ota, Gumma, Japan
-
Shibukawa, Gumma, Japan
-
Takasaki, Gumma, Japan
-
-
Hiroshima
-
Akitakata, Hiroshima, Japan
-
Fukuyama, Hiroshima, Japan
-
Higashihiroshima, Hiroshima, Japan
-
Kure, Hiroshima, Japan
-
Onomichi, Hiroshima, Japan
-
Takehara, Hiroshima, Japan
-
Yamagata, Hiroshima, Japan
-
-
Hokkaido
-
Abashiri, Hokkaido, Japan
-
Asahikawa, Hokkaido, Japan
-
Bibai, Hokkaido, Japan
-
Chitose, Hokkaido, Japan
-
Date, Hokkaido, Japan
-
Ebetsu, Hokkaido, Japan
-
Furano, Hokkaido, Japan
-
Hakodate, Hokkaido, Japan
-
Kitami, Hokkaido, Japan
-
Kushiro, Hokkaido, Japan
-
Matsumae, Hokkaido, Japan
-
Nayoro, Hokkaido, Japan
-
Obihiro, Hokkaido, Japan
-
Sapporo, Hokkaido, Japan
-
Shari, Hokkaido, Japan
-
Sorachi, Hokkaido, Japan
-
Takikawa, Hokkaido, Japan
-
Yoichi, Hokkaido, Japan
-
-
Hyogo
-
Ako, Hyogo, Japan
-
Amagasaki, Hyogo, Japan
-
Ashiya, Hyogo, Japan
-
Himeji, Hyogo, Japan
-
Kako, Hyogo, Japan
-
Kato, Hyogo, Japan
-
Kawanishi, Hyogo, Japan
-
Kobe, Hyogo, Japan
-
Miki, Hyogo, Japan
-
Minamiawaji, Hyogo, Japan
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan
-
Ono, Hyogo, Japan
-
Sayo, Hyogo, Japan
-
Sumoto, Hyogo, Japan
-
Takarazuka, Hyogo, Japan
-
Takasago, Hyogo, Japan
-
Tamba, Hyogo, Japan
-
Tatsuno, Hyogo, Japan
-
-
Ibaraki
-
Chikusei, Ibaraki, Japan
-
Higashiibaraki, Ibaraki, Japan
-
Hitachi, Ibaraki, Japan
-
Hitachinaka, Ibaraki, Japan
-
Inashiki, Ibaraki, Japan
-
Kasama, Ibaraki, Japan
-
Kashima, Ibaraki, Japan
-
Koga, Ibaraki, Japan
-
Mito, Ibaraki, Japan
-
Moriya, Ibaraki, Japan
-
Ryugasaki, Ibaraki, Japan
-
Toride, Ibaraki, Japan
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japan
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan
-
Yuki, Ibaraki, Japan
-
-
Ishikawa
-
Hakui, Ishikawa, Japan
-
Kaga, Ishikawa, Japan
-
Kahoku, Ishikawa, Japan
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan
-
Komatsu, Ishikawa, Japan
-
-
Iwate
-
Hanamaki, Iwate, Japan
-
Ichinoseki, Iwate, Japan
-
Kitakami, Iwate, Japan
-
Morioka, Iwate, Japan
-
Ofunato, Iwate, Japan
-
Oshu, Iwate, Japan
-
Shimohei, Iwate, Japan
-
-
Kagawa
-
Ayauta, Kagawa, Japan
-
Kanonji, Kagawa, Japan
-
Marugame, Kagawa, Japan
-
Sakaide, Kagawa, Japan
-
Sanuki, Kagawa, Japan
-
Takamatsu, Kagawa, Japan
-
-
Kagoshima
-
Akune, Kagoshima, Japan
-
Kanoya, Kagoshima, Japan
-
Oshima, Kagoshima, Japan
-
Soh, Kagoshima, Japan
-
-
Kanagawa
-
Chigasaki, Kanagawa, Japan
-
Ebina, Kanagawa, Japan
-
Fujisawa, Kanagawa, Japan
-
Hiratsuka, Kanagawa, Japan
-
Isehara, Kanagawa, Japan
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan
-
Yokohama, Kanagawa, Japan
-
Yokosuka, Kanagawa, Japan
-
Zushi, Kanagawa, Japan
-
-
Kochi
-
Agawa, Kochi, Japan
-
Aki, Kochi, Japan
-
Kami, Kochi, Japan
-
Nankoku, Kochi, Japan
-
Shimanto, Kochi, Japan
-
-
Kumamoto
-
Aso, Kumamoto, Japan
-
Hitoyoshi, Kumamoto, Japan
-
Kuma, Kumamoto, Japan
-
Minamata, Kumamoto, Japan
-
Tamana, Kumamoto, Japan
-
Yamaga, Kumamoto, Japan
-
-
Kyoto
-
Fukuchiyama, Kyoto, Japan
-
Joyo, Kyoto, Japan
-
Kameoka, Kyoto, Japan
-
Kizugawa, Kyoto, Japan
-
Kyotanabe, Kyoto, Japan
-
Maizuru, Kyoto, Japan
-
Nagaokakyo, Kyoto, Japan
-
Nantan, Kyoto, Japan
-
Soraku, Kyoto, Japan
-
Uji, Kyoto, Japan
-
Yawata, Kyoto, Japan
-
-
Mie
-
Kuwana, Mie, Japan
-
Matsusaka, Mie, Japan
-
Shima, Mie, Japan
-
Suzuka, Mie, Japan
-
Tsu, Mie, Japan
-
Yokkaichi, Mie, Japan
-
-
Miyagi
-
Higashimatsushima, Miyagi, Japan
-
Ishinomaki, Miyagi, Japan
-
Iwanuma, Miyagi, Japan
-
Kesennuma, Miyagi, Japan
-
Osaki, Miyagi, Japan
-
Sendai, Miyagi, Japan
-
Shibata, Miyagi, Japan
-
-
Miyazaki
-
Hyuga, Miyazaki, Japan
-
Kobayashi, Miyazaki, Japan
-
Kushima, Miyazaki, Japan
-
Miyakonojo, Miyazaki, Japan
-
Saito, Miyazaki, Japan
-
-
Nagano
-
Azumino, Nagano, Japan
-
Chiisagata, Nagano, Japan
-
Hanishina, Nagano, Japan
-
Iida, Nagano, Japan
-
Iiyama, Nagano, Japan
-
Ina, Nagano, Japan
-
Kamiminochi, Nagano, Japan
-
Komoro, Nagano, Japan
-
Matsumoto, Nagano, Japan
-
Okaya, Nagano, Japan
-
Saku, Nagano, Japan
-
Shimoina, Nagano, Japan
-
Shiojiri, Nagano, Japan
-
Suwa, Nagano, Japan
-
Ueda, Nagano, Japan
-
-
Nagasaki
-
Omura, Nagasaki, Japan
-
Sasebo, Nagasaki, Japan
-
-
Nara
-
Kashiba, Nara, Japan
-
Kashihara, Nara, Japan
-
Kitakatsuragi, Nara, Japan
-
Shiki, Nara, Japan
-
Uda, Nara, Japan
-
Yamatokoriyama, Nara, Japan
-
Yamatotakada, Nara, Japan
-
Yoshino, Nara, Japan
-
-
Niigata
-
Joetsu, Niigata, Japan
-
Kamo, Niigata, Japan
-
Sado, Niigata, Japan
-
Sanjo, Niigata, Japan
-
Shibata, Niigata, Japan
-
-
Oita
-
Beppu, Oita, Japan
-
Kunisaki, Oita, Japan
-
Nakatsu, Oita, Japan
-
Saiki, Oita, Japan
-
Yufu, Oita, Japan
-
-
Okayama
-
Asakuchi, Okayama, Japan
-
Kurashiki, Okayama, Japan
-
Setouchi, Okayama, Japan
-
Tsukubo, Okayama, Japan
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japan
-
Tomigusuku, Okinawa, Japan
-
Urasoe, Okinawa, Japan
-
-
Osaka
-
Daito, Osaka, Japan
-
Habikino, Osaka, Japan
-
Hannan, Osaka, Japan
-
Higashiosaka, Osaka, Japan
-
Hirakata, Osaka, Japan
-
Ibaraki, Osaka, Japan
-
Ikeda, Osaka, Japan
-
Izumiotsu, Osaka, Japan
-
Izumisano, Osaka, Japan
-
Kadoma, Osaka, Japan
-
Kaizuka, Osaka, Japan
-
Katano, Osaka, Japan
-
Kishiwada, Osaka, Japan
-
Mino, Osaka, Japan
-
Mishima, Osaka, Japan
-
Moriguchi, Osaka, Japan
-
Neyagawa, Osaka, Japan
-
Osakasayama, Osaka, Japan
-
Sakai, Osaka, Japan
-
Sennan, Osaka, Japan
-
Settsu, Osaka, Japan
-
Shijonawate, Osaka, Japan
-
Suita, Osaka, Japan
-
Takatsuki, Osaka, Japan
-
Toyonaka, Osaka, Japan
-
-
Saga
-
Ogi, Saga, Japan
-
Takeo, Saga, Japan
-
Taku, Saga, Japan
-
Tosu, Saga, Japan
-
-
Saitama
-
Chichibu, Saitama, Japan
-
Fujimi, Saitama, Japan
-
Fujimino, Saitama, Japan
-
Fukaya, Saitama, Japan
-
Gyoda, Saitama, Japan
-
Hasuda, Saitama, Japan
-
Hidaka, Saitama, Japan
-
Higashimatsuyama, Saitama, Japan
-
Hiki, Saitama, Japan
-
Iruma, Saitama, Japan
-
Kasukabe, Saitama, Japan
-
Kawagoe, Saitama, Japan
-
Kawaguchi, Saitama, Japan
-
Kitakatsushika, Saitama, Japan
-
Kitamoto, Saitama, Japan
-
Koshigaya, Saitama, Japan
-
Kumagaya, Saitama, Japan
-
Minamisaitama, Saitama, Japan
-
Niiza, Saitama, Japan
-
Osato, Saitama, Japan
-
Satte, Saitama, Japan
-
Sayama, Saitama, Japan
-
Soka, Saitama, Japan
-
Tokorozawa, Saitama, Japan
-
Tsurugashima, Saitama, Japan
-
Wako, Saitama, Japan
-
Yashio, Saitama, Japan
-
-
Shiga
-
Gamo, Shiga, Japan
-
Higashiomi, Shiga, Japan
-
Koka, Shiga, Japan
-
Kusatsu, Shiga, Japan
-
Moriyama, Shiga, Japan
-
Nagahama, Shiga, Japan
-
Otsu, Shiga, Japan
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Japan
-
Matsue, Shimane, Japan
-
Oda, Shimane, Japan
-
Oki, Shimane, Japan
-
Yasugi, Shimane, Japan
-
-
Shizuoka
-
Fuji, Shizuoka, Japan
-
Fujieda, Shizuoka, Japan
-
Gotemba, Shizuoka, Japan
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
-
Izunokuni, Shizuoka, Japan
-
Kamo, Shizuoka, Japan
-
Mishima, Shizuoka, Japan
-
Numazu, Shizuoka, Japan
-
Syuchi, Shizuoka, Japan
-
Tagata, Shizuoka, Japan
-
Yaizu, Shizuoka, Japan
-
-
Tochigi
-
Ashikaga, Tochigi, Japan
-
Moka, Tochigi, Japan
-
Nasushiobara, Tochigi, Japan
-
Nikko, Tochigi, Japan
-
Oyama, Tochigi, Japan
-
Sano, Tochigi, Japan
-
Shimotsuke, Tochigi, Japan
-
Shioya, Tochigi, Japan
-
Utsunomiya, Tochigi, Japan
-
-
Tokushima
-
Anan, Tokushima, Japan
-
Itano, Tokushima, Japan
-
Miyoshi, Tokushima, Japan
-
Yoshinogawa, Tokushima, Japan
-
-
Tokyo
-
Adachi, Tokyo, Japan
-
Akiruno, Tokyo, Japan
-
Akishima, Tokyo, Japan
-
Arakawa, Tokyo, Japan
-
Bunkyo, Tokyo, Japan
-
Chiyoda, Tokyo, Japan
-
Chofu, Tokyo, Japan
-
Chuo, Tokyo, Japan
-
Edogawa, Tokyo, Japan
-
Fuchu, Tokyo, Japan
-
Hachioji, Tokyo, Japan
-
Higashikurume, Tokyo, Japan
-
Hino, Tokyo, Japan
-
Itabashi, Tokyo, Japan
-
Katsushika, Tokyo, Japan
-
Kita, Tokyo, Japan
-
Koganei, Tokyo, Japan
-
Kokubunji, Tokyo, Japan
-
Koto, Tokyo, Japan
-
Machida, Tokyo, Japan
-
Meguro, Tokyo, Japan
-
Minato, Tokyo, Japan
-
Mitaka, Tokyo, Japan
-
Musashimurayama, Tokyo, Japan
-
Musashino, Tokyo, Japan
-
Nakano, Tokyo, Japan
-
Nerima, Tokyo, Japan
-
Ome, Tokyo, Japan
-
Ota, Tokyo, Japan
-
Setagaya, Tokyo, Japan
-
Shibuya, Tokyo, Japan
-
Shinagawa, Tokyo, Japan
-
Shinjuku, Tokyo, Japan
-
Suginami, Tokyo, Japan
-
Sumida, Tokyo, Japan
-
Tachikawa, Tokyo, Japan
-
Taito, Tokyo, Japan
-
Tama, Tokyo, Japan
-
Toshima, Tokyo, Japan
-
-
Tottori
-
Kurayoshi, Tottori, Japan
-
Sakaiminato, Tottori, Japan
-
Tohaku, Tottori, Japan
-
Yonago, Tottori, Japan
-
-
Toyama
-
Himi, Toyama, Japan
-
Imizu, Toyama, Japan
-
Kurobe, Toyama, Japan
-
Nakaniikawa, Toyama, Japan
-
Nanto, Toyama, Japan
-
Oyabe, Toyama, Japan
-
Shimoniikawa, Toyama, Japan
-
Takaoka, Toyama, Japan
-
Tonami, Toyama, Japan
-
-
Wakayama
-
Arida, Wakayama, Japan
-
Nishimuro, Wakayama, Japan
-
Tanabe, Wakayama, Japan
-
-
Yamagata
-
Higashimurayama, Yamagata, Japan
-
Nishiokitama, Yamagata, Japan
-
Shinjo, Yamagata, Japan
-
Tendo, Yamagata, Japan
-
Tsuruoka, Yamagata, Japan
-
Yonezawa, Yamagata, Japan
-
-
Yamaguchi
-
Hofu, Yamaguchi, Japan
-
Nagato, Yamaguchi, Japan
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Japan
-
Shunan, Yamaguchi, Japan
-
Ube, Yamaguchi, Japan
-
-
Yamanashi
-
Chuo, Yamanashi, Japan
-
Fuefuki, Yamanashi, Japan
-
Kai, Yamanashi, Japan
-
Kofu, Yamanashi, Japan
-
Minamikoma, Yamanashi, Japan
-
Nirasaki, Yamanashi, Japan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Teilnehmer mit rheumatoider Arthritis
- Teilnehmer, die Iguratimod einnehmen
Ausschlusskriterien
- Die Teilnehmer haben sich zuvor für diese Umfrage registriert
- Schwangere Frauen oder Frauen, bei denen eine Schwangerschaft vermutet wird
- Teilnehmer mit einer schweren Lebererkrankung
- Teilnehmer mit Magengeschwür
- Teilnehmer mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Iguratimod oder einen seiner sonstigen Bestandteile
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Iguratimod
|
Die übliche Dosierung für Erwachsene zur oralen Anwendung von 25 mg Iguratimod-Tablette einmal täglich für 4 Wochen oder länger, danach sollte die Dosis auf eine 25 mg-Tablette erhöht werden, die zweimal täglich eingenommen wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Disease Activity Score (DAS28) für rheumatoide Arthritis (EULAR Response Criteria)
Zeitfenster: 52 Wochen (0-24 Wochen und 25-52 Wochen)
|
DAS28 ist ein quantitatives Instrument zur Messung und Überwachung der Krankheitsaktivität und Behandlung von rheumatoider Arthritis. DAS28 verwendet eine Formel, die die Anzahl der empfindlichen Gelenke und geschwollenen Gelenke für maximal 28 Gelenke enthält. DAS28 wird verwendet, um zu beurteilen, ob ein einzelner Teilnehmer eine signifikante Verbesserung der Krankheitsaktivität im Vergleich zum Ausgangswert hat.
|
52 Wochen (0-24 Wochen und 25-52 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 52 Wochen
|
52 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Akiko Yoshimura, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRM01T
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .