Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání bezpečnosti a účinnosti iguratimodu u pacientů s revmatoidní artritidou

2. listopadu 2018 aktualizováno: Eisai Co., Ltd.
Zkoumat bezpečnost a účinnost podávání Iguratimodu (CRM01T) po dobu 52 týdnů u pacientů s revmatoidní artritidou v klinické praxi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2747

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Akita, Japonsko
      • Aomori, Japonsko
      • Chiba, Japonsko
      • Fukui, Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko
      • Fukushima, Japonsko
      • Gifu, Japonsko
      • Hiroshima, Japonsko
      • Kagoshima, Japonsko
      • Kochi, Japonsko
      • Kumamoto, Japonsko
      • Kyoto, Japonsko
      • Miyagi, Japonsko
      • Miyazaki, Japonsko
      • Nagano, Japonsko
      • Nagasaki, Japonsko
      • Nara, Japonsko
      • Niigata, Japonsko
      • Oita, Japonsko
      • Okayama, Japonsko
      • Osaka, Japonsko
      • Saga, Japonsko
      • Saitama, Japonsko
      • Shizuoka, Japonsko
      • Tochigi, Japonsko
      • Tokushima, Japonsko
      • Tottori, Japonsko
      • Toyama, Japonsko
      • Wakayama, Japonsko
      • Yamagata, Japonsko
      • Yamaguchi, Japonsko
    • Aichi
      • Aisai, Aichi, Japonsko
      • Ama, Aichi, Japonsko
      • Anjo, Aichi, Japonsko
      • Chita, Aichi, Japonsko
      • Gamagori, Aichi, Japonsko
      • Handa, Aichi, Japonsko
      • Hekinan, Aichi, Japonsko
      • Ichinomiya, Aichi, Japonsko
      • Kasugai, Aichi, Japonsko
      • Kitanagoya, Aichi, Japonsko
      • Nagakute, Aichi, Japonsko
      • Nagoya, Aichi, Japonsko
      • Okazaki, Aichi, Japonsko
      • Tokoname, Aichi, Japonsko
      • Toyohashi, Aichi, Japonsko
      • Toyokawa, Aichi, Japonsko
      • Toyota, Aichi, Japonsko
      • Tsushima, Aichi, Japonsko
      • Yatomi, Aichi, Japonsko
    • Akita
      • Minamiakita, Akita, Japonsko
      • Noshiro, Akita, Japonsko
      • Yurihonjo, Akita, Japonsko
    • Aomori
      • Hachinohe, Aomori, Japonsko
      • Hirosaki, Aomori, Japonsko
      • Minamitsugaru, Aomori, Japonsko
      • Sannohe, Aomori, Japonsko
    • Chiba
      • Abiko, Chiba, Japonsko
      • Awa, Chiba, Japonsko
      • Chosei, Chiba, Japonsko
      • Funabashi, Chiba, Japonsko
      • Ichihara, Chiba, Japonsko
      • Ichikawa, Chiba, Japonsko
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko
      • Katori, Chiba, Japonsko
      • Kisarazu, Chiba, Japonsko
      • Matsudo, Chiba, Japonsko
      • Minamiboso, Chiba, Japonsko
      • Mobara, Chiba, Japonsko
      • Narashino, Chiba, Japonsko
      • Narita, Chiba, Japonsko
      • Sakura, Chiba, Japonsko
      • Sosa, Chiba, Japonsko
      • Tomisato, Chiba, Japonsko
      • Urayasu, Chiba, Japonsko
      • Yachiyo, Chiba, Japonsko
      • Yotsukaido, Chiba, Japonsko
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko
      • Niihama, Ehime, Japonsko
      • Saijo, Ehime, Japonsko
      • Shikokuchuo, Ehime, Japonsko
      • Uwajima, Ehime, Japonsko
    • Fukui
      • Mikatakaminaka, Fukui, Japonsko
      • Sabae, Fukui, Japonsko
      • Tsuruga, Fukui, Japonsko
    • Fukuoka
      • Chikushi, Fukuoka, Japonsko
      • Fukutsu, Fukuoka, Japonsko
      • Itoshima, Fukuoka, Japonsko
      • Kasuga, Fukuoka, Japonsko
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko
      • Kurume, Fukuoka, Japonsko
      • Munakata, Fukuoka, Japonsko
      • Nakama, Fukuoka, Japonsko
      • Omuta, Fukuoka, Japonsko
      • Onga, Fukuoka, Japonsko
      • Yame, Fukuoka, Japonsko
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu, Fukushima, Japonsko
      • Iwaki, Fukushima, Japonsko
      • Koriyama, Fukushima, Japonsko
      • Shirakawa, Fukushima, Japonsko
    • Gifu
      • Ibi, Gifu, Japonsko
      • Kakamigahara, Gifu, Japonsko
      • Kamo, Gifu, Japonsko
      • Motosu, Gifu, Japonsko
      • Nakatsugawa, Gifu, Japonsko
      • Ogaki, Gifu, Japonsko
      • Seki, Gifu, Japonsko
      • Yoro, Gifu, Japonsko
    • Gumma
      • Agatsuma, Gumma, Japonsko
      • Annaka, Gumma, Japonsko
      • Fujioka, Gumma, Japonsko
      • Isesaki, Gumma, Japonsko
      • Kiryu, Gumma, Japonsko
      • Maebashi, Gumma, Japonsko
      • Ota, Gumma, Japonsko
      • Shibukawa, Gumma, Japonsko
      • Takasaki, Gumma, Japonsko
    • Hiroshima
      • Akitakata, Hiroshima, Japonsko
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonsko
      • Higashihiroshima, Hiroshima, Japonsko
      • Kure, Hiroshima, Japonsko
      • Onomichi, Hiroshima, Japonsko
      • Takehara, Hiroshima, Japonsko
      • Yamagata, Hiroshima, Japonsko
    • Hokkaido
      • Abashiri, Hokkaido, Japonsko
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko
      • Bibai, Hokkaido, Japonsko
      • Chitose, Hokkaido, Japonsko
      • Date, Hokkaido, Japonsko
      • Ebetsu, Hokkaido, Japonsko
      • Furano, Hokkaido, Japonsko
      • Hakodate, Hokkaido, Japonsko
      • Kitami, Hokkaido, Japonsko
      • Kushiro, Hokkaido, Japonsko
      • Matsumae, Hokkaido, Japonsko
      • Nayoro, Hokkaido, Japonsko
      • Obihiro, Hokkaido, Japonsko
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko
      • Shari, Hokkaido, Japonsko
      • Sorachi, Hokkaido, Japonsko
      • Takikawa, Hokkaido, Japonsko
      • Yoichi, Hokkaido, Japonsko
    • Hyogo
      • Ako, Hyogo, Japonsko
      • Amagasaki, Hyogo, Japonsko
      • Ashiya, Hyogo, Japonsko
      • Himeji, Hyogo, Japonsko
      • Kako, Hyogo, Japonsko
      • Kato, Hyogo, Japonsko
      • Kawanishi, Hyogo, Japonsko
      • Kobe, Hyogo, Japonsko
      • Miki, Hyogo, Japonsko
      • Minamiawaji, Hyogo, Japonsko
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonsko
      • Ono, Hyogo, Japonsko
      • Sayo, Hyogo, Japonsko
      • Sumoto, Hyogo, Japonsko
      • Takarazuka, Hyogo, Japonsko
      • Takasago, Hyogo, Japonsko
      • Tamba, Hyogo, Japonsko
      • Tatsuno, Hyogo, Japonsko
    • Ibaraki
      • Chikusei, Ibaraki, Japonsko
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japonsko
      • Hitachi, Ibaraki, Japonsko
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japonsko
      • Inashiki, Ibaraki, Japonsko
      • Kasama, Ibaraki, Japonsko
      • Kashima, Ibaraki, Japonsko
      • Koga, Ibaraki, Japonsko
      • Mito, Ibaraki, Japonsko
      • Moriya, Ibaraki, Japonsko
      • Ryugasaki, Ibaraki, Japonsko
      • Toride, Ibaraki, Japonsko
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonsko
      • Yuki, Ibaraki, Japonsko
    • Ishikawa
      • Hakui, Ishikawa, Japonsko
      • Kaga, Ishikawa, Japonsko
      • Kahoku, Ishikawa, Japonsko
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonsko
      • Komatsu, Ishikawa, Japonsko
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japonsko
      • Ichinoseki, Iwate, Japonsko
      • Kitakami, Iwate, Japonsko
      • Morioka, Iwate, Japonsko
      • Ofunato, Iwate, Japonsko
      • Oshu, Iwate, Japonsko
      • Shimohei, Iwate, Japonsko
    • Kagawa
      • Ayauta, Kagawa, Japonsko
      • Kanonji, Kagawa, Japonsko
      • Marugame, Kagawa, Japonsko
      • Sakaide, Kagawa, Japonsko
      • Sanuki, Kagawa, Japonsko
      • Takamatsu, Kagawa, Japonsko
    • Kagoshima
      • Akune, Kagoshima, Japonsko
      • Kanoya, Kagoshima, Japonsko
      • Oshima, Kagoshima, Japonsko
      • Soh, Kagoshima, Japonsko
    • Kanagawa
      • Chigasaki, Kanagawa, Japonsko
      • Ebina, Kanagawa, Japonsko
      • Fujisawa, Kanagawa, Japonsko
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japonsko
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonsko
      • Zushi, Kanagawa, Japonsko
    • Kochi
      • Agawa, Kochi, Japonsko
      • Aki, Kochi, Japonsko
      • Kami, Kochi, Japonsko
      • Nankoku, Kochi, Japonsko
      • Shimanto, Kochi, Japonsko
    • Kumamoto
      • Aso, Kumamoto, Japonsko
      • Hitoyoshi, Kumamoto, Japonsko
      • Kuma, Kumamoto, Japonsko
      • Minamata, Kumamoto, Japonsko
      • Tamana, Kumamoto, Japonsko
      • Yamaga, Kumamoto, Japonsko
    • Kyoto
      • Fukuchiyama, Kyoto, Japonsko
      • Joyo, Kyoto, Japonsko
      • Kameoka, Kyoto, Japonsko
      • Kizugawa, Kyoto, Japonsko
      • Kyotanabe, Kyoto, Japonsko
      • Maizuru, Kyoto, Japonsko
      • Nagaokakyo, Kyoto, Japonsko
      • Nantan, Kyoto, Japonsko
      • Soraku, Kyoto, Japonsko
      • Uji, Kyoto, Japonsko
      • Yawata, Kyoto, Japonsko
    • Mie
      • Kuwana, Mie, Japonsko
      • Matsusaka, Mie, Japonsko
      • Shima, Mie, Japonsko
      • Suzuka, Mie, Japonsko
      • Tsu, Mie, Japonsko
      • Yokkaichi, Mie, Japonsko
    • Miyagi
      • Higashimatsushima, Miyagi, Japonsko
      • Ishinomaki, Miyagi, Japonsko
      • Iwanuma, Miyagi, Japonsko
      • Kesennuma, Miyagi, Japonsko
      • Osaki, Miyagi, Japonsko
      • Sendai, Miyagi, Japonsko
      • Shibata, Miyagi, Japonsko
    • Miyazaki
      • Hyuga, Miyazaki, Japonsko
      • Kobayashi, Miyazaki, Japonsko
      • Kushima, Miyazaki, Japonsko
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japonsko
      • Saito, Miyazaki, Japonsko
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Japonsko
      • Chiisagata, Nagano, Japonsko
      • Hanishina, Nagano, Japonsko
      • Iida, Nagano, Japonsko
      • Iiyama, Nagano, Japonsko
      • Ina, Nagano, Japonsko
      • Kamiminochi, Nagano, Japonsko
      • Komoro, Nagano, Japonsko
      • Matsumoto, Nagano, Japonsko
      • Okaya, Nagano, Japonsko
      • Saku, Nagano, Japonsko
      • Shimoina, Nagano, Japonsko
      • Shiojiri, Nagano, Japonsko
      • Suwa, Nagano, Japonsko
      • Ueda, Nagano, Japonsko
    • Nagasaki
      • Omura, Nagasaki, Japonsko
      • Sasebo, Nagasaki, Japonsko
    • Nara
      • Kashiba, Nara, Japonsko
      • Kashihara, Nara, Japonsko
      • Kitakatsuragi, Nara, Japonsko
      • Shiki, Nara, Japonsko
      • Uda, Nara, Japonsko
      • Yamatokoriyama, Nara, Japonsko
      • Yamatotakada, Nara, Japonsko
      • Yoshino, Nara, Japonsko
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, Japonsko
      • Kamo, Niigata, Japonsko
      • Sado, Niigata, Japonsko
      • Sanjo, Niigata, Japonsko
      • Shibata, Niigata, Japonsko
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japonsko
      • Kunisaki, Oita, Japonsko
      • Nakatsu, Oita, Japonsko
      • Saiki, Oita, Japonsko
      • Yufu, Oita, Japonsko
    • Okayama
      • Asakuchi, Okayama, Japonsko
      • Kurashiki, Okayama, Japonsko
      • Setouchi, Okayama, Japonsko
      • Tsukubo, Okayama, Japonsko
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japonsko
      • Tomigusuku, Okinawa, Japonsko
      • Urasoe, Okinawa, Japonsko
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Japonsko
      • Habikino, Osaka, Japonsko
      • Hannan, Osaka, Japonsko
      • Higashiosaka, Osaka, Japonsko
      • Hirakata, Osaka, Japonsko
      • Ibaraki, Osaka, Japonsko
      • Ikeda, Osaka, Japonsko
      • Izumiotsu, Osaka, Japonsko
      • Izumisano, Osaka, Japonsko
      • Kadoma, Osaka, Japonsko
      • Kaizuka, Osaka, Japonsko
      • Katano, Osaka, Japonsko
      • Kishiwada, Osaka, Japonsko
      • Mino, Osaka, Japonsko
      • Mishima, Osaka, Japonsko
      • Moriguchi, Osaka, Japonsko
      • Neyagawa, Osaka, Japonsko
      • Osakasayama, Osaka, Japonsko
      • Sakai, Osaka, Japonsko
      • Sennan, Osaka, Japonsko
      • Settsu, Osaka, Japonsko
      • Shijonawate, Osaka, Japonsko
      • Suita, Osaka, Japonsko
      • Takatsuki, Osaka, Japonsko
      • Toyonaka, Osaka, Japonsko
    • Saga
      • Ogi, Saga, Japonsko
      • Takeo, Saga, Japonsko
      • Taku, Saga, Japonsko
      • Tosu, Saga, Japonsko
    • Saitama
      • Chichibu, Saitama, Japonsko
      • Fujimi, Saitama, Japonsko
      • Fujimino, Saitama, Japonsko
      • Fukaya, Saitama, Japonsko
      • Gyoda, Saitama, Japonsko
      • Hasuda, Saitama, Japonsko
      • Hidaka, Saitama, Japonsko
      • Higashimatsuyama, Saitama, Japonsko
      • Hiki, Saitama, Japonsko
      • Iruma, Saitama, Japonsko
      • Kasukabe, Saitama, Japonsko
      • Kawagoe, Saitama, Japonsko
      • Kawaguchi, Saitama, Japonsko
      • Kitakatsushika, Saitama, Japonsko
      • Kitamoto, Saitama, Japonsko
      • Koshigaya, Saitama, Japonsko
      • Kumagaya, Saitama, Japonsko
      • Minamisaitama, Saitama, Japonsko
      • Niiza, Saitama, Japonsko
      • Osato, Saitama, Japonsko
      • Satte, Saitama, Japonsko
      • Sayama, Saitama, Japonsko
      • Soka, Saitama, Japonsko
      • Tokorozawa, Saitama, Japonsko
      • Tsurugashima, Saitama, Japonsko
      • Wako, Saitama, Japonsko
      • Yashio, Saitama, Japonsko
    • Shiga
      • Gamo, Shiga, Japonsko
      • Higashiomi, Shiga, Japonsko
      • Koka, Shiga, Japonsko
      • Kusatsu, Shiga, Japonsko
      • Moriyama, Shiga, Japonsko
      • Nagahama, Shiga, Japonsko
      • Otsu, Shiga, Japonsko
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japonsko
      • Matsue, Shimane, Japonsko
      • Oda, Shimane, Japonsko
      • Oki, Shimane, Japonsko
      • Yasugi, Shimane, Japonsko
    • Shizuoka
      • Fuji, Shizuoka, Japonsko
      • Fujieda, Shizuoka, Japonsko
      • Gotemba, Shizuoka, Japonsko
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko
      • Izunokuni, Shizuoka, Japonsko
      • Kamo, Shizuoka, Japonsko
      • Mishima, Shizuoka, Japonsko
      • Numazu, Shizuoka, Japonsko
      • Syuchi, Shizuoka, Japonsko
      • Tagata, Shizuoka, Japonsko
      • Yaizu, Shizuoka, Japonsko
    • Tochigi
      • Ashikaga, Tochigi, Japonsko
      • Moka, Tochigi, Japonsko
      • Nasushiobara, Tochigi, Japonsko
      • Nikko, Tochigi, Japonsko
      • Oyama, Tochigi, Japonsko
      • Sano, Tochigi, Japonsko
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonsko
      • Shioya, Tochigi, Japonsko
      • Utsunomiya, Tochigi, Japonsko
    • Tokushima
      • Anan, Tokushima, Japonsko
      • Itano, Tokushima, Japonsko
      • Miyoshi, Tokushima, Japonsko
      • Yoshinogawa, Tokushima, Japonsko
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japonsko
      • Akiruno, Tokyo, Japonsko
      • Akishima, Tokyo, Japonsko
      • Arakawa, Tokyo, Japonsko
      • Bunkyo, Tokyo, Japonsko
      • Chiyoda, Tokyo, Japonsko
      • Chofu, Tokyo, Japonsko
      • Chuo, Tokyo, Japonsko
      • Edogawa, Tokyo, Japonsko
      • Fuchu, Tokyo, Japonsko
      • Hachioji, Tokyo, Japonsko
      • Higashikurume, Tokyo, Japonsko
      • Hino, Tokyo, Japonsko
      • Itabashi, Tokyo, Japonsko
      • Katsushika, Tokyo, Japonsko
      • Kita, Tokyo, Japonsko
      • Koganei, Tokyo, Japonsko
      • Kokubunji, Tokyo, Japonsko
      • Koto, Tokyo, Japonsko
      • Machida, Tokyo, Japonsko
      • Meguro, Tokyo, Japonsko
      • Minato, Tokyo, Japonsko
      • Mitaka, Tokyo, Japonsko
      • Musashimurayama, Tokyo, Japonsko
      • Musashino, Tokyo, Japonsko
      • Nakano, Tokyo, Japonsko
      • Nerima, Tokyo, Japonsko
      • Ome, Tokyo, Japonsko
      • Ota, Tokyo, Japonsko
      • Setagaya, Tokyo, Japonsko
      • Shibuya, Tokyo, Japonsko
      • Shinagawa, Tokyo, Japonsko
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko
      • Suginami, Tokyo, Japonsko
      • Sumida, Tokyo, Japonsko
      • Tachikawa, Tokyo, Japonsko
      • Taito, Tokyo, Japonsko
      • Tama, Tokyo, Japonsko
      • Toshima, Tokyo, Japonsko
    • Tottori
      • Kurayoshi, Tottori, Japonsko
      • Sakaiminato, Tottori, Japonsko
      • Tohaku, Tottori, Japonsko
      • Yonago, Tottori, Japonsko
    • Toyama
      • Himi, Toyama, Japonsko
      • Imizu, Toyama, Japonsko
      • Kurobe, Toyama, Japonsko
      • Nakaniikawa, Toyama, Japonsko
      • Nanto, Toyama, Japonsko
      • Oyabe, Toyama, Japonsko
      • Shimoniikawa, Toyama, Japonsko
      • Takaoka, Toyama, Japonsko
      • Tonami, Toyama, Japonsko
    • Wakayama
      • Arida, Wakayama, Japonsko
      • Nishimuro, Wakayama, Japonsko
      • Tanabe, Wakayama, Japonsko
    • Yamagata
      • Higashimurayama, Yamagata, Japonsko
      • Nishiokitama, Yamagata, Japonsko
      • Shinjo, Yamagata, Japonsko
      • Tendo, Yamagata, Japonsko
      • Tsuruoka, Yamagata, Japonsko
      • Yonezawa, Yamagata, Japonsko
    • Yamaguchi
      • Hofu, Yamaguchi, Japonsko
      • Nagato, Yamaguchi, Japonsko
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japonsko
      • Shunan, Yamaguchi, Japonsko
      • Ube, Yamaguchi, Japonsko
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Japonsko
      • Fuefuki, Yamanashi, Japonsko
      • Kai, Yamanashi, Japonsko
      • Kofu, Yamanashi, Japonsko
      • Minamikoma, Yamanashi, Japonsko
      • Nirasaki, Yamanashi, Japonsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocnice a kliniky v Japonsku

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Účastníci s revmatoidní artritidou
  • Účastníci, kteří užívají iguratimod

Kritéria vyloučení

  • Účastníci se do tohoto průzkumu zaregistrovali dříve
  • Těhotné ženy nebo ženy s podezřením na těhotenství
  • Účastníci s vážnou poruchou jater
  • Účastníci s peptickým vředem
  • Účastníci se známou přecitlivělostí na iguratimod nebo kteroukoli z jeho pomocných látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Iguratimod
Lék: Iguratimod
Obvyklá dávka pro dospělé pro perorální použití je 25 mg tableta iguratimodu jednou denně po dobu 4 týdnů nebo déle, poté by měla být dávka zvýšena na jednu 25 mg tabletu užívanou dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre aktivity onemocnění (DAS28) pro revmatoidní artritidu (kritéria odezvy EULAR)
Časové okno: 52 týdnů (0-24 týdnů a 25-52 týdnů)

DAS28 je kvantitativní nástroj používaný k měření a monitorování aktivity onemocnění a léčby revmatoidní artritidy. DAS28 používá vzorec, který zahrnuje počet citlivých kloubů a oteklých kloubů pro maximálně 28 kloubů.

DAS28 se používá k posouzení, zda má jednotlivý účastník významné zlepšení aktivity onemocnění ve srovnání s výchozí hodnotou.

  • Dobrá odpověď: Výchozí hodnota DAS28 menší nebo rovna 3,2 (nízká aktivita onemocnění); Vylepšení DAS28 >1.2
  • Střední reakce: Výchozí hodnota DAS28 menší nebo rovna 3,2; Zlepšení DAS28 >0,6 a menší nebo rovno 1,2
  • nebo Baseline DAS28 >3,2 a menší nebo rovno 5,1; Zlepšení DAS28 >0,6
  • nebo Baseline DAS28 >5,1; Vylepšení DAS28 >1.2
  • Žádná odpověď: Výchozí hodnota DAS28 >5,1 (vysoká aktivita onemocnění); Zlepšení DAS28 menší nebo rovno 1,2 nebo Zlepšení DAS28 menší nebo rovno 0,6
52 týdnů (0-24 týdnů a 25-52 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 52 týdnů
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eisai Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Akiko Yoshimura, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRM01T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Iguratimod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit