Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności iguratimodu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Eisai Co., Ltd.
Zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności podawania Iguratimodu (CRM01T) przez 52 tygodnie pacjentom z reumatoidalnym zapaleniem stawów w praktyce klinicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2747

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Akita, Japonia
      • Aomori, Japonia
      • Chiba, Japonia
      • Fukui, Japonia
      • Fukuoka, Japonia
      • Fukushima, Japonia
      • Gifu, Japonia
      • Hiroshima, Japonia
      • Kagoshima, Japonia
      • Kochi, Japonia
      • Kumamoto, Japonia
      • Kyoto, Japonia
      • Miyagi, Japonia
      • Miyazaki, Japonia
      • Nagano, Japonia
      • Nagasaki, Japonia
      • Nara, Japonia
      • Niigata, Japonia
      • Oita, Japonia
      • Okayama, Japonia
      • Osaka, Japonia
      • Saga, Japonia
      • Saitama, Japonia
      • Shizuoka, Japonia
      • Tochigi, Japonia
      • Tokushima, Japonia
      • Tottori, Japonia
      • Toyama, Japonia
      • Wakayama, Japonia
      • Yamagata, Japonia
      • Yamaguchi, Japonia
    • Aichi
      • Aisai, Aichi, Japonia
      • Ama, Aichi, Japonia
      • Anjo, Aichi, Japonia
      • Chita, Aichi, Japonia
      • Gamagori, Aichi, Japonia
      • Handa, Aichi, Japonia
      • Hekinan, Aichi, Japonia
      • Ichinomiya, Aichi, Japonia
      • Kasugai, Aichi, Japonia
      • Kitanagoya, Aichi, Japonia
      • Nagakute, Aichi, Japonia
      • Nagoya, Aichi, Japonia
      • Okazaki, Aichi, Japonia
      • Tokoname, Aichi, Japonia
      • Toyohashi, Aichi, Japonia
      • Toyokawa, Aichi, Japonia
      • Toyota, Aichi, Japonia
      • Tsushima, Aichi, Japonia
      • Yatomi, Aichi, Japonia
    • Akita
      • Minamiakita, Akita, Japonia
      • Noshiro, Akita, Japonia
      • Yurihonjo, Akita, Japonia
    • Aomori
      • Hachinohe, Aomori, Japonia
      • Hirosaki, Aomori, Japonia
      • Minamitsugaru, Aomori, Japonia
      • Sannohe, Aomori, Japonia
    • Chiba
      • Abiko, Chiba, Japonia
      • Awa, Chiba, Japonia
      • Chosei, Chiba, Japonia
      • Funabashi, Chiba, Japonia
      • Ichihara, Chiba, Japonia
      • Ichikawa, Chiba, Japonia
      • Kashiwa, Chiba, Japonia
      • Katori, Chiba, Japonia
      • Kisarazu, Chiba, Japonia
      • Matsudo, Chiba, Japonia
      • Minamiboso, Chiba, Japonia
      • Mobara, Chiba, Japonia
      • Narashino, Chiba, Japonia
      • Narita, Chiba, Japonia
      • Sakura, Chiba, Japonia
      • Sosa, Chiba, Japonia
      • Tomisato, Chiba, Japonia
      • Urayasu, Chiba, Japonia
      • Yachiyo, Chiba, Japonia
      • Yotsukaido, Chiba, Japonia
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia
      • Niihama, Ehime, Japonia
      • Saijo, Ehime, Japonia
      • Shikokuchuo, Ehime, Japonia
      • Uwajima, Ehime, Japonia
    • Fukui
      • Mikatakaminaka, Fukui, Japonia
      • Sabae, Fukui, Japonia
      • Tsuruga, Fukui, Japonia
    • Fukuoka
      • Chikushi, Fukuoka, Japonia
      • Fukutsu, Fukuoka, Japonia
      • Itoshima, Fukuoka, Japonia
      • Kasuga, Fukuoka, Japonia
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia
      • Kurume, Fukuoka, Japonia
      • Munakata, Fukuoka, Japonia
      • Nakama, Fukuoka, Japonia
      • Omuta, Fukuoka, Japonia
      • Onga, Fukuoka, Japonia
      • Yame, Fukuoka, Japonia
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu, Fukushima, Japonia
      • Iwaki, Fukushima, Japonia
      • Koriyama, Fukushima, Japonia
      • Shirakawa, Fukushima, Japonia
    • Gifu
      • Ibi, Gifu, Japonia
      • Kakamigahara, Gifu, Japonia
      • Kamo, Gifu, Japonia
      • Motosu, Gifu, Japonia
      • Nakatsugawa, Gifu, Japonia
      • Ogaki, Gifu, Japonia
      • Seki, Gifu, Japonia
      • Yoro, Gifu, Japonia
    • Gumma
      • Agatsuma, Gumma, Japonia
      • Annaka, Gumma, Japonia
      • Fujioka, Gumma, Japonia
      • Isesaki, Gumma, Japonia
      • Kiryu, Gumma, Japonia
      • Maebashi, Gumma, Japonia
      • Ota, Gumma, Japonia
      • Shibukawa, Gumma, Japonia
      • Takasaki, Gumma, Japonia
    • Hiroshima
      • Akitakata, Hiroshima, Japonia
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonia
      • Higashihiroshima, Hiroshima, Japonia
      • Kure, Hiroshima, Japonia
      • Onomichi, Hiroshima, Japonia
      • Takehara, Hiroshima, Japonia
      • Yamagata, Hiroshima, Japonia
    • Hokkaido
      • Abashiri, Hokkaido, Japonia
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonia
      • Bibai, Hokkaido, Japonia
      • Chitose, Hokkaido, Japonia
      • Date, Hokkaido, Japonia
      • Ebetsu, Hokkaido, Japonia
      • Furano, Hokkaido, Japonia
      • Hakodate, Hokkaido, Japonia
      • Kitami, Hokkaido, Japonia
      • Kushiro, Hokkaido, Japonia
      • Matsumae, Hokkaido, Japonia
      • Nayoro, Hokkaido, Japonia
      • Obihiro, Hokkaido, Japonia
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia
      • Shari, Hokkaido, Japonia
      • Sorachi, Hokkaido, Japonia
      • Takikawa, Hokkaido, Japonia
      • Yoichi, Hokkaido, Japonia
    • Hyogo
      • Ako, Hyogo, Japonia
      • Amagasaki, Hyogo, Japonia
      • Ashiya, Hyogo, Japonia
      • Himeji, Hyogo, Japonia
      • Kako, Hyogo, Japonia
      • Kato, Hyogo, Japonia
      • Kawanishi, Hyogo, Japonia
      • Kobe, Hyogo, Japonia
      • Miki, Hyogo, Japonia
      • Minamiawaji, Hyogo, Japonia
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonia
      • Ono, Hyogo, Japonia
      • Sayo, Hyogo, Japonia
      • Sumoto, Hyogo, Japonia
      • Takarazuka, Hyogo, Japonia
      • Takasago, Hyogo, Japonia
      • Tamba, Hyogo, Japonia
      • Tatsuno, Hyogo, Japonia
    • Ibaraki
      • Chikusei, Ibaraki, Japonia
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japonia
      • Hitachi, Ibaraki, Japonia
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japonia
      • Inashiki, Ibaraki, Japonia
      • Kasama, Ibaraki, Japonia
      • Kashima, Ibaraki, Japonia
      • Koga, Ibaraki, Japonia
      • Mito, Ibaraki, Japonia
      • Moriya, Ibaraki, Japonia
      • Ryugasaki, Ibaraki, Japonia
      • Toride, Ibaraki, Japonia
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonia
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonia
      • Yuki, Ibaraki, Japonia
    • Ishikawa
      • Hakui, Ishikawa, Japonia
      • Kaga, Ishikawa, Japonia
      • Kahoku, Ishikawa, Japonia
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia
      • Komatsu, Ishikawa, Japonia
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japonia
      • Ichinoseki, Iwate, Japonia
      • Kitakami, Iwate, Japonia
      • Morioka, Iwate, Japonia
      • Ofunato, Iwate, Japonia
      • Oshu, Iwate, Japonia
      • Shimohei, Iwate, Japonia
    • Kagawa
      • Ayauta, Kagawa, Japonia
      • Kanonji, Kagawa, Japonia
      • Marugame, Kagawa, Japonia
      • Sakaide, Kagawa, Japonia
      • Sanuki, Kagawa, Japonia
      • Takamatsu, Kagawa, Japonia
    • Kagoshima
      • Akune, Kagoshima, Japonia
      • Kanoya, Kagoshima, Japonia
      • Oshima, Kagoshima, Japonia
      • Soh, Kagoshima, Japonia
    • Kanagawa
      • Chigasaki, Kanagawa, Japonia
      • Ebina, Kanagawa, Japonia
      • Fujisawa, Kanagawa, Japonia
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japonia
      • Isehara, Kanagawa, Japonia
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonia
      • Zushi, Kanagawa, Japonia
    • Kochi
      • Agawa, Kochi, Japonia
      • Aki, Kochi, Japonia
      • Kami, Kochi, Japonia
      • Nankoku, Kochi, Japonia
      • Shimanto, Kochi, Japonia
    • Kumamoto
      • Aso, Kumamoto, Japonia
      • Hitoyoshi, Kumamoto, Japonia
      • Kuma, Kumamoto, Japonia
      • Minamata, Kumamoto, Japonia
      • Tamana, Kumamoto, Japonia
      • Yamaga, Kumamoto, Japonia
    • Kyoto
      • Fukuchiyama, Kyoto, Japonia
      • Joyo, Kyoto, Japonia
      • Kameoka, Kyoto, Japonia
      • Kizugawa, Kyoto, Japonia
      • Kyotanabe, Kyoto, Japonia
      • Maizuru, Kyoto, Japonia
      • Nagaokakyo, Kyoto, Japonia
      • Nantan, Kyoto, Japonia
      • Soraku, Kyoto, Japonia
      • Uji, Kyoto, Japonia
      • Yawata, Kyoto, Japonia
    • Mie
      • Kuwana, Mie, Japonia
      • Matsusaka, Mie, Japonia
      • Shima, Mie, Japonia
      • Suzuka, Mie, Japonia
      • Tsu, Mie, Japonia
      • Yokkaichi, Mie, Japonia
    • Miyagi
      • Higashimatsushima, Miyagi, Japonia
      • Ishinomaki, Miyagi, Japonia
      • Iwanuma, Miyagi, Japonia
      • Kesennuma, Miyagi, Japonia
      • Osaki, Miyagi, Japonia
      • Sendai, Miyagi, Japonia
      • Shibata, Miyagi, Japonia
    • Miyazaki
      • Hyuga, Miyazaki, Japonia
      • Kobayashi, Miyazaki, Japonia
      • Kushima, Miyazaki, Japonia
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japonia
      • Saito, Miyazaki, Japonia
    • Nagano
      • Azumino, Nagano, Japonia
      • Chiisagata, Nagano, Japonia
      • Hanishina, Nagano, Japonia
      • Iida, Nagano, Japonia
      • Iiyama, Nagano, Japonia
      • Ina, Nagano, Japonia
      • Kamiminochi, Nagano, Japonia
      • Komoro, Nagano, Japonia
      • Matsumoto, Nagano, Japonia
      • Okaya, Nagano, Japonia
      • Saku, Nagano, Japonia
      • Shimoina, Nagano, Japonia
      • Shiojiri, Nagano, Japonia
      • Suwa, Nagano, Japonia
      • Ueda, Nagano, Japonia
    • Nagasaki
      • Omura, Nagasaki, Japonia
      • Sasebo, Nagasaki, Japonia
    • Nara
      • Kashiba, Nara, Japonia
      • Kashihara, Nara, Japonia
      • Kitakatsuragi, Nara, Japonia
      • Shiki, Nara, Japonia
      • Uda, Nara, Japonia
      • Yamatokoriyama, Nara, Japonia
      • Yamatotakada, Nara, Japonia
      • Yoshino, Nara, Japonia
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, Japonia
      • Kamo, Niigata, Japonia
      • Sado, Niigata, Japonia
      • Sanjo, Niigata, Japonia
      • Shibata, Niigata, Japonia
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japonia
      • Kunisaki, Oita, Japonia
      • Nakatsu, Oita, Japonia
      • Saiki, Oita, Japonia
      • Yufu, Oita, Japonia
    • Okayama
      • Asakuchi, Okayama, Japonia
      • Kurashiki, Okayama, Japonia
      • Setouchi, Okayama, Japonia
      • Tsukubo, Okayama, Japonia
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japonia
      • Tomigusuku, Okinawa, Japonia
      • Urasoe, Okinawa, Japonia
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Japonia
      • Habikino, Osaka, Japonia
      • Hannan, Osaka, Japonia
      • Higashiosaka, Osaka, Japonia
      • Hirakata, Osaka, Japonia
      • Ibaraki, Osaka, Japonia
      • Ikeda, Osaka, Japonia
      • Izumiotsu, Osaka, Japonia
      • Izumisano, Osaka, Japonia
      • Kadoma, Osaka, Japonia
      • Kaizuka, Osaka, Japonia
      • Katano, Osaka, Japonia
      • Kishiwada, Osaka, Japonia
      • Mino, Osaka, Japonia
      • Mishima, Osaka, Japonia
      • Moriguchi, Osaka, Japonia
      • Neyagawa, Osaka, Japonia
      • Osakasayama, Osaka, Japonia
      • Sakai, Osaka, Japonia
      • Sennan, Osaka, Japonia
      • Settsu, Osaka, Japonia
      • Shijonawate, Osaka, Japonia
      • Suita, Osaka, Japonia
      • Takatsuki, Osaka, Japonia
      • Toyonaka, Osaka, Japonia
    • Saga
      • Ogi, Saga, Japonia
      • Takeo, Saga, Japonia
      • Taku, Saga, Japonia
      • Tosu, Saga, Japonia
    • Saitama
      • Chichibu, Saitama, Japonia
      • Fujimi, Saitama, Japonia
      • Fujimino, Saitama, Japonia
      • Fukaya, Saitama, Japonia
      • Gyoda, Saitama, Japonia
      • Hasuda, Saitama, Japonia
      • Hidaka, Saitama, Japonia
      • Higashimatsuyama, Saitama, Japonia
      • Hiki, Saitama, Japonia
      • Iruma, Saitama, Japonia
      • Kasukabe, Saitama, Japonia
      • Kawagoe, Saitama, Japonia
      • Kawaguchi, Saitama, Japonia
      • Kitakatsushika, Saitama, Japonia
      • Kitamoto, Saitama, Japonia
      • Koshigaya, Saitama, Japonia
      • Kumagaya, Saitama, Japonia
      • Minamisaitama, Saitama, Japonia
      • Niiza, Saitama, Japonia
      • Osato, Saitama, Japonia
      • Satte, Saitama, Japonia
      • Sayama, Saitama, Japonia
      • Soka, Saitama, Japonia
      • Tokorozawa, Saitama, Japonia
      • Tsurugashima, Saitama, Japonia
      • Wako, Saitama, Japonia
      • Yashio, Saitama, Japonia
    • Shiga
      • Gamo, Shiga, Japonia
      • Higashiomi, Shiga, Japonia
      • Koka, Shiga, Japonia
      • Kusatsu, Shiga, Japonia
      • Moriyama, Shiga, Japonia
      • Nagahama, Shiga, Japonia
      • Otsu, Shiga, Japonia
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japonia
      • Matsue, Shimane, Japonia
      • Oda, Shimane, Japonia
      • Oki, Shimane, Japonia
      • Yasugi, Shimane, Japonia
    • Shizuoka
      • Fuji, Shizuoka, Japonia
      • Fujieda, Shizuoka, Japonia
      • Gotemba, Shizuoka, Japonia
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia
      • Izunokuni, Shizuoka, Japonia
      • Kamo, Shizuoka, Japonia
      • Mishima, Shizuoka, Japonia
      • Numazu, Shizuoka, Japonia
      • Syuchi, Shizuoka, Japonia
      • Tagata, Shizuoka, Japonia
      • Yaizu, Shizuoka, Japonia
    • Tochigi
      • Ashikaga, Tochigi, Japonia
      • Moka, Tochigi, Japonia
      • Nasushiobara, Tochigi, Japonia
      • Nikko, Tochigi, Japonia
      • Oyama, Tochigi, Japonia
      • Sano, Tochigi, Japonia
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonia
      • Shioya, Tochigi, Japonia
      • Utsunomiya, Tochigi, Japonia
    • Tokushima
      • Anan, Tokushima, Japonia
      • Itano, Tokushima, Japonia
      • Miyoshi, Tokushima, Japonia
      • Yoshinogawa, Tokushima, Japonia
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japonia
      • Akiruno, Tokyo, Japonia
      • Akishima, Tokyo, Japonia
      • Arakawa, Tokyo, Japonia
      • Bunkyo, Tokyo, Japonia
      • Chiyoda, Tokyo, Japonia
      • Chofu, Tokyo, Japonia
      • Chuo, Tokyo, Japonia
      • Edogawa, Tokyo, Japonia
      • Fuchu, Tokyo, Japonia
      • Hachioji, Tokyo, Japonia
      • Higashikurume, Tokyo, Japonia
      • Hino, Tokyo, Japonia
      • Itabashi, Tokyo, Japonia
      • Katsushika, Tokyo, Japonia
      • Kita, Tokyo, Japonia
      • Koganei, Tokyo, Japonia
      • Kokubunji, Tokyo, Japonia
      • Koto, Tokyo, Japonia
      • Machida, Tokyo, Japonia
      • Meguro, Tokyo, Japonia
      • Minato, Tokyo, Japonia
      • Mitaka, Tokyo, Japonia
      • Musashimurayama, Tokyo, Japonia
      • Musashino, Tokyo, Japonia
      • Nakano, Tokyo, Japonia
      • Nerima, Tokyo, Japonia
      • Ome, Tokyo, Japonia
      • Ota, Tokyo, Japonia
      • Setagaya, Tokyo, Japonia
      • Shibuya, Tokyo, Japonia
      • Shinagawa, Tokyo, Japonia
      • Shinjuku, Tokyo, Japonia
      • Suginami, Tokyo, Japonia
      • Sumida, Tokyo, Japonia
      • Tachikawa, Tokyo, Japonia
      • Taito, Tokyo, Japonia
      • Tama, Tokyo, Japonia
      • Toshima, Tokyo, Japonia
    • Tottori
      • Kurayoshi, Tottori, Japonia
      • Sakaiminato, Tottori, Japonia
      • Tohaku, Tottori, Japonia
      • Yonago, Tottori, Japonia
    • Toyama
      • Himi, Toyama, Japonia
      • Imizu, Toyama, Japonia
      • Kurobe, Toyama, Japonia
      • Nakaniikawa, Toyama, Japonia
      • Nanto, Toyama, Japonia
      • Oyabe, Toyama, Japonia
      • Shimoniikawa, Toyama, Japonia
      • Takaoka, Toyama, Japonia
      • Tonami, Toyama, Japonia
    • Wakayama
      • Arida, Wakayama, Japonia
      • Nishimuro, Wakayama, Japonia
      • Tanabe, Wakayama, Japonia
    • Yamagata
      • Higashimurayama, Yamagata, Japonia
      • Nishiokitama, Yamagata, Japonia
      • Shinjo, Yamagata, Japonia
      • Tendo, Yamagata, Japonia
      • Tsuruoka, Yamagata, Japonia
      • Yonezawa, Yamagata, Japonia
    • Yamaguchi
      • Hofu, Yamaguchi, Japonia
      • Nagato, Yamaguchi, Japonia
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japonia
      • Shunan, Yamaguchi, Japonia
      • Ube, Yamaguchi, Japonia
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Japonia
      • Fuefuki, Yamanashi, Japonia
      • Kai, Yamanashi, Japonia
      • Kofu, Yamanashi, Japonia
      • Minamikoma, Yamanashi, Japonia
      • Nirasaki, Yamanashi, Japonia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpitale i kliniki w Japonii

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnicy z reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • Uczestnicy, którzy przyjmują iguratimod

Kryteria wyłączenia

  • Uczestnicy zarejestrowali się wcześniej w tej ankiecie
  • Kobiety w ciąży lub kobiety z podejrzeniem ciąży
  • Uczestnicy z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby
  • Uczestnicy z chorobą wrzodową
  • Uczestnicy ze znaną nadwrażliwością na iguratimod lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Iguratimod
Zwykła dawka dla dorosłych do stosowania doustnego 25 mg tabletki iguratimodu raz na dobę przez 4 tygodnie lub dłużej, po czym dawkę należy zwiększyć do jednej tabletki 25 mg przyjmowanej dwa razy na dobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik aktywności choroby (DAS28) dla reumatoidalnego zapalenia stawów (kryteria odpowiedzi EULAR)
Ramy czasowe: 52 tygodnie (0-24 tygodnie i 25-52 tygodnie)

DAS28 jest narzędziem ilościowym służącym do pomiaru i monitorowania aktywności choroby oraz leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów. DAS28 wykorzystuje formułę, która obejmuje liczbę stawów bolesnych i stawów obrzękniętych dla maksymalnie 28 stawów.

DAS28 służy do oceny, czy u indywidualnego uczestnika nastąpiła znaczna poprawa aktywności choroby w porównaniu z wartością wyjściową.

  • Dobra odpowiedź: Wyjściowy DAS28 mniejszy lub równy 3,2 (niska aktywność choroby); Poprawa DAS28 >1.2
  • Umiarkowana odpowiedź: wyjściowa DAS28 mniejsza lub równa 3,2; DAS28 Poprawa >0,6 i mniejsza lub równa 1,2
  • lub Wyjściowy DAS28 >3,2 i mniejszy lub równy 5,1; Poprawa DAS28 >0,6
  • lub wyjściowa DAS28 >5,1; Poprawa DAS28 >1.2
  • Brak odpowiedzi: wyjściowa DAS28 >5,1 (wysoka aktywność choroby); DAS28 Poprawa mniejsza lub równa 1,2 lub DAS28 Poprawa mniejsza lub równa 0,6
52 tygodnie (0-24 tygodnie i 25-52 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Akiko Yoshimura, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj