耳鳴り制御のための従来の増幅と組み合わせたサウンドジェネレータの影響：盲検無作為化臨床試験
サンパウロ大学耳鼻咽喉科は、音声発生器を内蔵した新しいデジタル補聴器のプロトタイプを開発しました。 これらのプロトタイプは、聴覚リハビリテーション (人口の約 10%) と耳鳴り患者 (人口の約 17%) の両方を支援します。
現在、ブラジルの公衆衛生局にはそのような補聴器はありません。 このように、聴覚リハビリテーションと耳鳴りの治療のためのデバイスの開発は、ブラジルにおける公共政策の実施における進歩を表しています。
この研究の目的は、耳鳴り関連難聴患者の耳鳴りを制御するために、補聴器と内蔵音源および増幅のみの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ブラインド無作為化臨床試験の形で、プロトコル番号: 0163/10 で CAPPesq によって承認されました。
耳鳴りと感音難聴の成人 49 人を無作為に 2 つのグループに分けました。 どちらのグループも耳鳴りについてカウンセリングを受けました。 1 つのグループは増幅のみの補聴器を受け取り、もう 1 つのグループは音声発生器を内蔵した補聴器を受け取りました。 フィッティング プロセスの後、両グループは 1 日 8 時間補聴器を使用するように指示されました。 耳鳴りハンディキャップインベントリおよび心理音響測定としての結果測定は、各患者が属する各グループを知らなかった盲目の聴覚学者によって実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の感音難聴
- 耳鳴り (THI > 20)
- 最初のユーザー
除外基準:
- 重度の難聴
- 伝音難聴
- THI < 20
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：コントロール
音声発生器が内蔵されていない補聴器
|
|
|
実験的：音源
内蔵サウンドジェネレーター付き補聴器
|
内蔵サウンドジェネレーター付き補聴器
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ティ
時間枠：3ヶ月
|
耳鳴りハンディキャップインベントリ
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。