이명 조절을 위한 기존 증폭과 결합된 소리 발생기의 영향: 맹검 무작위 임상 시험
University of Sao Paulo의 이비인후과에서는 소리 발생기가 통합된 새로운 디지털 보청기의 프로토타입을 개발했습니다. 이러한 프로토타입은 청력 재활(인구의 약 10%)과 이명 환자(인구의 약 17%) 모두를 지원합니다.
현재 브라질 공중 보건국에는 그러한 보청기가 없습니다. 따라서 청력 재활 및 이명 치료를 위한 장치의 개발은 브라질의 공공 정책 구현에서 진보를 나타냅니다.
이 연구의 목적은 이명 관련 난청이 있는 환자의 이명 조절을 위해 통합 음향 발생기와 증폭 단독으로 보청기의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
블라인드 무작위 임상 시험 형식의 이 연구는 프로토콜 번호: 0163/10으로 CAPPesq의 승인을 받았습니다.
이명과 감각신경성 난청이 있는 성인 49명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 두 그룹 모두 이명에 대한 상담을 받았습니다. 한 그룹은 증폭만 있는 보청기를 받았고 다른 그룹은 소리 발생기가 통합된 보청기를 받았습니다. 피팅 과정 후, 두 그룹 모두 보청기를 하루 8시간 사용하도록 지시받았습니다. 이명 핸디캡 인벤토리 및 심리 음향 측정으로 결과 측정은 각 환자가 속한 각 그룹을 모르는 맹인 청력 학자에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 감각신경성 난청
- 이명(THI > 20)
- 첫 번째 사용자
제외 기준:
- 심도 난청
- 전음성 난청
- 티 < 20
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
통합 음향 발생기가 없는 보청기
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실험적: 사운드 제너레이터
소리 발생기가 통합된 보청기
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소리 발생기가 통합된 보청기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티
기간: 3 개월
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이명 핸디캡 목록
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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