A influência do gerador de som combinado com a amplificação convencional para o controle do zumbido: ensaio clínico randomizado cego
O Departamento de Otorrinolaringologia da Universidade de São Paulo desenvolveu protótipos para um novo aparelho auditivo digital com gerador de som integrado. Esses protótipos atendem tanto à reabilitação auditiva (cerca de 10% da população) quanto aos portadores de zumbido (cerca de 17% da população).
Atualmente, a rede pública de saúde brasileira não possui nenhum desses aparelhos auditivos. Assim, o desenvolvimento de aparelhos tanto para a reabilitação auditiva quanto para o tratamento do zumbido representa um avanço na implementação de Políticas Públicas no Brasil.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do aparelho auditivo com gerador de som integrado e apenas amplificação para controle do zumbido em pacientes com perda auditiva associada ao zumbido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo, na forma de ensaio clínico randomizado cego, foi aprovado pela CAPPesq sob protocolo número: 0163/10.
49 adultos com zumbido e perda auditiva neurossensorial foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. Ambos os grupos receberam aconselhamento sobre zumbido. Um grupo recebeu próteses auditivas apenas com amplificação e o outro grupo recebeu próteses auditivas com gerador de som integrado. Após o processo de adaptação, ambos os grupos foram instruídos a usar os aparelhos auditivos 8 horas por dia. As medidas de desfecho como o inventário de desvantagem do zumbido e as medidas psicoacústicas foram realizadas por um fonoaudiólogo cego que não sabia a que grupo cada paciente pertencia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- perda auditiva neurossensorial leve a moderada
- zumbido (THI > 20)
- primeiro usuário
Critério de exclusão:
- perda auditiva profunda
- perda auditiva condutiva
- THI < 20
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: ao controle
aparelho auditivo sem gerador de som integrado
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Experimental: gerador de som
aparelho auditivo com gerador de som integrado
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aparelho auditivo com gerador de som integrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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THI
Prazo: 3 meses
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inventário de handicap de zumbido
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/03001-2
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