モノクローナル抗体ベースの多目的微生物剤 (Project WIND)
2026年2月4日 更新者：The Miriam Hospital
モノクローナル抗体ベースの多目的マイクロバイサイド
このプロジェクトの目的は、膣製品に関する女性の考え、意見、アイデアを探求することです。
プロジェクトに登録した女性は、簡単な人口統計および性行動のアンケートに回答します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、女性の膣製品に関する考え、意見、アイデアを探求することです。 研究者は、特定の種類のアプリケーターを使用して膣製品を適用する最良の戦略を設計するために、女性の協力を求めます。 研究者は、女性が準備と挿入が容易だと思うデザインを特定したいと考えています。 女性の考えと意見は、HIVやその他の性感染症から保護する可能性のある、使いやすく、使用する女性に受け入れられるマイクロバイサイドと呼ばれる新製品の開発に役立ちます。 研究者が使いやすく、女性が使用したいと思う製品を作ることができれば、製品はより頻繁に使用され、より多くの感染症を予防できます。
プロジェクトに参加する女性は、簡易な人口統計および性行動に関する質問票に記入します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Miriam Hospital - ReproHealth Team
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18〜45歳の女性で、HIV陰性または不明（自己申告）、妊娠しておらず妊娠する予定もない（自己申告）、過去12ヶ月以内に男性との膣性交を報告した方。
説明
対象基準：
以下の条件を満たす女性：
- 事前スクリーニング時点で18歳から45歳である
- 事前スクリーニング時点で過去12ヶ月間に男性との膣性交があったと報告している
- 妊娠していないことを報告し、研究期間中に妊娠する意思がない
- HIV陰性またはHIVステータス不明であることを報告し、かつ
- インフォームド・コンセントを提供する意思と能力がある
除外基準：
以下の条件に該当する女性：
- 自己申告で妊娠中、または研究期間中に妊娠する意思がある
- 自己申告でHIV陽性である
- 自己申告で膣内避妊フィルム（VCF）、ノノキシノール-9（N9）、またはN9含有製品に対するアレルギーまたは感受性がある
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供する意思がない、または
- プロジェクトリーダーまたは主任研究者の判断により、研究参加者の参加能力を損なう可能性のある状態がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
女性参加者
人口統計と性行動に関する質問票を完了した参加者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
使用頻度
時間枠：1年
|
過去12ヶ月間の特定の性交渉における製品使用頻度。
回答オプション：0= 全く使用しない；1= 時々使用する；2= 半分の回数使用する；3= ほとんどの場合使用する；4= 常に使用する；5= 該当なし（特定の性交渉がなかった場合）
|
1年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
これまでに行動に従事したことがありますか
時間枠：1年
|
特定の行動に従事した参加者の数。
|
1年
|
|
製品使用 CURRENT
時間枠：1年
|
現在指定製品を使用している参加者数。
|
1年
|
|
性行為の回数
時間枠：1年
|
参加者が過去12か月間に特定の性行為に従事した回数。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kathleen M Morrow, PhD、The Miriam Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月17日
最初の投稿 (推定)
2013年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。