Microbicidas Multifunção Baseados em Anticorpos Monoclonais (Project WIND)
Microbicidas Multipropósito Baseados em Anticorpos Monoclonais
As mulheres que se inscreverem no projeto preencherão um breve questionário sobre demografia e comportamento sexual.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O propósito deste projeto é explorar os pensamentos, opiniões e ideias das mulheres sobre produtos vaginais. Os investigadores irão pedir às mulheres para ajudarem a desenhar a melhor estratégia para aplicar um produto vaginal usando um tipo específico de aplicador. Os investigadores pretendem identificar desenhos que as mulheres considerem fáceis de preparar e inserir. Os pensamentos e opiniões das mulheres ajudarão os investigadores a desenvolver novos produtos chamados microbicidas que podem proteger contra o VIH e outras doenças sexualmente transmissíveis, que sejam fáceis de usar e que sejam aceitáveis para as mulheres que os utilizam. Se os investigadores conseguirem criar produtos que sejam fáceis de usar e que as mulheres gostem de usar, os produtos serão utilizados com mais frequência e mais infeções serão prevenidas.
As mulheres que se inscreverem no projeto irão preencher um breve questionário sobre demografia e comportamento sexual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital - ReproHealth Team
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres que:
- tenham entre 18 e 45 anos no momento do pré-rastreio
- reportem ter tido relações sexuais vaginais com um homem nos últimos 12 meses no momento do pré-rastreio
- reportem estado de gravidez negativo e nenhuma intenção de engravidar durante o curso do estudo
- reportem estado de VIH negativo ou desconhecido, e
- estejam dispostas e sejam capazes de fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
Mulheres que:
- auto-reportem estar grávidas, ou intenção de engravidar durante o curso do estudo
- auto-reportem ser VIH-positivas
- auto-reportem alergia ou sensibilidade a filme contraceptivo vaginal (FCV), nonoxinol-9 (N9), ou produto(s) contendo N9
- sejam incapazes ou não estejam dispostas a dar consentimento informado, ou
- tenham qualquer condição que, na opinião do líder do projeto ou investigador principal, comprometa a capacidade do participante de participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes Femininas
Participantes que completaram o questionário demográfico e de comportamento sexual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de Utilização
Prazo: 1 ano
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Frequência de uso do produto durante o sexo especificado nos últimos 12 meses.
Opções de resposta: 0 = Nunca; 1 = Algumas vezes; 2 = Metade das vezes; 3 = A maior parte das vezes; 4 = Sempre; 5 = Não se aplica (não teve o sexo especificado)
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ALGUMA VEZ Envolvido em Comportamento
Prazo: 1 ano
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Número de participantes que alguma vez se envolveram no comportamento especificado.
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1 ano
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Uso Atual do Produto
Prazo: 1 ano
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Número de participantes a utilizar atualmente o produto especificado.
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1 ano
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Contagem (Número de Vezes) de Comportamento Sexual
Prazo: 1 ano
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Número de vezes em que o participante praticou o sexo especificado nos últimos 12 meses.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Morrow, PhD, The Miriam Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAIDS-ES-ID-11941
- U19AI096398 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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