Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monoklonale antistof-baserede multifunktionelle microbicider (Project WIND)

4. februar 2026 opdateret af: The Miriam Hospital

Monoklonale antistofbaserede multipurpose mikrobicider

Formålet med dette projekt er at udforske kvinders tanker, meninger og ideer om vaginale produkter. Kvinder, der tilmelder sig projektet, vil udfylde et kort spørgeskema om demografi og seksuel adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at udforske kvinders tanker, meninger og ideer om vaginale produkter. Undersøgerne vil bede kvinder om at hjælpe med at designe den bedste strategi til at anvende et vaginalt produkt ved hjælp af en specifik type applikator. Undersøgerne ønsker at identificere design, som kvinder mener vil være nemme at forberede og indsætte. Kvinders tanker og meninger vil hjælpe forskere med at udvikle nye produkter kaldet mikrobicider, som kan beskytte mod hiv og andre seksuelt overførte sygdomme, som er nemme at bruge, og som vil være acceptable for de kvinder, der bruger dem. Hvis forskere kan lave produkter, der er nemme at bruge og som kvinder kan lide at bruge, vil produkterne blive brugt oftere, og flere infektioner vil blive forhindret.

Kvinder, der tilmelder sig projektet, vil udfylde et kort spørgeskema om demografi og seksuel adfærd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Miriam Hospital - ReproHealth Team

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18-45 år, som er HIV-negative eller ukendt (selvrapporteret), ikke er gravide og ikke har til hensigt at blive gravide (selvrapporteret), og som rapporterer vaginalt samleje med en mand inden for de sidste 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder, som:

  • er mellem 18 og 45 år ved forundersøgelsen
  • rapporterer vaginalt samleje med en mand inden for de sidste 12 måneder ved forundersøgelsen
  • rapporterer negativ graviditetsstatus og ingen intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsen
  • rapporterer negativ eller ukendt HIV-status, og
  • er villige og i stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Kvinder, som:

  • selvrapporterer at være gravide eller intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsen
  • selvrapporterer at være HIV-positive
  • selvrapporterer en allergi eller følsomhed over for vaginalt kontraceptivt film (VCF), nonoxynol-9 (N9) eller produkt(er) indeholdende N9
  • ikke er i stand til eller ikke er villige til at give informeret samtykke, eller
  • har enhver tilstand, som efter projektlederens eller hovedforskerens mening ville kompromittere deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvindelige deltagere
Deltagere, som udfyldte demografi- og seksualadfærdsundersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brughyppighed
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af produktbrug under specifik seksuel aktivitet i de seneste 12 måneder. Svarmuligheder: 0 = Aldrig; 1 = En del af tiden; 2 = Halvdelen af tiden; 3 = Det meste af tiden; 4 = Hele tiden; 5 = Ikke relevant (havde ikke den specifikke seksuelle aktivitet)
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HAR du nogensinde været engageret i adfærd
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere, der nogensinde har udført den specificerede adfærd.
1 år
Produktbrug NUVÆRENDE
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere, der i øjeblikket anvender det angivne produkt.
1 år
Antal (antal gange) af seksuel adfærd
Tidsramme: 1 år
Antal gange deltageren har haft den specificerede seksuelle aktivitet inden for de sidste 12 måneder.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

Boston University
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen M Morrow, PhD, The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2013

Først opslået (Anslået)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAIDS-ES-ID-11941
  • U19AI096398 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner